Lumoxiti

Lumoxiti

Τι είναι το Lumoxiti;

Το Lumoxiti χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα λευχαιμία τριχωτών κυττάρων.

Το Lumoxiti χρησιμοποιείται επίσης εάν ο ασθενής δεν έχει ανταποκριθεί σε προηγούμενες θεραπείες και έχει λάβει τουλάχιστον δύο επιπλέον θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ενός φαρμάκου που ονομάζεται ανάλογο νουκλεοσιδίου πουρίνης (PNA).

Δεν είναι γνωστό εάν το Lumoxiti είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε σημάδια μιας σπάνιας αλλά σοβαρής πάθησης που ονομάζεται σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής:Ζάλη, αδυναμία, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή και ξαφνικό πρήξιμο ή αύξηση βάρους.

Το Lumoxiti μπορεί να σας κάνει πιο πιθανό να πάθετε λοιμώξεις ή να επιδεινώσει τις υπάρχουσες λοιμώξεις. Αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν λοιμώξεις που μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλους (π.χ. ανεμοβλογιά, ιλαρά, γρίπη). Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν έχετε εκτεθεί σε λοίμωξη ή για περισσότερες λεπτομέρειες.

Το moxetumomab pasudotox μπορεί να βλάψει τα νεφρά σας, ειδικά εάν έχετε ήδη νεφρική νόσο ή είστε 65 ετών και άνω.Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία, πυρετός, σύγχυση, κόπωση ή ευερεθιστότητα, πόνος στο στομάχι, έμετος, σκούρα ούρα, γρήγορος καρδιακός παλμός και μικρή ή καθόλου ούρηση.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Για να βεβαιωθείτε ότι το Lumoxiti είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική νόσος? ή

• μια κατάσταση που επηρεάζει το αίμα και τα αιμοφόρα αγγεία σας (π.χ. αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο ή σοβαρή θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια).

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το Lumoxiti εάν είστε έγκυος.Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο παιδί. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Lumoxiti.

Πώς χορηγείται το Lumoxiti;

Το Lumoxiti χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας γιατρός θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 30 λεπτά.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αντίδρασης στην έγχυση. Πάρτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.

Το Lumoxiti χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο την πρώτη εβδομάδα κάθε κύκλου. Μπορείτε να λάβετε έως και 6 κύκλους θεραπείας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Πίνετε έως και 12 γεμάτα ποτήρια 8 ουγκιών νερό, γάλα ή χυμό κάθε 24 ώρες για τις πρώτες 8 ημέρες κάθε κύκλου θεραπείας.

Πληροφορίες δοσολογίας

Συνήθης δόση ενηλίκων για λευχαιμία τριχωτών κυττάρων:

0,04 mg/kg ε.φ. πάνω από 30 λεπτά τις ημέρες 1, 3 και 5 κάθε κύκλου 28 ημερών για μέγιστο 6 κύκλους, εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Συνιστώμενη συνοδευτική θεραπεία:
- Ενυδατώστε με 1 L ισοτονικού διαλύματος (π.χ. ένεση δεξτρόζης 5% και ένεση χλωριούχου νατρίου 0,45% ή 0,9%) 2 έως 4 ώρες πριν και μετά από κάθε έγχυση. – Χορηγήστε 0,5 l σε ασθενείς κάτω των 50 kg.
-Συμβουλεύστε τους ασθενείς να καταναλώνουν έως και 3 L πόσιμου υγρού (π.χ. νερό, γάλα ή χυμό) κάθε 24 ώρες τις ημέρες 1 έως 8 κάθε κύκλου 28 ημερών. Για ασθενείς κάτω των 50 kg, συνιστάται έως και 2 L ανά 24 ώρες.

Σχόλια:
-Προθεραπευθείτε 30 έως 90 λεπτά πριν από κάθε έγχυση με ένα αντιισταμινικό (π.χ. υδροξυζίνη ή διφαινυδραμίνη), ακεταμινοφαίνη και έναν ανταγωνιστή του υποδοχέα ισταμίνης-2 (π.χ. ρανιτιδίνη, φαμοτιδίνη ή σιμετιδίνη).
-Σκεφτείτε τα από του στόματος αντιισταμινικά και αντιπυρετικά για έως και 24 ώρες μετά την έγχυση, καθώς και ένα από του στόματος κορτικοστεροειδές (π.χ. 4 mg δεξαμεθαζόνη) για την ανακούφιση από τη ναυτία και τον έμετο. Εξασφαλίστε επαρκή πρόσληψη υγρών από το στόμα.
- Παρακολούθηση της ισορροπίας των υγρών και των ηλεκτρολυτών του ορού.
– Εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης χαμηλής δόσης ασπιρίνης τις ημέρες 1 έως 8 κάθε κύκλου 28 ημερών.
-Μόνιτορ για θρόμβωση.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική λευχαιμία τριχωτών κυττάρων (HCL) που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με ανάλογο νουκλεοσιδίου πουρίνης (PNA).

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση Lumoxiti.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Επειδή αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία είναι απίθανη.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Lumoxiti;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς φαγητού, ποτού ή δραστηριότητας.

Παρενέργειες του Lumoxiti

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Lumoxiti:κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον παροχέα σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, ζέστη ή κρύο, ζάλη ή πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγορο καρδιακό παλμό.

Το Lumoxiti μπορεί να βλάψει τα ερυθρά αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια.Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία, πυρετός, σύγχυση, κόπωση ή ευερεθιστότητα, πόνος στο στομάχι, έμετος, σκούρα ούρα, γρήγορος καρδιακός παλμός και μικρή ή καθόλου ούρηση.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία)- χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• Σημάδια ανισορροπίας ηλεκτρολυτών- μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, ναυτία, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, επιληπτικές κρίσεις. ή

• Σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής– Ζάλη, αδυναμία, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή και ξαφνικό πρήξιμο ή αύξηση βάρους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο πιθανές σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να σταματήσουν οριστικά.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Lumoxiti μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή το πρόσωπό σας.

• ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πονοκέφαλος, κόπωση?

• Πυρετός; ή

• Αναιμία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Lumoxiti;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το moxetumomab pasudotox, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή και για τα φάρμακα που παίρνετε ή σταματάτε.

• Welche Art von Medikament ist Lumoxiti?

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να φυλάσσετε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε το Lumoxiti μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.