Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Lonapegsomatropin-tcgd (subkutant)

Används för Lonapegsomatropin-tcgd

Detta läkemedel är endast tillgängligt efter läkares recept.

Innan du använder Lonapegsomatropin-tcgd

När man beslutar om man ska använda ett läkemedel måste riskerna med att ta läkemedlet vägas mot de fördelar det ger. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. Följande bör noteras med detta läkemedel:

Allergier

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala även om för din läkare om du har andra allergier, till exempel mot mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs etiketten eller förpackningens ingredienser noggrant.

Pediatrik

Lämpliga studier som hittills genomförts har inte visat några pediatriskt specifika problem som skulle begränsa nyttan av lonapegsomatropin tcgd-injektion hos barn som är 1 år och äldre och som väger minst 11,5 kg (kg). Säkerhet och effektivitet har dock inte fastställts hos barn yngre än 1 år.

geriatri

Det finns ingen information om sambandet mellan ålder och effekterna av lonapegsomatropin tcgd-injektion hos geriatriska patienter.

Amning

Det finns otillräckliga studier på kvinnor för att fastställa risken för spädbarn när de använder detta läkemedel under amning. Väg de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan du tar detta läkemedel medan du ammar.

Läkemedelsinteraktioner

Även om vissa läkemedel inte bör användas tillsammans alls, i andra fall kan två olika läkemedel användas tillsammans, även om interaktioner kan förekomma. I dessa fall kan din läkare vilja ändra dosen eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Tala om för din läkare om du tar andra receptbelagda eller receptfria (receptfria [OTC]) läkemedel.

Interaktioner med mat/tobak/alkohol

Vissa läkemedel ska inte tas under eller i närheten av mat eller konsumtion av vissa livsmedel eftersom interaktioner kan förekomma. Att konsumera alkohol eller tobak med vissa mediciner kan också leda till interaktioner. Diskutera användningen av din medicin med mat, alkohol eller tobak med din läkare.

Andra medicinska problem

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om du har några andra medicinska problem, särskilt:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Korrekt användning av Lonapegsomatropin-tcgd

Detta läkemedel ges som en injektion under huden i buken, skinkorna eller lårområdet. Somatropin kan ibland ges i hemmet till patienter som inte behöver läggas in på sjukhus. Om du använder detta läkemedel hemma, kommer din läkare att lära dig hur du förbereder och injicerar läkemedlet. Se till att du förstår exakt hur läkemedlet framställs och injiceras.

Detta läkemedel kommer med bruksanvisningar för patienten. Läs och följ instruktionerna i bilagan noggrant. Fråga din läkare om du har några frågor.

Använd Skytrofa™-patronen endast med Skytrofa™-autoinjektorn. Se till att din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal instruerar dig om hur du förbereder och administrerar detta läkemedel. Läs också alla instruktioner noggrant för att se till att du vet hur du använder din enhet.

Du kommer att se de områden på kroppen där denna inspelning kan utföras. Använd ett annat område på kroppen varje gång du får ett skott. Håll koll på var du skjuter varje skott för att se till att du byter kroppsområde. Detta kan förhindra hudproblem som orsakas av injektionerna.

Använd en ny nål och cylinderampull varje gång du injicerar din medicin.

Om det förvaras i kylskåp, låt läkemedlet värmas i rumstemperatur i 15 minuter innan du använder det.

Detta läkemedel ska vara klart och färglöst. Använd inte läkemedlet om vätskan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.

Så här använder du autoinjektorn:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

dosering

Dosen av detta läkemedel är olika för olika patienter. Följ din läkares instruktioner eller etikettanvisningarna. Följande information inkluderar endast genomsnittliga doser av detta läkemedel. Om din dos är annorlunda, ändra den inte om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Mängden medicin du tar beror på läkemedlets styrka. Dessutom beror antalet doser du tar varje dag, tiden mellan doserna och hur länge du tar läkemedlet på det medicinska problem som du använder läkemedlet för.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missad dos

Detta läkemedel måste administreras enligt ett fast schema. Om du missar en dos eller glömmer att använda din medicin, kontakta din läkare eller apotekspersonal för instruktioner.

