Mavyret

Mavyret

¿Qué es Mavyret?

Mavyret se usa para tratar la hepatitis C crónica en personas con genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 del VHC.

Mavyret generalmente se administra después de haber probado sin éxito otros medicamentos.

Advertencias

No debe usar Mavyret si tiene una enfermedad hepática grave o si también está tomando atazanavir o rifampicina.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, puede activarse o empeorar después de dejar de usar Mavyret.Es posible que necesite realizarse pruebas frecuentes de función hepática durante varios meses.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar Mavyret si es alérgico al glecaprevir o al pibrentasvir o si:

• usted tiene una enfermedad hepática; o

• También está tomando atazanavir o rifampicina.

Para asegurarse de que Mavyret sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• hepatitis B;

• problemas hepáticos distintos de la hepatitis;

• un trasplante de hígado o riñón;

• VIH (virus de inmunodeficiencia humana); o

• una adicción a opioides o un uso previo de drogas inyectables.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Mavyret no debe administrarse a niños menores de 3 años.

Es posible que amamantar no sea seguro mientras se usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar Mavyret?

Tome Mavyret exactamente como le indicó su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea las guías de medicamentos o las instrucciones de uso.

Su médico le realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga ninguna afección médica que le impida utilizar Mavyret de forma segura.

Para adultos y niños mayores de 12 años (o que pesen al menos 45 kg), la dosis habitual de Mavyret es de tres comprimidos una vez al día con las comidas.

La dosis recomendada de Mavyret en pacientes de 3 a menos de 12 años se basa en el peso. Los gránulos orales de Mavyret se recomiendan para pacientes más jóvenes.

Dosis de glecaprevir/pibrentasvir según el peso.

• Weniger als 20 kg – drei 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 20 kg bis weniger als 30 kg – vier 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 30 kg bis weniger als 45 kg – fünf 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 45 kg und mehr ODER 12 Jahre und älter – drei 100 mg/40 mg Tabletten einmal täglich.

Tome Mavyret con comida.

Se necesitan análisis de sangre frecuentes para comprobar la función hepática.

No debe dejar de usar Mavyret repentinamente.Dejar de tomarlo repentinamente podría hacer que sea más difícil tratar su enfermedad con un medicamento antiviral contra la hepatitis C.

Utilice todos los medicamentos para la hepatitis C según las indicaciones y lea todas las guías de medicamentos que reciba. No cambie su dosis ni deje de tomar ningún medicamento sin el consejo de su médico. Cualquier persona con hepatitis C debe permanecer bajo atención médica.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, este virus puede activarse o empeorar en los meses posteriores a la interrupción del tratamiento con Mavyret.Es posible que necesite que le realicen pruebas de función hepática con frecuencia mientras usa este medicamento y durante varios meses después de su última dosis.

Guarde este medicamento en el envase original a temperatura ambiente y lejos de la humedad y el calor. Mantenga Mavyret en su embalaje original hasta que esté listo para tomarlo.

Información de dosificación

Dosis habitual de Mavyret en adultos para la hepatitis C crónica:

Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 comprimidos) por vía oral una vez al día

Duración de la terapia:
PACIENTES SIN TRATAMIENTO NAVY:
Genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 del VHC:
-Sin cirrosis: 8 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 8 semanas

PACIENTES QUE RECIBEN TERAPIA:
VHC genotipo 1 (terapia previa con un régimen que contenga un inhibidor de NS5A sin terapia previa con un inhibidor de la proteasa NS3/4A):
-Sin cirrosis: 16 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas

VHC genotipo 1 (terapia previa con un régimen que contenga un inhibidor de la proteasa NS3/4A sin terapia previa con un inhibidor de NS5A):
-Sin cirrosis: 12 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas

Genotipo 1, 2, 4, 5 o 6 del VHC (terapia previa con un régimen que contiene PRS):
-Sin cirrosis: 8 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas

VHC genotipo 3 (terapia previa con régimen que contiene PRS):
-Sin cirrosis: 16 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas

Receptor de trasplante de hígado o riñón: 12 semanas
-VHC genotipo 1 (experimentado con inhibidor de NS5A sin tratamiento previo con un inhibidor de la proteasa NS3/4A) o VHC genotipo 3 (experimentado con tratamiento PRS): 16 semanas

Comentarios:
-Cada comprimido combinado de dosis fija contiene 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.
-Recomendado para pacientes monoinfectados por el VHC y coinfectados por el VHC/VIH-1 con enfermedad hepática compensada (con o sin cirrosis); Se debe consultar la información del producto del fabricante para obtener recomendaciones de dosificación de agentes antivirales contra el VIH-1 administrados concomitantemente (si corresponde).
-NS5A: Proteína no estructural 5A; NS3/4A: Proteína no estructural 3/4A
-En los ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de NS5A fueron tratados con regímenes que contenían ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (Peg) interferón y ribavirina.
-En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de la proteasa NS3/4A fueron tratados con regímenes que contenían simeprevir con sofosbuvir o simeprevir, boceprevir o telaprevir con interferón (Peg) y ribavirina.
-PRS: experiencia previa en tratamiento con regímenes que contienen interferón (peg), ribavirina y/o sofosbuvir, sin experiencia previa en tratamiento con un inhibidor de la proteasa NS3/4A del VHC o un inhibidor de NS5A.

Usado:
-Para el tratamiento de pacientes con infección crónica por VHC genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada (Child-Pugh A)
-Para el tratamiento de pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC con tratamiento previo con un régimen que contenga un inhibidor de la NS5A del VHC o un inhibidor de la proteasa NS3/4A, pero no ambos.

