Mavyret

Mavyret

Hva er Mavyret?

Mavyret brukes til å behandle kronisk hepatitt C hos personer med HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6.

Mavyret gis vanligvis etter at andre legemidler har blitt prøvd uten hell.

Advarsler

Du bør ikke bruke Mavyret hvis du har alvorlig leversykdom eller hvis du også tar atazanavir eller rifampicin.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan den bli aktiv eller forverres etter at du slutter å bruke Mavyret.Du må kanskje ha hyppige leverfunksjonstester over flere måneder.

Før du tar dette legemidlet

Du bør ikke bruke Mavyret hvis du er allergisk mot glecaprevir eller pibrentasvir eller hvis:

• du har leversykdom; eller

• Du tar også atazanavir eller rifampicin.

For å sikre at Mavyret er trygt for deg, fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• hepatitt B;

• andre leverproblemer enn hepatitt;

• en lever- eller nyretransplantasjon;

• HIV (humant immunsviktvirus); eller

• en opioidavhengighet eller tidligere injeksjonsbruk.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Mavyret bør ikke gis til barn under 3 år.

Amming er kanskje ikke trygg mens du bruker denne medisinen. Spør legen din om eventuelle risikoer.

Hvordan skal jeg ta Mavyret?

Ta Mavyret nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les eventuelle medisinveiledninger eller bruksanvisninger.

Legen din vil ta blodprøver for å sikre at du ikke har noen medisinske tilstander som kan hindre deg i å bruke Mavyret trygt.

For voksne og barn over 12 år (eller som veier minst 45 kg), er den vanlige dosen av Mavyret tre tabletter tatt en gang daglig sammen med mat.

Den anbefalte dosen av Mavyret hos pasienter i alderen 3 til under 12 år er basert på vekt. Orale Mavyret-pellets anbefales til yngre pasienter.

Glecaprevir/Pibrentasvir dosering basert på vekt.

• Weniger als 20 kg – drei 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 20 kg bis weniger als 30 kg – vier 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 30 kg bis weniger als 45 kg – fünf 50 mg/20 mg-Päckchen orale Pellets einmal täglich
• 45 kg und mehr ODER 12 Jahre und älter – drei 100 mg/40 mg Tabletten einmal täglich.

Ta Mavyret med mat.

Hyppige blodprøver er nødvendig for å sjekke leverfunksjonen din.

Du bør ikke plutselig slutte å bruke Mavyret.Å stoppe plutselig kan gjøre det vanskeligere å behandle sykdommen med hepatitt C antiviral medisin.

Bruk alle hepatitt C-medisiner som anvist og les alle medisineringsveiledningene du mottar. Ikke endre dosen eller slutte å ta noen medisin uten legens råd. Alle med hepatitt C bør forbli under medisinsk behandling.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, kan dette viruset bli aktivt eller forverres i månedene etter at du sluttet å ta Mavyret.Du må kanskje få testet leverfunksjonen ofte mens du bruker dette legemidlet og i flere måneder etter siste dose.

Oppbevar dette legemidlet i den originale beholderen ved romtemperatur og vekk fra fuktighet og varme. Oppbevar Mavyret i originalemballasjen til du er klar til å ta den.

Doseringsinformasjon

Vanlig Mavyret-dose for voksne for kronisk hepatitt C:

Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 tabletter) oralt én gang daglig

Varighet av terapi:
TERAPI-NAIVE PASIENTER:
HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6:
-Ingen skrumplever: 8 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 8 uker

PASIENTER SOM MOTTER TERAPI:
HCV genotype 1 (tidligere behandling med et regime som inneholder en NS5A-hemmer uten tidligere behandling med en NS3/4A-proteasehemmer):
-Ingen skrumplever: 16 uker
-Kompensert cirrhose (Child-Pugh A): 16 uker

HCV genotype 1 (tidligere behandling med et regime som inneholder en NS3/4A-proteasehemmer uten tidligere behandling med en NS5A-hemmer):
-Ingen skrumplever: 12 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 12 uker