Om du missar en dos, använd den så snabbt som möjligt. Men om det varar mer än 2 dagar, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga doseringsschema. För att undvika en missad dos kan detta läkemedel tas 2 dagar före eller 2 dagar efter den planerade dosen. Det bör gå minst 5 dagar mellan doserna.

lagring

Förvaras åtskilt från barn.

Förvara inte mediciner som är föråldrade eller som inte längre behövs.

Fråga din läkare hur du slänger mediciner du inte använder.

Förvara i kylen. Får inte frysas.

Oöppnad cylinderampull: Du kan förvara blisterpatroner i rumstemperatur i upp till 6 månader och kyla inom 6 månader. Kassera oanvända läkemedel före utgångsdatumet eller 6 månader efter att de först togs ut ur kylskåpet, beroende på vilket som inträffar först.

Blandad medicin: Använd inom 4 timmar. Kassera blandade läkemedel som inte har använts efter 4 timmar.

Kassera använda nålar i en stadig, sluten behållare som nålarna inte kan penetrera. Håll denna behållare borta från barn och husdjur.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Lonapegsomatropin-tcgd

Om du tar detta läkemedel under en längre tid är det mycket viktigt att din läkare kontrollerar dig och ditt barns framsteg vid regelbundna besök. Blod- och urintester kan behövas för att avgöra om detta läkemedel orsakar problem eller oönskade effekter.

Detta läkemedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi och angioödem, som är livshotande och kräver omedelbar läkarvård. Tala omedelbart om för din läkare om du eller ditt barn upplever utslag, klåda, svullnad i ansikte, tunga eller svalg, andningssvårigheter eller bröstsmärtor efter att ha tagit detta läkemedel.

Användning av detta läkemedel kan öka risken för cancer för dig eller ditt barn. Tala med din läkare om du är orolig för denna risk.

Detta läkemedel kan påverka blodsockernivån. Kontakta din läkare om du märker en förändring i ditt eller ditt barns blod- eller urinsockertestresultat eller om du har några frågor.

Kontakta din läkare omedelbart om du eller ditt barn upplever minskad urinproduktion, hög, raspig andning, svullnad av fingrar, händer, fötter eller underben eller viktökning. Dessa kan vara symtom på vätskeretention (överskott av vatten i kroppen).

Detta läkemedel kan orsaka ökat tryck i huvudet. Rådgör omedelbart med din läkare om huvudvärk, illamående, kräkningar, dimsyn eller andra synstörningar uppstår under behandlingen. Din läkare kanske vill att du ska undersöka dina eller ditt barns ögon av en ögonläkare.

Kontakta din läkare omedelbart om du upplever mörkare hud, diarré, yrsel, svimning, aptitlöshet, depression, illamående, utslag, ovanlig trötthet eller svaghet eller kräkningar. Dessa kan vara symtom på binjuresjukdom (hypoadrenalism).

Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) har sällan förekommit hos vissa patienter som får lonapegsomatropin-tcgd. Berätta omedelbart för din läkare om du eller ditt barn plötsligt får svåra magsmärtor, frossa, förstoppning, illamående, kräkningar, feber eller yrsel.

Ta inga andra läkemedel om du inte har diskuterat detta med din läkare. Detta inkluderar både receptbelagda och receptfria (receptfria [OTC]) läkemedel och växtbaserade eller vitamintillskott.

Biverkningar av lonapegsomatropin-tcgd

Förutom de nödvändiga effekterna kan ett läkemedel också ha vissa biverkningar. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan läkarvård krävas om de uppstår.

Kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår:

Vanligare

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Händelsen okänd

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Vissa biverkningar kan uppstå som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp vänjer sig vid medicinen. Din läkare kanske också kan ge dig sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar. Om någon av följande biverkningar kvarstår eller är besvärande, eller om du har några frågor, kontakta din läkare:

Vanligare

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Vissa patienter kan också uppleva andra biverkningar som inte är listade. Om du märker andra biverkningar, kontakta din läkare.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanliga varumärken

I USA

• Skytrofa

Tillgängliga doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klass: Endokrint-metaboliskt medel

Farmakologisk klass: Lonapegsomatropin

Mer information