Lonapegsomatropina-tcgd (subcutâneo)

Lonapegsomatropina-tcgd (subcutâneo)

Lonapegsomatropina-tcgd (subcutâneo)

Usado para Lonapegsomatropina-tcgd

Este medicamento só está disponível mediante receita médica.

Antes de usar Lonapegsomatropina-tcgd

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Estudos apropriados conduzidos até o momento não mostraram quaisquer problemas específicos da pediatria que limitariam o benefício da injeção de lonapegsomatropina tcgd em crianças com 1 ano de idade ou mais e pesando pelo menos 11,5 kg (kg). No entanto, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 1 ano.

geriatria

Não há informações sobre a associação entre a idade e os efeitos da injeção de lonapegsomatropina tcgd em pacientes geriátricos.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu médico se você estiver tomando outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. Discuta com seu médico o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Uso adequado de Lonapegsomatropina-tcgd

Este medicamento é administrado por injeção sob a pele no abdômen, nádegas ou coxa. Às vezes, a somatropina pode ser administrada em casa a pacientes que não precisam ser hospitalizados. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento é preparado e injetado.

Este medicamento vem com instruções de uso para o paciente. Leia e siga atentamente as instruções do folheto. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Use o cartucho Skytrofa™ apenas com o autoinjetor Skytrofa™. Certifique-se de que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico o instrua sobre como preparar e administrar este medicamento. Além disso, leia todas as instruções com atenção para saber como usar o dispositivo.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta gravação pode ser realizada. Use uma área diferente do corpo cada vez que fizer uma injeção. Acompanhe onde você dispara cada tiro para ter certeza de trocar as áreas do corpo. Isso pode prevenir problemas de pele causados ​​pelas injeções.

Use uma agulha e cartucho novos cada vez que injetar o medicamento.

Se armazenado refrigerado, deixe o medicamento aquecer em temperatura ambiente por 15 minutos antes de usar.

Este medicamento deve ser límpido e incolor. Não use o medicamento se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas.

Como usar o autoinjetor:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

dosagem

A dose deste medicamento é diferente para pacientes diferentes. Siga as instruções do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo entre as doses e por quanto tempo você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose perdida

Este medicamento deve ser administrado em horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Se você esquecer de uma dose, use-a o mais rápido possível. No entanto, se durar mais de 2 dias, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema posológico regular. Para evitar o esquecimento de uma dose, este medicamento pode ser tomado 2 dias antes ou 2 dias depois da dose programada. Devem decorrer pelo menos 5 dias entre as doses.

armazenar

Mantenha longe do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico como descartar os medicamentos que você não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Cartucho fechado: Você pode armazenar cartuchos em blister em temperatura ambiente por até 6 meses e refrigerar dentro de 6 meses. Descarte os medicamentos não utilizados até o prazo de validade ou 6 meses após terem sido retirados da geladeira pela primeira vez, o que ocorrer primeiro.

Medicação mista: Usar dentro de 4 horas. Descarte medicamentos mistos que não tenham sido utilizados após 4 horas.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente resistente e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Precauções do Lonapegsomatropina-tcgd

Se estiver a tomar este medicamento durante um longo período de tempo, é muito importante que o seu médico verifique o seu progresso e o do seu filho em consultas regulares. Podem ser necessários exames de sangue e urina para determinar se este medicamento está causando problemas ou efeitos indesejados.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que são potencialmente fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem erupção cutânea, comichão, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou dor no peito após tomar este medicamento.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de câncer para você ou seu filho. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Contacte o seu médico se notar uma alteração nos resultados dos testes de açúcar no sangue ou na urina do seu filho ou se tiver alguma dúvida.

Contacte o seu médico imediatamente se você ou o seu filho apresentarem diminuição da produção de urina, respiração ruidosa e rouca, inchaço dos dedos, mãos, pés ou pernas, ou aumento de peso. Estes podem ser sintomas de retenção de líquidos (excesso de água no corpo).

Este medicamento pode causar aumento da pressão na cabeça. Consulte o seu médico imediatamente se ocorrerem dores de cabeça, náuseas, vómitos, visão turva ou outros distúrbios visuais durante o tratamento. O seu médico pode querer que você ou os olhos do seu filho sejam examinados por um oftalmologista.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir escurecimento da pele, diarreia, tonturas, desmaios, perda de apetite, depressão, náuseas, erupção na pele, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos. Estes podem ser sintomas de doença da glândula adrenal (hipoadrenalismo).

A pancreatite (inflamação do pâncreas) raramente ocorreu em alguns pacientes que receberam lonapegsomatropina-tcgd. Informe imediatamente o seu médico se você ou o seu filho sentirem repentinamente fortes dores de estômago, calafrios, obstipação, náuseas, vómitos, febre ou tonturas.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

Efeitos colaterais da lonapegsomatropina-tcgd

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Incidente não conhecido

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Skytrofa

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Pulver zur Lösung

Classe Terapêutica: Agente endócrino-metabólico

Classe farmacológica: Lonapegsomatropina

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