Lumoxiti

Lumoxiti

Vad är Lumoxiti?

Lumoxiti används till vuxna patienter med återfall av hårcellsleukemi.

Lumoxiti används också om patienten inte har svarat på tidigare behandlingar och har fått minst två ytterligare behandlingar, inklusive ett läkemedel som kallas purinnukleosidanalog (PNA).

Det är inte känt om Lumoxiti är säkert och effektivt hos barn.

Varningar

Ring din läkare omedelbart om du märker tecken på ett sällsynt men allvarligt tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom:Yrsel, svaghet, hosta, andningssvårigheter och plötslig svullnad eller viktökning.

Lumoxiti kan öka risken för att du får infektioner eller förvärra befintliga infektioner. Undvik kontakt med personer som har infektioner som kan spridas till andra (t.ex. vattkoppor, mässling, influensa). Rådgör med din läkare om du har blivit utsatt för en infektion eller för mer information.

Moxetumomab pasudotox kan skada dina njurar, särskilt om du redan har en njursjukdom eller är 65 år eller äldre.Få akut medicinsk hjälp om du har:ovanliga blåmärken eller blödningar, feber, förvirring, trötthet eller irritabilitet, magsmärtor, kräkningar, mörk urin, snabba hjärtslag och lite eller ingen urinering.

Innan du tar detta läkemedel

För att försäkra dig om att Lumoxiti är säkert för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• njursjukdom; eller

• ett tillstånd som påverkar ditt blod och dina blodkärl (t.ex. hemolytiskt uremiskt syndrom eller svår trombotisk mikroangiopati).

Du kan behöva ha ett negativt graviditetstest innan du påbörjar denna behandling.

Använd inte Lumoxiti om du är gravid.Det kan skada det ofödda barnet. Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet medan du använder denna medicin och i minst 30 dagar efter din sista dos. Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.

Du bör inte amma medan du använder Lumoxiti.

Hur administreras Lumoxiti?

Lumoxiti ges som en infusion i en ven. En läkare kommer att ge dig denna injektion.

Detta läkemedel måste ges långsamt och infusionen kan ta cirka 30 minuter.

Du kan få andra mediciner för att förhindra allvarliga biverkningar eller en infusionsreaktion. Ta dessa läkemedel så länge som din läkare säger till dig.

Lumoxiti administreras i en 28-dagars behandlingscykel. Du kanske bara behöver använda läkemedlet under den första veckan i varje cykel. Du kan få upp till 6 behandlingscykler. Din läkare kommer att bestämma hur länge du ska behandlas med detta läkemedel.

Drick upp till 12 fulla 8-ounce glas vatten, mjölk eller juice var 24:e timme under de första 8 dagarna av varje behandlingscykel.

Doseringsinformation

Vanlig vuxendos för hårcellsleukemi:

0,04 mg/kg i.v. över 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel under maximalt 6 cykler, sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet

Rekommenderad medföljande behandling:
- Hydrera med 1 L isotonisk lösning (t.ex. 5 % dextrosinjektion och 0,45 % eller 0,9 % natriumkloridinjektion) 2 till 4 timmar före och efter varje infusion. – Administrera 0,5 l till patienter under 50 kg.
-Rekommendera patienter att konsumera upp till 3 L oral vätska (t.ex. vatten, mjölk eller juice) var 24:e timme dag 1 till 8 i varje 28-dagarscykel. För patienter som väger mindre än 50 kg rekommenderas upp till 2 L per 24 timmar.

Kommentarer:
- Premedicinera 30 till 90 minuter före varje infusion med ett antihistamin (t.ex. hydroxizin eller difenhydramin), acetaminofen och en histamin-2-receptorantagonist (t.ex. ranitidin, famotidin eller cimetidin).
- Överväg orala antihistaminer och febernedsättande medel i upp till 24 timmar efter infusion, samt en oral kortikosteroid (t.ex. 4 mg dexametason) för att lindra illamående och kräkningar. Säkerställ adekvat oralt vätskeintag.
- Övervaka vätskebalansen och serumelektrolyter.
– Överväg att ta lågdos aspirin dag 1 till 8 i varje 28-dagarscykel.
- Monitor för trombos.

Användning: För behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär hårcellsleukemi (HCL) som har fått minst två tidigare systemiska behandlingar, inklusive behandling med en purinnukleosidanalog (PNA).

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din Lumoxiti-injektion.

Vad händer om jag överdoserar?

Eftersom detta läkemedel administreras av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är överdosering osannolik.

Vad ska jag undvika när jag tar Lumoxiti?

Följ din läkares instruktioner angående mat, dryck eller aktivitetsbegränsningar.

Biverkningar av Lumoxiti

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion mot Lumoxiti:nässelfeber; svårt att andas; Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Vissa biverkningar kan uppstå under injektionen. Berätta för din vårdgivare om du känner dig yr, illamående, varm eller kall, yr i huvudet eller har huvudvärk, muskelsmärtor, hosta, andningssvårigheter eller snabba hjärtslag.

Lumoxiti kan skada röda blodkroppar, vilket kan leda till irreversibel njursvikt.Få akut medicinsk hjälp om du har:ovanliga blåmärken eller blödningar, feber, förvirring, trötthet eller irritabilitet, magsmärtor, kräkningar, mörk urin, snabba hjärtslag och lite eller ingen urinering.

Ring din läkare omedelbart om du har:

• låga röda blodkroppar (anemi)- blek hud, ovanlig trötthet, yrsel eller andnöd, kalla händer och fötter;

• Tecken på elektrolytobalans- muskelspasmer eller sammandragningar, domningar eller stickningar, illamående, snabba eller oregelbundna hjärtslag, kramper; eller

• Kapillärläckagesyndrom– Yrsel, svaghet, hosta, andningssvårigheter och plötslig svullnad eller viktökning.

Allvarliga biverkningar kan vara mer sannolika hos äldre vuxna.

Om du upplever vissa biverkningar kan dina cancerbehandlingar försenas eller avbrytas permanent.

Vanliga biverkningar av Lumoxiti kan inkludera:

• svullnad i dina armar, ben eller ansikte;

• illamående, diarré, förstoppning;

• huvudvärk, trötthet;

• Feber; eller

• Anemi.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilka andra läkemedel påverkar Lumoxiti?

Andra mediciner kan interagera med moxetumomab pasudotox, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla mediciner du för närvarande tar och eventuella mediciner du tar eller slutar.

• Welche Art von Medikament ist Lumoxiti?

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd endast Lumoxiti för den föreskrivna indikationen.