Lonapegsomatropin-tcgd (subkutano)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutano)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutano)

Uporablja se za lonapegsomatropin-tcgd

To zdravilo je na voljo samo na zdravniški recept.

Pred uporabo zdravila Lonapegsomatropin-tcgd

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Ustrezne študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih pediatričnih težav, ki bi omejile korist injekcije lonapegsomatropina tcgd pri otrocih, starih 1 leto ali več in težkih najmanj 11,5 kilograma (kg). Vendar varnost in učinkovitost pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.

geriatrijo

Ni podatkov o povezavi med starostjo in učinki injekcije lonapegsomatropina tcgd pri geriatričnih bolnikih.

Dojenje

Študij pri ženskah, da bi ugotovili tveganje za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem, ni dovolj. Preden vzamete to zdravilo med dojenjem, pretehtajte morebitne koristi in možna tveganja.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete druga zdravila na recept ali zdravila brez recepta (OTC).

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Z zdravnikom se pogovorite o uporabi zdravila skupaj s hrano, alkoholom ali tobakom.

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Pravilna uporaba zdravila Lonapegsomatropin-tcgd

To zdravilo se daje kot injekcija pod kožo v predelu trebuha, zadnjice ali stegen. Somatropin se lahko včasih daje doma bolnikom, ki jim ni treba hospitalizirati. Če to zdravilo uporabljate doma, vas bo zdravnik naučil, kako ga pripraviti in injicirati. Prepričajte se, da natančno razumete, kako se zdravilo pripravi in ​​injicira.

Zdravilu so priložena navodila za uporabo za bolnika. Natančno preberite in upoštevajte navodila v prilogi. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Kartušo Skytrofa™ uporabljajte samo s samodejnim injektorjem Skytrofa™. Poskrbite, da vam bo zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt povedal, kako pripraviti in dajati to zdravilo. Prav tako natančno preberite vsa navodila, da se prepričate, kako uporabljati svojo napravo.

Prikazali se vam bodo deli telesa, kjer je mogoče izvesti to snemanje. Vsakič, ko dobite strel, uporabite drug del telesa. Spremljajte, kje ste izstrelili posamezen strel, da zagotovite zamenjavo delov telesa. To lahko prepreči težave s kožo, ki jih povzročijo injekcije.

Pri vsakem injiciranju zdravila uporabite novo iglo in vložek.

Če shranjujete v hladilniku, pustite, da se zdravilo pred uporabo segreje na sobni temperaturi 15 minut.

To zdravilo mora biti bistro in brezbarvno. Ne uporabite zdravila, če je tekočina motna, spremenjene barve ali vsebuje delce.

Kako uporabljati avtoinjektor:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

odmerjanje

Odmerek tega zdravila je za različne bolnike različen. Sledite zdravnikovim navodilom ali navodilom na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam tako naroči zdravnik.

Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Poleg tega je število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, čas med odmerki in kako dolgo jemljete zdravilo, odvisno od zdravstvene težave, za katero zdravilo uporabljate.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Izpuščeni odmerek

To zdravilo je treba dajati po ustaljenem urniku. Če izpustite odmerek ali pozabite uporabiti zdravilo, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta za navodila.

Če pozabite vzeti odmerek, ga uporabite čim prej. Če pa traja več kot 2 dni, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik odmerjanja. Da bi se izognili izpuščenemu odmerku, lahko to zdravilo vzamete 2 dni pred ali 2 dni po načrtovanem odmerku. Med odmerki naj mine vsaj 5 dni.

shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok.

Ne hranite zdravil, ki so zastarela ali jih ne potrebujete več.

Vprašajte svojega zdravnika, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate.

Hraniti v hladilniku. Ne zamrzujte.

Neodprt vložek: vložke v pretisnem omotu lahko hranite pri sobni temperaturi do 6 mesecev in jih v 6 mesecih shranite v hladilniku. Neuporabljena zdravila zavrzite do datuma izteka roka uporabnosti ali 6 mesecev po tem, ko ste jih prvič vzeli iz hladilnika, kar nastopi prej.

Mešano zdravilo: Uporabite v 4 urah. Zavrzite mešana zdravila, ki jih niste uporabili po 4 urah.

Uporabljene igle zavrzite v trdno, zaprto posodo, v katero igle ne morejo predreti. To posodo hranite izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.

Previdnostni ukrepi pri uporabi zdravila Lonapegsomatropin-tcgd

Če jemljete to zdravilo dlje časa, je zelo pomembno, da zdravnik ob rednih obiskih spremlja vas in napredek vašega otroka. Morda bodo potrebne preiskave krvi in ​​urina, da se ugotovi, ali to zdravilo povzroča težave ali neželene učinke.

To zdravilo lahko povzroči resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo in angioedemom, ki sta življenjsko nevarni in zahtevata takojšnjo zdravniško pomoč. Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pri vas ali vašem otroku po zaužitju tega zdravila pojavi izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, jezika ali grla, težave z dihanjem ali bolečine v prsih.

Uporaba tega zdravila lahko poveča tveganje za raka za vas ali vašega otroka. Če imate pomisleke glede tega tveganja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko vpliva na raven sladkorja v krvi. Obrnite se na svojega zdravnika, če opazite spremembo v rezultatih krvnega ali urinskega testa sladkorja pri sebi ali vašem otroku ali če imate kakršna koli vprašanja.

Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas ali vašem otroku pojavi zmanjšano izločanje urina, glasno, hripajoče dihanje, otekanje prstov, rok, stopal ali spodnjih nog ali povečanje telesne mase. To so lahko simptomi zastajanja tekočine (odvečna voda v telesu).

To zdravilo lahko povzroči povečan pritisk v glavi. Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se med zdravljenjem pojavi glavobol, slabost, bruhanje, zamegljen vid ali druge motnje vida. Vaš zdravnik bo morda želel, da vaše oči ali oči vašega otroka pregleda oftalmolog.

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite temno kožo, drisko, omotico, omedlevico, izgubo apetita, depresijo, slabost, izpuščaj, nenavadno utrujenost ali šibkost ali bruhanje. To so lahko simptomi bolezni nadledvične žleze (hipoadrenalizem).

Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali lonapegsomatropin-tcgd, se je redko pojavil pankreatitis (vnetje trebušne slinavke). Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate vi ali vaš otrok nenadoma hude bolečine v trebuhu, mrzlico, zaprtje, slabost, bruhanje, vročino ali omotico.

Ne jemljite drugih zdravil, razen če ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom. To vključuje zdravila na recept in zdravila brez recepta (OTC) ter zeliščne ali vitaminske dodatke.

Neželeni učinki lonapegsomatropin-tcgd

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Pogostejše

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Incident ni znan

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Pogostejše

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Skytrofa

Razpoložljive dozirne oblike:

• Pulver zur Lösung

Terapevtski razred: endokrino-presnovno sredstvo

Farmakološki razred: Lonapegsomatropin

Več informacij