Dosis pediátrica habitual de Mavyret para la hepatitis C crónica:

3 a menores de 12 años:
-Peso inferior a 20 kg: Glecaprevir 150 mg-pibrentasvir 60 mg (3 paquetes de comprimidos orales) por vía oral una vez al día
-Peso de 20 a menos de 30 kg: Glecaprevir 200 mg-pibrentasvir 80 mg (4 paquetes de gránulos orales) por vía oral una vez al día
-Peso de 30 a menos de 45 kg: Glecaprevir 250 mg-pibrentasvir 100 mg (5 paquetes de gránulos orales) por vía oral una vez al día
-Peso mínimo 45 kg: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 comprimidos) por vía oral una vez al día

12 años o más: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 tabletas) por vía oral una vez al día

Duración de la terapia:
PACIENTES SIN TRATAMIENTO NAVY:
Genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 del VHC:
-Sin cirrosis: 8 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 8 semanas

PACIENTES QUE RECIBEN TERAPIA:
VHC genotipo 1 (terapia previa con un régimen que contenga un inhibidor de NS5A sin terapia previa con un inhibidor de la proteasa NS3/4A):
-Sin cirrosis: 16 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas

VHC genotipo 1 (terapia previa con un régimen que contenga un inhibidor de la proteasa NS3/4A sin terapia previa con un inhibidor de NS5A):
-Sin cirrosis: 12 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas

Genotipo 1, 2, 4, 5 o 6 del VHC (terapia previa con un régimen que contiene PRS):
-Sin cirrosis: 8 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 12 semanas

VHC genotipo 3 (terapia previa con régimen que contiene PRS):
-Sin cirrosis: 16 semanas
-Cirrosis compensada (Child-Pugh A): 16 semanas

Receptor de trasplante de hígado o riñón: 12 semanas
-VHC genotipo 1 (experimentado con inhibidor de NS5A sin tratamiento previo con un inhibidor de la proteasa NS3/4A) o VHC genotipo 3 (experimentado con tratamiento PRS): 16 semanas

Comentarios:
-Cada paquete de gránulos orales (un producto combinado de dosis fija) contiene 50 mg de glecaprevir y 20 mg de pibrentasvir.
-Cada comprimido combinado de dosis fija contiene 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.
-A los pacientes pediátricos que pesen al menos 45 kg y que no puedan tragar comprimidos se les pueden administrar 6 paquetes de gránulos orales una vez al día; La dosificación de pellets orales no se ha estudiado en pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg.
-Recomendado para pacientes monoinfectados por el VHC y coinfectados por el VHC/VIH-1 con enfermedad hepática compensada (con o sin cirrosis); Se debe consultar la información del producto del fabricante para obtener recomendaciones de dosificación de agentes antivirales contra el VIH-1 administrados concomitantemente (si corresponde).
-NS5A: Proteína no estructural 5A; NS3/4A: Proteína no estructural 3/4A
-En los ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de NS5A fueron tratados con regímenes que contenían ledipasvir-sofosbuvir o daclatasvir con (Peg) interferón y ribavirina.
-En ensayos clínicos, los pacientes con experiencia previa con inhibidores de la proteasa NS3/4A fueron tratados con regímenes que contenían simeprevir con sofosbuvir o simeprevir, boceprevir o telaprevir con interferón (Peg) y ribavirina.
-PRS: experiencia previa en tratamiento con regímenes que contienen interferón (peg), ribavirina y/o sofosbuvir, sin experiencia previa en tratamiento con un inhibidor de la proteasa NS3/4A del VHC o un inhibidor de NS5A.

Usado:
-Para el tratamiento de pacientes con infección crónica por VHC genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada (Child-Pugh A)
-Para el tratamiento de pacientes infectados por el genotipo 1 del VHC con tratamiento previo con un régimen que contenga un inhibidor de la NS5A del VHC o un inhibidor de la proteasa NS3/4A, pero no ambos.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Use el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis olvidada si se retrasa más de 18 horas. No utilice dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea directa de Poison Help al 1-800-222-1222.

que evitar

El uso de este medicamento no evitará que su enfermedad se propague. No tenga relaciones sexuales sin protección ni comparta máquinas de afeitar o cepillos de dientes. Hable con su médico sobre formas seguras de prevenir la transmisión del VHC durante las relaciones sexuales. Compartir medicamentos o agujas de medicamentos nunca es seguro, ni siquiera para una persona sana.

Efectos secundarios de Mavyret

Si es necesario, obtenga ayuda médica de emergencia.Signos de una reacción alérgica:urticaria; respiración difícil; Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

En casos raros, Mavyret puede causar daños hepáticos graves.Llame a su médico inmediatamente si tiene síntomas como:

• dolor en el lado derecho del abdomen superior;

• náuseas, vómitos, pérdida de apetito;

• confusión, cansancio, aturdimiento;

• fácil aparición de moretones o sangrado, vómitos con sangre;

• diarrea, heces negras o con sangre;

• orina oscura; o

• Coloración amarillenta de la piel o los ojos.

Los efectos secundarios comunes de Mavyret pueden incluir:

• Dolor de cabeza; o

• Fatiga.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos afectan a Mavyret?

A veces no es seguro tomar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que esté tomando, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Otros medicamentos pueden interactuar con glecaprevir y pibrentasvir y algunos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y cualquier medicamento que esté tomando o dejando de tomar. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí.

Ver más preguntas frecuentes

Referencias

1. Mavyret-Produktetikett
2. Klinische und Forschungsinformationen zu medikamenteninduzierten Leberschäden

Más información

Recuerde mantener este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y utilice Mavyret únicamente para la indicación prescrita.