Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Brukes for Lonapegsomatropin-tcgd

Dette legemidlet er kun tilgjengelig etter resept fra lege.

Før du bruker Lonapegsomatropin-tcgd

Når man skal avgjøre om man skal bruke et legemiddel, må risikoen ved å ta legemidlet veies opp mot fordelene det gir. Dette er en avgjørelse du og legen din tar. Følgende bør bemerkes med denne medisinen:

Allergier

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre legemidler. Fortell også legen din dersom du har andre allergier, for eksempel mot mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For over-the-counter produkter, les etiketten eller pakkens ingredienser nøye.

Pediatri

Passende studier utført til dags dato har ikke vist noen pediatrisk spesifikke problemer som vil begrense fordelen med lonapegsomatropin tcgd-injeksjon hos barn 1 år og eldre og som veier minst 11,5 kilogram (kg). Sikkerhet og effektivitet er imidlertid ikke fastslått hos barn yngre enn 1 år.

geriatri

Det er ingen informasjon om sammenhengen mellom alder og effekten av lonapegsomatropin tcgd-injeksjon hos geriatriske pasienter.

Amming

Det er utilstrekkelige studier på kvinner for å fastslå risikoen for spedbarn ved bruk av dette stoffet mens de ammer. Vei de potensielle fordelene mot de potensielle risikoene før du tar denne medisinen mens du ammer.

Legemiddelinteraksjoner

Selv om visse medisiner ikke bør brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige medisiner brukes sammen, selv om interaksjoner kan forekomme. I disse tilfellene kan legen din ønske å endre dosen eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Fortell legen din dersom du tar andre reseptbelagte eller reseptfrie (reseptfrie [OTC]) medisiner.

Interaksjoner med mat/tobakk/alkohol

Visse medisiner bør ikke tas under eller i nærheten av mat eller inntak av visse matvarer fordi interaksjoner kan forekomme. Inntak av alkohol eller tobakk med visse medisiner kan også føre til interaksjoner. Diskuter bruk av medisinen din med mat, alkohol eller tobakk med legen din.

Andre medisinske problemer

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Sørg for å fortelle legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Riktig bruk av Lonapegsomatropin-tcgd

Dette legemidlet gis som en injeksjon under huden i magen, baken eller lårområdet. Somatropin kan noen ganger gis hjemme til pasienter som ikke trenger å bli innlagt på sykehus. Hvis du bruker dette legemidlet hjemme, vil legen din lære deg hvordan du tilbereder og injiserer medisinen. Sørg for at du forstår nøyaktig hvordan medisinen tilberedes og injiseres.

Denne medisinen kommer med bruksanvisning for pasienten. Les og følg instruksjonene i vedlegget nøye. Spør legen din hvis du har spørsmål.

Bruk Skytrofa™-kassetten kun med Skytrofa™-autoinjektoren. Sørg for at legen din, sykepleieren eller apoteket instruerer deg om hvordan du forbereder og administrerer dette legemidlet. Les også alle instruksjonene nøye for å være sikker på at du vet hvordan du bruker enheten.

Du vil bli vist områdene på kroppen hvor dette opptaket kan utføres. Bruk et annet område av kroppen hver gang du får et skudd. Hold styr på hvor du avfyrer hvert skudd for å være sikker på at du bytter kroppsområde. Dette kan forhindre hudproblemer forårsaket av injeksjonene.

Bruk en ny nål og sylinderampulle hver gang du injiserer medisinen.

Hvis den oppbevares i kjøleskap, la medisinen varmes ved romtemperatur i 15 minutter før bruk.

Denne medisinen skal være klar og fargeløs. Ikke bruk medisinen hvis væsken er uklar, misfarget eller inneholder partikler.

Slik bruker du autoinjektoren:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

dosering

Dosen av dette legemidlet er forskjellig for forskjellige pasienter. Følg legens instruksjoner eller instruksjonene på etiketten. Følgende informasjon inkluderer kun gjennomsnittlige doser av dette legemidlet. Hvis dosen din er annerledes, ikke endre den med mindre legen din ber deg om det.

Mengden medisin du tar avhenger av styrken til medisinen. I tillegg avhenger antall doser du tar hver dag, tiden mellom dosene og hvor lenge du tar medisinen av det medisinske problemet du bruker medisinen for.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Glemt dose

Dette legemidlet må administreres etter en fast tidsplan. Hvis du glemmer en dose eller glemmer å bruke medisinen, ring legen din eller apoteket for instruksjoner.

