Lonapegsomatropin-tcgd（皮下注射）

Lonapegsomatropin-tcgd（皮下注射）

Lonapegsomatropin-tcgd（皮下注射）

用于 Lonapegsomatropin-tcgd

该药必须有医生处方才能使用。

使用 Lonapegsomatropin-tcgd 之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

迄今为止进行的适当研究尚未表明任何儿科特有问题会限制 1 岁及以上且体重至少 11.5 公斤 (kg) 的儿童注射洛纳佩索马托平 tcgd 的益处。 然而，尚未确定对于 1 岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

目前尚无关于年龄与老年患者注射洛纳佩索马托品 tcgd 效果之间关系的信息。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药 [OTC]），请告诉您的医生。

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

正确使用 Lonapegsomatropin-tcgd

该药物以腹部、臀部或大腿区域皮下注射的形式给药。 有时可以在家中为不需要住院的患者服用生长激素。 如果您在家使用这种药物，您的医生会教您如何准备和注射该药物。 确保您准确了解药物的制备和注射方式。

该药物附有患者使用说明。 仔细阅读并遵循插入中的说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

Skytrofa™ 试剂盒只能与 Skytrofa™ 自动注射器一起使用。 确保您的医生、护士或药剂师指导您如何准备和服用这种药物。 另外，请仔细阅读所有说明，以确保您知道如何使用您的设备。

您将看到可以进行此记录的身体区域。 每次注射时使用身体的不同部位。 记录每次射击的位置，以确保切换身体区域。 这可以防止注射引起的皮肤问题。

每次注射药物时，请使用新的针头和药筒。

如果冷藏保存，请在使用前将药物在室温下加热 15 分钟。

这种药物应该是透明无色的。 如果液体浑浊、变色或含有颗粒，请勿使用该药物。

如何使用自动注射器：

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

漏服剂量

该药必须按固定时间表服用。 如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指示。

如果您漏服一剂，请尽快服用。 但是，如果持续超过 2 天，请跳过错过的剂量并返回到常规给药时间表。 为避免漏服，可在预定剂量前 2 天或后 2 天服用该药。 两次给药之间应至少间隔 5 天。

贮存

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

存放在冰箱中。 不要冻结。

未开封的墨盒：起泡的墨盒在室温下最多可保存 6 个月，冷藏后可在 6 个月内保存。 未使用的药物应在有效期内或首次从冰箱中取出后 6 个月内（​​以较早者为准）丢弃。

混合用药：4小时内使用。 4 小时后未使用的混合药物应丢弃。

将用过的针头丢弃在针头无法穿透的坚固、封闭的容器中。 使该容器远离儿童和宠物。

使用 Lonapegsomatropin-tcgd 时的注意事项

如果您长期服用这种药物，您的医生定期就诊检查您和您孩子的进展情况非常重要。 可能需要进行血液和尿液检查来确定该药物是否会引起问题或产生不良影响。

该药可引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，危及生命，需要立即就医。 如果您或您的孩子在服用此药后出现皮疹、瘙痒、面部、舌头或喉咙肿胀、呼吸困难或胸痛，请立即告诉您的医生。

使用这种药物可能会增加您或您的孩子患癌症的风险。 如果您担心这种风险，请咨询您的医生。

该药可能会影响血糖水平。 如果您发现您或您孩子的血糖或尿糖检测结果发生变化或者有任何疑问，请联系您的医生。

如果您或您的孩子出现尿量减少、呼吸大声、粗哑、手指、手、脚或小腿肿胀或体重增加，请立即联系您的医生。 这些可能是体液潴留（体内水分过多）的症状。

这种药物可能会导致头部压力增加。 如果治疗期间出现头痛、恶心、呕吐、视力模糊或其他视力障碍，请立即咨询医生。 您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生检查眼睛。

如果您出现皮肤变黑、腹泻、头晕、昏厥、食欲不振、抑郁、恶心、皮疹、异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即联系您的医生。 这些可能是肾上腺疾病（肾上腺功能减退症）的症状。

一些接受 lonapegsomatropin-tcgd 治疗的患者很少发生胰腺炎（胰腺炎症）。 如果您或您的孩子突然出现严重胃痛、发冷、便秘、恶心、呕吐、发烧或头晕，请立即告诉您的医生。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Nebenwirkungen von Lonapegsomatropin-tcgd

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

事件未知

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Skytrofa

可用剂型：

• Pulver zur Lösung

治疗类别：内分泌代谢剂

Pharmakologische Klasse: Lonapegsomatropin

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