HCV genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 (tidligere behandling med PRS-holdig regime):
-Ingen skrumplever: 8 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 12 uker

HCV genotype 3 (tidligere behandling med PRS-holdig regime):
-Ingen skrumplever: 16 uker
-Kompensert cirrhose (Child-Pugh A): 16 uker

Lever- eller nyretransplantert mottaker: 12 uker
-HCV genotype 1 (erfaren med NS5A-hemmer uten tidligere behandling med en NS3/4A-proteasehemmer) eller HCV-genotype 3 (erfaren med PRS-behandling): 16 uker

Kommentarer:
-Hver fastdose kombinasjonstablett inneholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
-Anbefalt for HCV-monoinfiserte og HCV/HIV-1 samtidig-infiserte pasienter med kompensert leversykdom (med eller uten cirrhose); Produsentens produktinformasjon bør konsulteres for doseringsanbefalinger for samtidig administrerte HIV-1 antivirale midler (hvis aktuelt).
-NS5A: Ikke-strukturelt protein 5A; NS3/4A: Ikke-strukturelt protein 3/4A
-I kliniske studier ble pasienter med tidligere erfaring med NS5A-hemmere behandlet med regimer som inneholder ledipasvir-sofosbuvir eller daclatasvir med (Peg) interferon og ribavirin.
-I kliniske studier ble pasienter med tidligere erfaring med NS3/4A-proteasehemmere behandlet med regimer som inneholder simeprevir med sofosbuvir eller simeprevir, boceprevir eller telaprevir med interferon (Peg) og ribavirin.
-PRS: Tidligere behandlingserfaring med regimer som inneholder (knyttet) interferon, ribavirin og/eller sofosbuvir, uten tidligere behandlingserfaring med en HCV NS3/4A-proteasehemmer eller NS5A-hemmer

Brukt:
-For behandling av pasienter med kronisk HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 infeksjon uten cirrhosis eller med kompensert cirrhosis (Child-Pugh A)
-For behandling av HCV genotype 1-infiserte pasienter med tidligere behandling med et regime som inneholder en HCV NS5A-hemmer eller en NS3/4A-proteasehemmer, men ikke begge deler

Vanlig pediatrisk dose av Mavyret for kronisk hepatitt C:

3 til under 12 år:
- Vekt mindre enn 20 kg: Glecaprevir 150 mg-pibrentasvir 60 mg (3 pakker orale pellets) oralt en gang daglig
- Vekt 20 til mindre enn 30 kg: Glecaprevir 200 mg-pibrentasvir 80 mg (4 pakker orale pellets) oralt én gang daglig
- Vekt 30 til mindre enn 45 kg: Glecaprevir 250 mg-pibrentasvir 100 mg (5 pakker orale pellets) oralt én gang daglig
- Vekt minst 45 kg: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 tabletter) oralt én gang daglig

12 år eller eldre: Glecaprevir 300 mg-pibrentasvir 120 mg (3 tabletter) oralt én gang daglig

Varighet av terapi:
TERAPI-NAIVE PASIENTER:
HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6:
-Ingen skrumplever: 8 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 8 uker

PASIENTER SOM MOTTER TERAPI:
HCV genotype 1 (tidligere behandling med et regime som inneholder en NS5A-hemmer uten tidligere behandling med en NS3/4A-proteasehemmer):
-Ingen skrumplever: 16 uker
-Kompensert cirrhose (Child-Pugh A): 16 uker

HCV genotype 1 (tidligere behandling med et regime som inneholder en NS3/4A-proteasehemmer uten tidligere behandling med en NS5A-hemmer):
-Ingen skrumplever: 12 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 12 uker

HCV genotype 1, 2, 4, 5 eller 6 (tidligere behandling med PRS-holdig regime):
-Ingen skrumplever: 8 uker
-Kompensert skrumplever (Child-Pugh A): 12 uker

HCV genotype 3 (tidligere behandling med PRS-holdig regime):
-Ingen skrumplever: 16 uker
-Kompensert cirrhose (Child-Pugh A): 16 uker