Hvis du glemmer en dose, bruk den så raskt som mulig. Men hvis det varer mer enn 2 dager, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til din vanlige doseringsplan. For å unngå en glemt dose kan dette legemidlet tas 2 dager før eller 2 dager etter den planlagte dosen. Det bør gå minst 5 dager mellom dosene.

lagring

Holdes unna barn.

Ikke oppbevar medisiner som er utdaterte eller ikke lenger er nødvendige.

Spør legen din hvordan du kaster medisiner du ikke bruker.

Oppbevares i kjøleskapet. Må ikke fryses.

Uåpnet sylinderampulle: Du kan oppbevare blemmepatroner i romtemperatur i opptil 6 måneder og kjøle innen 6 måneder. Kast ubrukte legemidler innen utløpsdatoen eller 6 måneder etter at de først ble tatt ut av kjøleskapet, avhengig av hva som er tidligere.

Blandet medisin: Bruk innen 4 timer. Kast blandede medisiner som ikke er brukt etter 4 timer.

Kast brukte nåler i en solid, lukket beholder som nålene ikke kan trenge gjennom. Hold denne beholderen unna barn og kjæledyr.

Forholdsregler ved bruk av Lonapegsomatropin-tcgd

Hvis du bruker dette legemidlet over lengre tid, er det svært viktig at legen din sjekker deg og barnets fremgang ved regelmessige besøk. Blod- og urinprøver kan være nødvendig for å avgjøre om denne medisinen forårsaker problemer eller uønskede effekter.

Dette legemidlet kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem, som er livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp. Fortell legen din umiddelbart hvis du eller barnet ditt opplever utslett, kløe, hevelse i ansiktet, tungen eller halsen, pusteproblemer eller brystsmerter etter å ha tatt dette legemidlet.

Bruk av dette legemidlet kan øke risikoen for kreft for deg eller barnet ditt. Snakk med legen din hvis du er bekymret for denne risikoen.

Dette legemidlet kan påvirke blodsukkernivået. Kontakt legen din hvis du merker en endring i blod- eller urinsukkerresultatene dine eller barnet ditt eller hvis du har spørsmål.

Kontakt legen din umiddelbart hvis du eller barnet ditt opplever redusert urinproduksjon, høy, raspende pust, hevelser i fingre, hender, føtter eller underben eller vektøkning. Dette kan være symptomer på væskeretensjon (overflødig vann i kroppen).

Denne medisinen kan forårsake økt trykk i hodet. Kontakt legen din umiddelbart hvis hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn eller andre synsforstyrrelser oppstår under behandlingen. Legen din vil kanskje at du skal få øynene dine eller barnet ditt undersøkt av en øyelege.

Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever mørkere hud, diaré, svimmelhet, besvimelse, tap av matlyst, depresjon, kvalme, utslett, uvanlig tretthet eller svakhet, eller oppkast. Dette kan være symptomer på binyresykdom (hypoadrenalisme).

Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) har sjelden forekommet hos noen pasienter som får lonapegsomatropin-tcgd. Fortell legen din umiddelbart hvis du eller barnet ditt plutselig får sterke magesmerter, frysninger, forstoppelse, kvalme, oppkast, feber eller svimmelhet.

Ikke ta andre medisiner med mindre du har diskutert dette med legen din. Dette inkluderer både reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie [OTC]) medisiner og urte- eller vitamintilskudd.

Bivirkninger av lonapegsomatropin-tcgd

I tillegg til de nødvendige effektene, kan et legemiddel også ha noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, kan det være nødvendig med legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt legen din umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår:

Mer vanlig

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Hendelsen ikke kjent

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Noen bivirkninger kan oppstå som vanligvis ikke krever legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din vennes til medisinen. Legen din kan også være i stand til å gi deg måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene. Hvis noen av de følgende bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål, kontakt legen din:

Mer vanlig

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Noen pasienter kan også oppleve andre bivirkninger som ikke er oppført. Hvis du merker andre bivirkninger, kontakt legen din.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanlige merkenavn

I USA

• Skytrofa

Tilgjengelige doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klasse: Endokrint-metabolsk middel

Farmakologisk klasse: Lonapegsomatropin

Mer informasjon