Lonsurf

Lonsurf

Lonsurf

Co je Lonsurf?

Lonsurf lze použít k léčbě dospělých s:

• Darmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten, die zuvor mit anderen spezifischen Arten von Chemotherapie behandelt wurden
• metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, das zuvor mit mindestens zwei verschiedenen spezifischen Chemotherapieschemata behandelt wurde.

Lonsurf byl poprvé schválen FDA 23. února 2015.

Varování

Použití Lonsurfu nemá žádné kontraindikace.

Lonsurf ovlivňuje váš imunitní systém a může vést k závažnému útlumu kostní dřeně.Můžete se snadněji nakazit, dokonce i vážnými nebo smrtelnými infekcemi. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, bolesti těla nebo neobvyklé krvácení nebo modřiny.

Před a během léčby Lonsurfem a před a 15. den každého cyklu jsou vyžadovány krevní testy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli známky infekce (horečka, zimnice, bolesti těla). Může být nutné snížit dávku přípravku Lonsurf.

Lonsurf by se neměl podávat těhotným ženám, protože je to možnépoškodit nenarozené dítě. Pokud jste žena ve fertilním věku, může vás lékař požádat, abyste si před zahájením léčby přípravkem Lonsurf udělala těhotenský test. Při jejím užívání byste měla používat účinnou antikoncepci.

Než začnete tento lék užívat

Abyste se ujistili, že je Lonsurf pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• Onemocnění ledvin, popř

• Onemocnění jater.

Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.

Pokud je onemocnění ledvin závažné, může být nutné snížit dávku. Nepoužívejte Lonsurf u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním jater.

U lidí starších 65 let je pravděpodobnější, že se u nich objeví krevní změny a další nežádoucí účinky.

Tipiracil a trifluridin mohou poškodit nenarozené dítějestliže matka nebo otec užívá tento lék.

• Jste-li žena,Pokud jste těhotná, nepoužívejte Lonsurf. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

• Pokud jsi muž,Používejte účinnou antikoncepci, pokud by vaše sexuální partnerka mohla otěhotnět. Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 3 měsíce po poslední dávce.

• Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání Lonsurfu matka nebo otec otěhotníte.

Během užívání tohoto léku a alespoň 24 hodin po poslední dávce byste neměla kojit.

Jak mám užívat Lonsurf?

Užívejte Lonsurf přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny návody k léčbě nebo návod k použití. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku.

Před a během léčby tímto lékem jsou nutné krevní testy. Načasování těchto testů je velmi důležité.

Doporučené dávkování Lonsurfu je založeno na ploše vašeho tělesného povrchu (vypočteno na základě vaší výšky a hmotnosti). Dávkování je obvykle 35 mg/m2/dávka, podává se perorálně (ústy) dvakrát denně. Váš lékař pro vás vypočítá správnou dávku a vaše dávkování se může změnit, pokud přiberete nebo zhubnete.

• Um die richtige Dosis zu erhalten, müssen Sie möglicherweise zwei oder mehr Tabletten unterschiedlicher Stärke und Farbe einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Lonsurf gibt es in zwei Stärken.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
• Lonsurf wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.
• Nehmen Sie Lonsurf zusammen mit einer Mahlzeit ein, und zwar innerhalb einer Stunde nach Beendigung der Morgen- und Abendmahlzeiten.
• Waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Handhabung von Lonsurf-Tabletten. Pflegekräfte, die die Tabletten berühren oder damit umgehen, sollten Gummihandschuhe tragen.
• Die Dosierung von Tipiracil und Trifluridin richtet sich nach der Körperoberfläche (Größe und Gewicht). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku, zavolejte svého lékaře pro pokyny. Neužívejte dvě dávky současně.

Pokud zvracíte krátce po užití Lonsurfu, další dávku neužívejte. Před opětovným užitím léku počkejte do další plánované dávky.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na horkou linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čeho se vyvarovat

Tipiracil a trifluridin mohou přecházet do tělesných tekutin (moč, stolice, zvratky). Ošetřovatelé by měli používat gumové rukavice při čištění tělesných tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po sundání rukavic si umyjte ruce. Znečištěné oblečení a ložní prádlo perte odděleně od ostatního prádla.

Vedlejší účinky Lonsurfu

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocPříznaky alergické reakce na Lonsurf:kopřivka; obtížné dýchání; Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nízké hladiny krevních destiček- snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;

• nízký počet červených krvinek (anémie)- bledá kůže, neobvyklá únava, točení hlavy nebo dušnost, studené ruce a nohy; nebo

• nízký počet bílých krvinek– Horečka, vředy v ústech, bolest kůže, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním.

Pokud zaznamenáte určité nežádoucí účinky, vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale zastavena.

Závažné nežádoucí účinky mohou být pravděpodobnější u starších dospělých.

Časté nežádoucí účinky Lonsurfu mohou zahrnovat:

• sich schwach oder müde fühlen
• Fieber
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Infektionen
• Magenschmerzen, Appetitlosigkeit
• Geschwüre im Mund
• Schmerzen beim Schlucken
• Haarausfall
• niedrige Blutkörperchenzahlen.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují Lonsurf?

Jiné léky mohou interagovat s tipiracilem a trifluridinem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, a o všech lécích, které užíváte nebo vysazujete.

skladování

Tablety uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě mezi 20 °C a 25 °C, chraňte před vlhkostí a teplem. Všechny nepoužité tablety po 30 dnech vyhoďte, pokud nejsou uloženy v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zeptejte se svého lékárníka, jak můžete bezpečně zlikvidovat tablety, které již nepotřebujete.

Ingredience

Účinné přísady: trifluridin a tipiracil hydrochlorid.

Další přísady: Monohydrát laktózy, předbobtnalý škrob, kyselina stearová, hypromelóza, polyethylenglykol, oxid titaničitý, oxid železitý (pouze 20 mg tableta) a magnesium-stearát.

embosovací inkoust: Shellac, Iron Oxide Red, Iron Oxide Yellow, oxid titaničitý, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, karnaubský vosk a mastek.

Lonsurf je k dispozici ve dvou silách:

• 15 mg Trifluridin/6,14 mg Tipiracil
• 20 mg Trifluridin/8,19 mg Tipiracil.

Výrobce

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd pro Taiho Oncology, Inc.

Více informací