Lonsurf

Lonsurf

Lonsurf

Čo je Lonsurf?

Lonsurf sa môže použiť na liečbu dospelých s:

• Darmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten, die zuvor mit anderen spezifischen Arten von Chemotherapie behandelt wurden
• metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, das zuvor mit mindestens zwei verschiedenen spezifischen Chemotherapieschemata behandelt wurde.

Lonsurf bol prvýkrát schválený FDA 23. februára 2015.

Varovania

Použitie Lonsurfu nemá žiadne kontraindikácie.

Lonsurf ovplyvňuje váš imunitný systém a môže viesť k vážnemu útlmu kostnej drene.Môžete ľahšie dostať infekcie, dokonca aj vážne alebo smrteľné infekcie. Zavolajte svojho lekára, ak máte horúčku, zimnicu, bolesti tela alebo nezvyčajné krvácanie alebo modriny.

Pred a počas liečby Lonsurfom a pred a na 15. deň každého cyklu sa vyžadujú krvné testy. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie (horúčka, zimnica, bolesti tela). Možno bude potrebné znížiť dávku Lonsurfu.

Lonsurf sa nemá podávať tehotným ženám, pretože je to možnépoškodiť nenarodené dieťa. Ak ste žena v plodnom veku, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si pred začatím liečby Lonsurfom urobili tehotenský test. Počas užívania by ste mali používať účinnú antikoncepciu.

Skôr ako užijete tento liek

Aby ste sa uistili, že Lonsurf je pre vás bezpečný, povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• Ochorenie obličiek, príp

• Ochorenie pečene.

Pred začatím tejto liečby možno budete musieť mať negatívny tehotenský test.

Ak je ochorenie obličiek závažné, môže byť potrebné znížiť dávku. Nepoužívajte Lonsurf u pacientov so stredne závažným alebo závažným ochorením pečene.

U ľudí nad 65 rokov je väčšia pravdepodobnosť vzniku krvných zmien a iných vedľajších účinkov.

Tipiracil a trifluridín môžu poškodiť nenarodené dieťaak matka alebo otec užíva tento liek.

• Ak ste žena,Nepoužívajte Lonsurf, ak ste tehotná. Počas užívania tohto lieku a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke používajte účinnú antikoncepciu na zabránenie tehotenstva.

• Ak si muž,Používajte účinnú antikoncepciu, ak vaša sexuálna partnerka môže otehotnieť. Pokračujte v používaní antikoncepcie najmenej 3 mesiace po poslednej dávke.

• Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete, kým matka alebo otec používajú Lonsurf.

Počas používania tohto lieku a najmenej 24 hodín po poslednej dávke nesmiete dojčiť.

Ako mám užívať Lonsurf?

Užívajte Lonsurf presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie. Váš lekár vám môže príležitostne zmeniť dávku.

Pred a počas liečby týmto liekom sa vyžadujú krvné testy. Načasovanie týchto testov je veľmi dôležité.

Odporúčané dávkovanie Lonsurfu je založené na ploche povrchu vášho tela (vypočítané na základe vašej výšky a hmotnosti). Dávka je zvyčajne 35 mg/m2/dávka, podávaná perorálne (ústami) dvakrát denne. Váš lekár vám vypočíta správnu dávku a vaše dávkovanie sa môže zmeniť, ak priberiete alebo schudnete.

• Um die richtige Dosis zu erhalten, müssen Sie möglicherweise zwei oder mehr Tabletten unterschiedlicher Stärke und Farbe einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Lonsurf gibt es in zwei Stärken.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
• Lonsurf wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.
• Nehmen Sie Lonsurf zusammen mit einer Mahlzeit ein, und zwar innerhalb einer Stunde nach Beendigung der Morgen- und Abendmahlzeiten.
• Waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Handhabung von Lonsurf-Tabletten. Pflegekräfte, die die Tabletten berühren oder damit umgehen, sollten Gummihandschuhe tragen.
• Die Dosierung von Tipiracil und Trifluridin richtet sich nach der Körperoberfläche (Größe und Gewicht). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku, požiadajte svojho lekára o pokyny. Neužívajte dve dávky súčasne.

Ak vraciate krátko po užití Lonsurfu, neužívajte ďalšiu dávku. Pred opätovným užitím lieku počkajte do ďalšej plánovanej dávky.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čoho sa vyvarovať

Tipiracil a trifluridín môžu prechádzať do telesných tekutín (moč, výkaly, zvratky). Opatrovatelia by mali používať gumené rukavice pri čistení telesných tekutín pacienta, manipulácii s kontaminovaným odpadom alebo bielizňou alebo pri výmene plienok. Pred a po zložení rukavíc si umyte ruky. Znečistené oblečenie a posteľnú bielizeň perte oddelene od ostatnej bielizne.

Vedľajšie účinky Lonsurfu

V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie na Lonsurf:žihľavka; ťažké dýchanie; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• nízke hladiny krvných doštičiek- ľahké modriny, nezvyčajné krvácanie, fialové alebo červené škvrny pod kožou;

• nízky počet červených krviniek (anémia)- bledá pokožka, nezvyčajná únava, točenie hlavy alebo dýchavičnosť, studené ruky a nohy; alebo

• nízky počet bielych krviniek- Horúčka, vredy v ústach, bolesť kože, bolesť hrdla, kašeľ, ťažkosti s dýchaním.

Ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky, vaša liečba rakoviny sa môže oneskoriť alebo natrvalo zastaviť.

Závažné vedľajšie účinky môžu byť pravdepodobnejšie u starších dospelých.

Bežné vedľajšie účinky Lonsurfu môžu zahŕňať:

• sich schwach oder müde fühlen
• Fieber
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Infektionen
• Magenschmerzen, Appetitlosigkeit
• Geschwüre im Mund
• Schmerzen beim Schlucken
• Haarausfall
• niedrige Blutkörperchenzahlen.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú Lonsurf?

Iné lieky môžu interagovať s tipiracilom a trifluridínom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

skladovanie

Tablety uchovávajte v pôvodnom obale pri izbovej teplote medzi 20 °C a 25 °C, chránené pred vlhkosťou a teplom. Všetky nepoužité tablety po 30 dňoch vyhoďte, ak nie sú uložené v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako môžete bezpečne zlikvidovať tablety, ktoré už nepotrebujete.

Ingrediencie

Účinné zložky: trifluridín a tipiracil hydrochlorid.

Ostatné prísady: Monohydrát laktózy, predželatínovaný škrob, kyselina stearová, hypromelóza, polyetylénglykol, oxid titaničitý, oxid železitý (len 20 mg tableta) a magnéziumstearát.

raziaci atrament: Shellac, Iron Oxide Red, Iron Oxide Yellow, oxid titaničitý, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, karnaubský vosk a mastenec.

Lonsurf je dostupný v dvoch silách:

• 15 mg Trifluridin/6,14 mg Tipiracil
• 20 mg Trifluridin/8,19 mg Tipiracil.

Výrobca

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd pre Taiho Oncology, Inc.

Viac informácií