Mayzent

Mayzent

Hvad er Mayzent?

Mayzent bruges til at forhindre episoder med symptomer og bremse forværringen af ​​handicap hos voksne med recidiverende-remitterende former (sygdom, hvor symptomerne blusser op fra tid til anden) af multipel sklerose (MS); en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt og kan forårsage svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol.

Mayzent virker ved at reducere virkningerne af immunceller, der kan forårsage nerveskader.

Mayzent bruges kun, hvis du har en bestemt genotype. Din læge vil teste dig for denne genotype.

Advarsler

Du bør ikke bruge Mayzent, hvis du har en alvorlig hjertesygdom"Sick sinus syndrome" eller "AV-blok" (medmindre du har en pacemaker), eller hvis du for nylig har haft en hjerteblokade, hjertesvigt, hjertearytmi, brystsmerter, hjerteanfald eller slagtilfælde.

Mayzent kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du får muligvis din første dosis i et miljø, hvor din hjerterytme kan overvåges. Hvis du glemmer en dosis, skal du muligvis fortsætte med at tage denne medicin under lægeligt tilsyn.

Du kan lettere få infektioner, selv alvorlige eller dødelige infektioner.Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, smerter, træthed, opkastning, forvirring, stiv nakke eller problemer med koordination, tænkning, syn eller muskelbevægelser. Din risiko for infektion kan fortsætte i 3 til 4 uger efter du holder op med at tage denne medicin.

Du kan have øget følsomhed over for lys, sløret syn, øjensmerter, en blind plet eller skygge i midten af ​​dit syn, en usædvanlig farve på dit syn eller andre synsproblemer, mens du tager Mayzent, hvilket kan opstå 1 til 4 måneder efter din første dosis.

Du bør ikke bruge Mayzent, hvis du har en bestemt genotype. Din læge vil tage test for at sikre, at denne medicin er den rigtige behandling for dig.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge Mayzent, hvis du er allergisk over for siponimod eller nogen af ​​indholdsstofferne i Mayzent-tabletter, eller hvis du har:

• en specifik genotype;

• "AV-blok" (2. eller 3. grad);

• uregelmæssig eller unormal hjerterytme (medmindre du har en pacemaker); eller

• nylig (inden for de sidste 6 måneder) hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde, "mini-slagtilfælde" eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Nogle hjerterytmemedicin kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med Mayzent. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også tager: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flecainid, ibutilid, procainamid, propafenon, quinidin eller sotalol.

Inden du tager Mayzent, skal du fortælle det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper eller aldrig har fået en skoldkoppervaccine. Du skal muligvis få vaccinen og derefter vente en måned, før du tager Mayzent.

For at sikre, at denne medicin er sikker for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har haft:

• svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved at tage visse medikamenter);

• feber eller en aktiv eller kronisk infektion;

• højt blodtryk;

• langsom eller uregelmæssig hjerterytme;

• hjerteproblemer, hjerteanfald, slagtilfælde eller brystsmerter;

• astma, søvnapnø (stop med at trække vejret under søvn) eller andre vejrtrækningsforstyrrelser;

• hudkræft (melanom);

• en øjensygdom kaldet uveitis;

• Diabetes; eller

• Leversygdom.

Fortæl det til din læge, hvis du for nylig har fået en vaccination eller er planlagt til at få en vaccination.

Siponimod kan skade et ufødt barn.Brug effektiv prævention, mens du bruger Mayzent og i mindst 10 dage efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid.

Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af siponimod på barnet.

Spørg en læge, om amning er sikker, mens du bruger denne medicin.

Hvordan skal jeg tage Mayzent?

Tag Mayzent nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Følg alle instruktionerne på din receptetikette og læs eventuelle medicinvejledninger eller brugsanvisninger. Din dosis vil gradvist blive øget i løbet af de første 5 til 6 dage, du tager Mayzent.

Medicinske tests kan være nødvendige, før du begynder at tage Mayzent, herunder blodprøver, EKG, øjenundersøgelser, hjerte- og leverfunktionstest og hudundersøgelser.

Siponimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du får muligvis din første dosis på et sundhedscenter.Dit blodtryk og hjertefrekvens kan overvåges kontinuerligt i mindst 6 timer efter den første dosis Mayzent.

Siponimod påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, selv alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge skal undersøge dig regelmæssigt. Din risiko for infektion kan fortsætte i 3 til 4 uger efter du holder op med at tage denne medicin.

Rådfør dig altid med din læge, før du stopper med at tage Mayzent af en eller anden grund.Hvis du holder op med at tage Mayzent, kan dine MS-symptomer vende tilbage. I sjældne tilfælde oplevede nogle personer, der holdt op med at tage Mayzent, værre MS-symptomer end før eller under behandling med denne medicin.

Hvis du holder op med at tage Mayzent, må du ikke begynde at tage det igen uden at spørge din læge. Du skal muligvis være under lægelig observation, når du begynder at tage denne medicin.

En Mayzent-tablet må ikke knuses, knækkes eller opdeles. Synk tabletten hel.

Du kan tage Mayzent med eller uden mad.

Opbevar uåbnede tabletter i køleskabet, må ikke fryses.

Efter åbningOpbevar Mayzent i den originale beholder ved stuetemperatur, beskyttet mod fugt og varme, i op til 3 måneder.

Hvis du holder op med at tage denne medicin, skal du holde øje med tegn på forværret MS og straks kontakte din læge, hvis der opstår nye eller forværrede symptomer.

Oplysninger om dosering

Sædvanlig voksendosis for multipel sklerose:

CYP450 2C9 genotype *1/*1, *1/*2 eller *2/*2:
-Titreringsregime: 0,25 mg oralt én gang dagligt på dag 1 og 2, derefter 0,5 mg oralt én gang dagligt på dag 3, derefter 0,75 mg oralt én gang dagligt på dag 4, derefter 1,25 mg oralt én gang dagligt på dag 5
-Vedligeholdelsesdosis: 2 mg oralt én gang dagligt startende på dag 6
BEMÆRK: Brug en startpakke til patienter, der skal titreres til 2 mg vedligeholdelsesdosis.

CYP450 2C9 genotype *1/*3 eller *2/*3:
-Titreringsregime: 0,25 mg oralt én gang dagligt på dag 1 og 2, derefter 0,5 mg oralt én gang dagligt på dag 3, derefter 0,75 mg oralt én gang dagligt på dag 4
-Vedligeholdelsesdosis: 1 mg oralt én gang dagligt startende på dag 5
BEMÆRK: Brug ikke startpakken til patienter, der titreres til 1 mg vedligeholdelsesdosis.
-Hvis en titreringsdosis glemmes i mere end 24 timer, skal behandlingen genoptages på den første dag af titreringsregimet.

Kommentarer:
-Hvis en titreringsdosis glemmes i mere end 24 timer, skal behandlingen genoptages på den første dag af titreringsregimet.
-Overvågning af første dosis anbefales til patienter med sinusbradykardi, første eller anden grads AV-blok eller tidligere myokardieinfarkt eller hjertesvigt.
- Administrer den første dosis i en indstilling, der er passende til behandling af symptomatisk bradykardi.
- Overvåg patienter for bradykardi med timepuls- og blodtryksmålinger i 6 timer efter første dosis. Få et EKG for disse patienter ved slutningen af ​​den første dag.
-Hvis nogen af ​​de følgende abnormiteter opstår efter 6 timer (selv i fravær af symptomer), skal du fortsætte overvågningen, indtil abnormiteten er forsvundet: Hjertefrekvensen er mindre end 45 slag i minuttet 6 timer efter indtagelse; hjertefrekvens er på sin laveste værdi 6 timer efter dosering, hvilket indikerer, at den maksimale farmakodynamiske effekt på hjertet muligvis ikke er indtruffet; EKG 6 timer senere
Dosis indikerer ny indtræden af ​​andengrads eller større AV-blok.
-Hvis symptomatisk bradykardi, bradyarytmi eller overledningsrelaterede symptomer opstår efter dosis, eller hvis EKG'et viser nyopstået andengrads eller større AV-blokering eller en QTc-værdi på mindst 500 ms 6 timer efter dosis, påbegynd behandlingen, påbegynd kontinuerlig EKG-monitorering og fortsæt overvågning, indtil symptomerne er forsvundet. Hvis behandling er nødvendig, fortsæt monitoreringen natten over og gentag 6-timers monitoreringen efter den anden dosis.
- Efter afslutning af den indledende titrering, og hvis behandlingen afbrydes i 4 eller flere på hinanden følgende daglige doser, skal behandlingen genoptages på dag 1 af titreringsregimet. Fuld overvågning af den første dosis er også påkrævet hos patienter, for hvem dette anbefales.