Lever- eller nyretransplantert mottaker: 12 uker
-HCV genotype 1 (erfaren med NS5A-hemmer uten tidligere behandling med en NS3/4A-proteasehemmer) eller HCV-genotype 3 (erfaren med PRS-behandling): 16 uker

Kommentarer:
-Hver pakke med orale pellets (et kombinasjonsprodukt med fast dose) inneholder 50 mg glecaprevir og 20 mg pibrentasvir.
-Hver fastdose kombinasjonstablett inneholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
-Pediatriske pasienter som veier minst 45 kg og som ikke klarer å svelge tabletter, kan få 6 pakker orale pellets én gang daglig; Oral pelletdosering er ikke studert hos pediatriske pasienter som veier mer enn 45 kg.
-Anbefalt for HCV-monoinfiserte og HCV/HIV-1 samtidig-infiserte pasienter med kompensert leversykdom (med eller uten cirrhose); Produsentens produktinformasjon bør konsulteres for doseringsanbefalinger for samtidig administrerte HIV-1 antivirale midler (hvis aktuelt).
-NS5A: Ikke-strukturelt protein 5A; NS3/4A: Ikke-strukturelt protein 3/4A
-I kliniske studier ble pasienter med tidligere erfaring med NS5A-hemmere behandlet med regimer som inneholder ledipasvir-sofosbuvir eller daclatasvir med (Peg) interferon og ribavirin.
-I kliniske studier ble pasienter med tidligere erfaring med NS3/4A-proteasehemmere behandlet med regimer som inneholder simeprevir med sofosbuvir eller simeprevir, boceprevir eller telaprevir med interferon (Peg) og ribavirin.
-PRS: Tidligere behandlingserfaring med regimer som inneholder (knyttet) interferon, ribavirin og/eller sofosbuvir, uten tidligere behandlingserfaring med en HCV NS3/4A-proteasehemmer eller NS5A-hemmer

Brukt:
-For behandling av pasienter med kronisk HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 infeksjon uten cirrhosis eller med kompensert cirrhosis (Child-Pugh A)
-For behandling av HCV genotype 1-infiserte pasienter med tidligere behandling med et regime som inneholder en HCV NS5A-hemmer eller en NS3/4A-proteasehemmer, men ikke begge deler

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart som mulig, men hopp over den glemte dosen hvis du er mer enn 18 timer forsinket. Ikke bruk to doser samtidig.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Gifthjelpens hotline på 1-800-222-1222.

Hva du bør unngå

Bruk av denne medisinen vil ikke forhindre at sykdommen din sprer seg. Ikke ha ubeskyttet sex eller del barberhøvler eller tannbørster. Snakk med legen din om trygge måter å forhindre HCV-overføring under sex. Å dele medisin eller medisinnåler er aldri trygt, selv for en frisk person.

Bivirkninger av Mavyret

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon:elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

I sjeldne tilfeller kan Mavyret forårsake alvorlig leverskade.Ring legen din umiddelbart hvis du har symptomer som:

• høyresidig øvre magesmerter;

• kvalme, oppkast, tap av appetitt;

• forvirring, tretthet, svimmelhet;

• lett blåmerker eller blødning, oppkast blod;

• diaré, svart eller blodig avføring;

• mørk urin; eller

• Gulfarging av hud eller øyne.

Vanlige bivirkninger av Mavyret kan omfatte:

• Hodepine; eller

• Utmattelse.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre medisiner påvirker Mavyret?

Noen ganger er det ikke trygt å ta visse medisiner samtidig. Noen medisiner kan påvirke blodnivået til andre medisiner du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Andre legemidler kan interagere med glecaprevir og pibrentasvir, og noen legemidler bør ikke brukes samtidig. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaksjoner er oppført her.

Se flere vanlige spørsmål

Referanser

1. Mavyret-Produktetikett
2. Klinische und Forschungsinformationen zu medikamenteninduzierten Leberschäden

Mer informasjon

Husk å oppbevare denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk kun Mavyret til den foreskrevne indikasjonen.