Lonapegsomatropine-tcgd (subcutaan)

Lonapegsomatropine-tcgd (subcutaan)

Lonapegsomatropine-tcgd (subcutaan)

Gebruikt voor Lonapegsomatropin-tcgd

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u Lonapegsomatropin-tcgd gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Passende onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die het voordeel van lonapegsomatropine tcgd-injectie bij kinderen van 1 jaar en ouder en met een gewicht van ten minste 11,5 kilogram (kg) zouden beperken. De veiligheid en werkzaamheid zijn echter niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 1 jaar.

geriatrie

Er is geen informatie over het verband tussen leeftijd en de effecten van lonapegsomatropine tcgd-injectie bij geriatrische patiënten.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen op recept of zonder recept (over-the-counter [OTC]) gebruikt.

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Correct gebruik van Lonapegsomatropin-tcgd

Dit geneesmiddel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de buik, billen of dijen. Somatropine kan soms thuis worden gegeven aan patiënten die niet in het ziekenhuis hoeven te worden opgenomen. Als u dit geneesmiddel thuis gebruikt, zal uw arts u leren hoe u het geneesmiddel moet bereiden en injecteren. Zorg ervoor dat u precies begrijpt hoe het geneesmiddel wordt bereid en geïnjecteerd.

Bij dit geneesmiddel worden instructies voor gebruik voor de patiënt geleverd. Lees en volg de instructies in de bijsluiter zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Gebruik de Skytrofa™-patroon alleen met de Skytrofa™-auto-injector. Zorg ervoor dat uw arts, verpleegkundige of apotheker u instructies geeft over de bereiding en toediening van dit geneesmiddel. Lees ook alle instructies aandachtig door, zodat u zeker weet hoe u uw apparaat moet gebruiken.

U krijgt de delen van het lichaam te zien waar deze opname kan worden uitgevoerd. Gebruik elke keer dat u een injectie krijgt een ander deel van het lichaam. Houd bij waar je elk schot afvuurt om er zeker van te zijn dat je van lichaamsgebied wisselt. Dit kan huidproblemen als gevolg van de injecties voorkomen.

Gebruik elke keer dat u uw geneesmiddel injecteert een nieuwe naald en patroon.

Indien gekoeld bewaard, laat het geneesmiddel dan gedurende 15 minuten op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.

Dit geneesmiddel moet helder en kleurloos zijn. Gebruik het geneesmiddel niet als de vloeistof troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.

Hoe de auto-injector te gebruiken:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Gemiste dosis

Dit geneesmiddel moet volgens een vast schema worden toegediend. Als u een dosis overslaat of vergeet uw geneesmiddel te gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor instructies.

Als u een dosis heeft gemist, gebruik deze dan zo snel mogelijk. Als het echter langer dan 2 dagen duurt, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Om een ​​gemiste dosis te voorkomen, kan dit geneesmiddel 2 dagen vóór of 2 dagen na de geplande dosis worden ingenomen. Tussen de doses moeten minimaal 5 dagen verstrijken.

opslag

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Bewaar in de koelkast. Niet bevriezen.

Ongeopende cartridge: U kunt cartridges in blisterverpakking maximaal 6 maanden bij kamertemperatuur bewaren en binnen 6 maanden in de koelkast bewaren. Gooi ongebruikte geneesmiddelen weg vóór de vervaldatum of zes maanden nadat ze voor het eerst uit de koelkast zijn gehaald, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.

Gemengde medicatie: Binnen 4 uur gebruiken. Gooi gemengde medicijnen weg die na 4 uur niet zijn gebruikt.

Gooi gebruikte naalden weg in een stevige, gesloten container waar de naalden niet in kunnen dringen. Houd deze container uit de buurt van kinderen en huisdieren.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van Lonapegsomatropin-tcgd

Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt, is het van groot belang dat uw arts u en uw kind regelmatig controleert. Er kunnen bloed- en urineonderzoeken nodig zijn om te bepalen of dit geneesmiddel problemen of ongewenste effecten veroorzaakt.

Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, die levensbedreigend zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind last krijgt van huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, moeite met ademhalen of pijn op de borst na inname van dit geneesmiddel.

Het gebruik van dit geneesmiddel kan het risico op kanker voor u of uw kind vergroten. Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt over dit risico.

Dit geneesmiddel kan de bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Neem contact op met uw arts als u een verandering opmerkt in de bloed- of urinesuikertestresultaten van u of uw kind, of als u vragen heeft.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u of uw kind last heeft van verminderde urineproductie, luide, raspende ademhaling, zwelling van de vingers, handen, voeten of onderbenen, of gewichtstoename. Dit kunnen symptomen zijn van vochtretentie (overtollig water in het lichaam).

Dit geneesmiddel kan een verhoogde druk in het hoofd veroorzaken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als tijdens de behandeling hoofdpijn, misselijkheid, braken, wazig zien of andere visuele stoornissen optreden. Het kan zijn dat uw arts wil dat u de ogen van u of uw kind door een oogarts laat onderzoeken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van donker worden van de huid, diarree, duizeligheid, flauwvallen, verlies van eetlust, depressie, misselijkheid, huiduitslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, of braken. Dit kunnen symptomen zijn van een bijnierziekte (hypoadrenalisme).

Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) is zelden voorgekomen bij sommige patiënten die lonapegsomatropine-tcgd kregen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind plotseling hevige maagpijn, koude rillingen, obstipatie, misselijkheid, braken, koorts of duizeligheid krijgt.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van lonapegsomatropine-tcgd

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Voorval niet bekend

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Skytrofa

Beschikbare doseringsvormen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische klasse: Endocriene metabolische stof

Farmacologische klasse: Lonapegsomatropine

Meer informatie