Anvendelse: Til recidiverende former for multipel sklerose (MS), herunder klinisk isoleret syndrom, recidiverende-remitterende sygdom og aktiv sekundær progressiv sygdom hos voksne

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner.Hvis du glemmer en eller flere af dine første doser eller fire eller flere af dine vedligeholdelsesdoser,Det kan være nødvendigt at tage din næste dosis på en medicinsk institution under lægeligt tilsyn.

Få genopfyldt din recept, før du løber helt tør for medicin.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-hotline på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Mayzent?

Undgå vaccination uden at spørge din læge. Vaccinen virker muligvis ikke så godt, mens du bruger Mayzent. Hvis du får en levende vaccine, mens du bruger Mayzent, kan du få en infektion. Levende vacciner omfatter mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Hvis du har brug for en vaccination, skal du stoppe med at tage Mayzent mindst en uge før. Efter at have modtaget vaccinationen, bør du vente yderligere 4 uger, før du begynder at tage Mayzent igen. Stop ikke med at tage denne medicin uden din læges råd.

Rådfør dig altid med din læge, før du stopper eller begynder at tage denne medicin af en eller anden grund.

Mayzent bivirkninger

Få om nødvendigt akut lægehjælpTegn på en allergisk reaktion på Mayzent: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; Hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Siponimod kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring straks til din læge, hvis du har:

• langsom eller uregelmæssig hjerterytme;

• Synsproblemer såsom øget følsomhed over for lys, sløret syn, øjensmerter, en blind plet eller skygge i midten af ​​dit syn eller usædvanlige farver i dit syn (synsproblemer kan opstå 1 til 4 måneder efter du er begyndt at tage Mayzent);

• hovedpine, forvirring, ændring i mental status;

• et anfald;

• Mund- og halssår, forkølelsessår, køns- eller analsår;

• hudændringer, usædvanlige modermærker, der ændrer farve eller størrelse;

• Åndenød;

• Leverproblemer- Kvalme, opkastning, øvre mavesmerter, træthed, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller

• Symptomer på meningitis– Feber, kulderystelser, smerter i kroppen, træthed, kvalme og opkastning, stiv nakke, øget lysfølsomhed.

Almindelige bivirkninger af Mayzent kan omfatte:

• Hovedpine;

• øget blodtryk; eller

• unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilken anden medicin påvirker Mayzent?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler sammen. Nogle medikamenter kan påvirke blodniveauerne af anden medicin, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Siponimod kan forårsage alvorlige hjerteproblemer. Din risiko kan være højere, hvis du også tager visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Siponimod kan have langvarige virkninger på din krop, især dit immunsystem. 3 til 4 uger efter din sidste dosis, skal du fortælle enhver læge, der behandler dig, at du har brugt Mayzent.

Fortæl din læge om al den medicin, du tager i øjeblikket. Mange lægemidler kan interagere med siponimod, især:

• Lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og lægemidler til at forhindre afstødning af organtransplantationer;

• anden medicin til behandling af MS-symptomer; eller

• Hjertemedicin.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan interagere med siponimod. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Ingredienser

Aktiv ingrediens:Siponimod
Inaktive ingredienser:Kolloid siliciumdioxid, crospovidon, glyceryldibehenat, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, med en filmbelægning indeholdende jernoxider (sorte og røde jernoxider for styrkerne 0,25 mg og 1 mg og røde og gule jernoxider for styrkerne på 2 mg). , lecithin (soja), polyvinylalkohol, talkum, titaniumdioxid og xanthangummi.

Fabrikant

Distribueret af:Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.