لونسورف

لونسورف

لونسورف

ما هو لونسورف؟

يمكن استخدام Lonsurf لعلاج البالغين الذين يعانون من:

• Darmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten, die zuvor mit anderen spezifischen Arten von Chemotherapie behandelt wurden
• metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, das zuvor mit mindestens zwei verschiedenen spezifischen Chemotherapieschemata behandelt wurde.

تمت الموافقة على Lonsurf لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 23 فبراير 2015.

تحذيرات

لا توجد موانع لاستخدام لونسورف.

يؤثر Lonsurf على جهازك المناعي ويمكن أن يؤدي إلى تثبيط شديد لنخاع العظم.يمكنك الإصابة بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من الحمى، أو القشعريرة، أو آلام في الجسم، أو نزيف أو كدمات غير عادية.

يلزم إجراء اختبارات الدم قبل وأثناء العلاج باستخدام Lonsurf وقبل وفي اليوم 15 من كل دورة. اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أي علامات للعدوى (الحمى، قشعريرة، آلام في الجسم). قد تكون هناك حاجة إلى تقليل جرعة Lonsurf.

لا ينبغي إعطاء Lonsurf للنساء الحوامل لأن ذلك ممكنإيذاء طفل لم يولد بعد. إذا كنت امرأة في سن الإنجاب، قد يطلب منك طبيبك إجراء اختبار الحمل قبل البدء في لونسورف. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تناوله.

قبل أن تتناول هذا الدواء

للتأكد من أن لونسورف آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• أمراض الكلى، أو

• مرض الكبد.

قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج.

إذا كان مرض الكلى شديدًا، فقد يلزم تقليل الجرعة. لا تستخدم Lonsurf في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المعتدل أو الشديد.

الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا هم أكثر عرضة للإصابة بتغيرات الدم والآثار الجانبية الأخرى.

يمكن أن يؤذي تيبيراسيل وتريفلوريدين الجنينإذا كانت الأم أو الأب يستخدم هذا الدواء.

• إذا كنت امرأة،لا تستخدم لونسورف إذا كنت حاملاً. استخدمي وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء استخدامك لهذا الدواء ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

• إذا كنت رجلاً،استخدمي وسائل منع الحمل الفعالة إذا كان شريكك الجنسي قد يصبح حاملاً. استمري في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

• أخبر طبيبك فورًا إذا حدث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب لـ Lonsurf.

يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة 24 ساعة على الأقل بعد آخر جرعة.

كيف يجب أن أتناول لونسورف؟

خذ لونسورف تمامًا كما أخبرك طبيبك. اتبع جميع التعليمات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ أي أدلة دوائية أو تعليمات للاستخدام. قد يقوم طبيبك أحيانًا بتغيير جرعتك.

اختبارات الدم مطلوبة قبل وأثناء العلاج بهذا الدواء. توقيت هذه الاختبارات مهم جدا.

تعتمد الجرعة الموصى بها من Lonsurf على مساحة سطح جسمك (محسوبة على أساس طولك ووزنك). الجرعة عادة هي 35 ملغم/م2/جرعة، تُعطى عن طريق الفم مرتين يومياً. سيقوم طبيبك بحساب الجرعة المناسبة لك وقد تتغير جرعتك إذا زاد وزنك أو نقصته.

• Um die richtige Dosis zu erhalten, müssen Sie möglicherweise zwei oder mehr Tabletten unterschiedlicher Stärke und Farbe einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Lonsurf gibt es in zwei Stärken.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
• Lonsurf wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.
• Nehmen Sie Lonsurf zusammen mit einer Mahlzeit ein, und zwar innerhalb einer Stunde nach Beendigung der Morgen- und Abendmahlzeiten.
• Waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Handhabung von Lonsurf-Tabletten. Pflegekräfte, die die Tabletten berühren oder damit umgehen, sollten Gummihandschuhe tragen.
• Die Dosierung von Tipiracil und Trifluridin richtet sich nach der Körperoberfläche (Größe und Gewicht). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتتك جرعة. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت.

إذا تقيأت بعد وقت قصير من تناول لونسورف، فلا تتناول جرعة أخرى. انتظر حتى الجرعة المقررة التالية قبل تناول الدواء مرة أخرى.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالخط الساخن لمساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما يجب تجنبه

يمكن أن ينتقل تيبيراسيل وتريفلوريدين إلى سوائل الجسم (البول والبراز والقيء). يجب على مقدمي الرعاية ارتداء قفازات مطاطية عند تنظيف سوائل جسم المريض، أو التعامل مع القمامة أو الغسيل الملوث، أو تغيير الحفاضات. غسل اليدين قبل وبعد خلع القفازات. اغسل الملابس المتسخة والفراش بشكل منفصل عن الغسيل الآخر.

الآثار الجانبية للونسورف

إذا لزم الأمر، احصل على المساعدة الطبية الطارئةعلامات رد الفعل التحسسي تجاه لونسورف:خلايا النحل. صعوبة في التنفس تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• انخفاض مستويات الصفائح الدموية– ظهور كدمات بسهولة، نزيف غير عادي، ظهور بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد.

• انخفاض خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)- بشرة شاحبة، تعب غير عادي، دوار أو ضيق في التنفس، برودة في اليدين والقدمين. أو

• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء– حمى، تقرحات الفم، التهاب الجلد، التهاب الحلق، السعال، صعوبة التنفس.

إذا واجهت بعض الآثار الجانبية، فقد تتأخر علاجات السرطان أو تتوقف نهائيًا.

قد تكون الآثار الجانبية الخطيرة أكثر احتمالا لدى كبار السن.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للونسورف ما يلي:

• sich schwach oder müde fühlen
• Fieber
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Infektionen
• Magenschmerzen, Appetitlosigkeit
• Geschwüre im Mund
• Schmerzen beim Schlucken
• Haarausfall
• niedrige Blutkörperchenzahlen.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على لونسورف؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع تيبيراسيل وتريفلوريدين، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها حاليًا وأي أدوية تتناولها أو تتوقف عنها.

تخزين

قم بتخزين الأقراص في عبوتها الأصلية في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية، محمية من الرطوبة والحرارة. تخلص من أي أقراص غير مستخدمة بعد 30 يومًا إذا لم يتم تخزينها في الحاوية الأصلية.

الابتعاد عن الأطفال.

اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص الآمن من الأقراص التي لم تعد بحاجة إليها.

مكونات

مكونات فعالة: تريفلوريدين وهيدروكلوريد تيبيراسيل.

المكونات الأخرى: مونوهيدرات اللاكتوز، النشا المجيلتن، حامض دهني، هيبروميلوز، بولي إيثيلين جلايكول، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد (قرص 20 مجم فقط) وستيرات المغنيسيوم.

حبر النقش: الشيلاك، أكسيد الحديد الأحمر، أكسيد الحديد الأصفر، ثاني أكسيد التيتانيوم، FD&C الأزرق رقم 2 بحيرة الألومنيوم، شمع الكرنوبا والتلك.

Lonsurf متوفر بقوتين:

• 15 mg Trifluridin/6,14 mg Tipiracil
• 20 mg Trifluridin/8,19 mg Tipiracil.

الشركة المصنعة

شركة Taiho Pharmaceutical Co., Ltd لصالح شركة Taiho Oncology, Inc.

مزيد من المعلومات