Mayzent

Mayzent

Mis on Mayzent?

Mayzenti kasutatakse sümptomite episoodide ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks täiskasvanutel, kellel on sclerosis multiplex’i (MS) korduvad-remitteeruvad vormid (haigus, mille puhul sümptomid aeg-ajalt ägenevad); haigus, mille puhul närvid ei funktsioneeri korralikult ja võivad põhjustada nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kaotust ning nägemis-, kõne- ja põiekontrolli probleeme.

Mayzent toimib, vähendades immuunrakkude toimet, mis võivad põhjustada närvikahjustusi.

Mayzenti kasutatakse ainult siis, kui teil on konkreetne genotüüp. Teie arst analüüsib teid selle genotüübi suhtes.

Hoiatused

Ärge kasutage Mayzent'i, kui teil on tõsine südamehaigusNt "haige siinuse sündroom" või "AV-blokaad" (välja arvatud juhul, kui teil on südamestimulaator) või kui teil on hiljuti olnud südameblokaad, südamepuudulikkus, südame rütmihäired, valu rinnus, südameatakk või insult.

Mayzent võib teie südame löögisagedust aeglustada, kui hakkate seda võtma. Võite saada oma esimese annuse keskkonnas, kus saab jälgida teie südamerütmi. Kui te unustate annuse võtmata, peate võib-olla jätkama selle ravimi võtmist arsti järelevalve all.

Võite saada kergemini infektsioone, isegi tõsiseid või surmavaid infektsioone.Helistage oma arstile, kui teil on palavik, külmavärinad, valu, väsimus, oksendamine, segasus, jäik kael või probleemid koordinatsiooni, mõtlemise, nägemise või lihaste liikumisega. Teie nakkusoht võib kesta 3 kuni 4 nädalat pärast selle ravimi võtmise lõpetamist.

Mayzent’i võtmise ajal võib teil esineda suurenenud valgustundlikkus, ähmane nägemine, silmavalu, pimeala või vari nägemise keskel, nägemise ebatavaline värvus või muud nägemishäired, mis võivad ilmneda 1...4 kuud pärast esimest annust.

Te ei tohiks Mayzenti kasutada, kui teil on teatud genotüüp. Teie arst teeb analüüsid, et veenduda, kas see ravim on teie jaoks õige ravi.

Enne selle ravimi võtmist

Ärge kasutage Mayzent'i, kui olete siponimodi või Mayzent'i tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline või kui teil on:

• spetsiifiline genotüüp;

• "AV-blokaad" (2. või 3. aste);

• ebaregulaarne või ebanormaalne südamerütm (välja arvatud juhul, kui teil on südamestimulaator); või

• hiljutine (viimase 6 kuu jooksul) südamepuudulikkus, südameatakk, insult, "miniinsult" või TIA, valu rinnus (ebastabiilne stenokardia) või muud tõsised südameprobleemid.

Mõned südamerütmi ravimid võivad koos Mayzentiga kasutamisel põhjustada soovimatuid või ohtlikke toimeid. Arst võib teie raviplaani muuta, kui te võtate ka: amiodarooni, disopüramiidi, dofetiliid, dronedarooni, flekainiid, ibutiliidi, prokaiinamiid, propafenoon, kinidiin või sotalool.

Enne Mayzenti võtmist rääkige oma arstile, kui te ei ole kunagi põdenud tuulerõugeid või te pole kunagi saanud tuulerõugete vaktsiini. Teil võib tekkida vajadus teha vaktsiin ja seejärel oodata kuu aega enne Mayzenti võtmist.

Veendumaks, et see ravim on teile ohutu, rääkige sellest oma arstile, kui teil on kunagi olnud:

• nõrk immuunsüsteem (põhjustatud haigusest või teatud ravimite võtmisest);

• palavik või aktiivne või krooniline infektsioon;

• kõrge vererõhk;

• aeglane või ebaregulaarne südametegevus;

• südameprobleemid, südameatakk, insult või valu rinnus;

• astma, uneapnoe (hingamise seiskumine une ajal) või muud hingamishäired;

• nahavähk (melanoom);

• silmahaigus, mida nimetatakse uveiidiks;

• Diabeet; või

• Maksahaigus.

Rääkige oma arstile, kui olete hiljuti vaktsineeritud või plaanite end vaktsineerida.

Siponimood võib kahjustada sündimata last.Kasutage Mayzenti kasutamise ajal ja vähemalt 10 päeva jooksul pärast viimast annust tõhusat rasestumisvastast vahendit. Rääkige oma arstile, kui te rasestute.

Kui olete rase, võidakse teie nimi kanda rasedusregistrisse, et jälgida siponimodi mõju lapsele.

Küsige arstilt, kas imetamine on selle ravimi kasutamise ajal ohutu.

Kuidas ma peaksin Mayzenti võtma?

Võtke Mayzent täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Järgige kõiki retsepti etiketil olevaid juhiseid ja lugege kõiki ravimi juhendeid või kasutusjuhiseid. Teie annust suurendatakse järk-järgult Mayzenti võtmise esimese 5...6 päeva jooksul.

Enne Mayzenti võtmise alustamist võib osutuda vajalikuks meditsiinilised testid, sealhulgas vereanalüüsid, EKG, silmauuringud, südame- ja maksafunktsiooni testid ning nahauuringud.

Siponimod võib teie südame löögisagedust aeglustada, kui hakkate seda võtma. Võite saada oma esimese annuse tervishoiuasutuses.Teie vererõhku ja südame löögisagedust võib pidevalt jälgida vähemalt 6 tundi pärast Mayzenti esimese annuse manustamist.

Siponimood mõjutab teie immuunsüsteemi. Võite saada kergemini infektsioone, isegi tõsiseid või surmavaid infektsioone. Arst peab teid regulaarselt kontrollima. Teie nakkusoht võib kesta 3 kuni 4 nädalat pärast selle ravimi võtmise lõpetamist.

Enne Mayzent’i võtmise mis tahes põhjusel lõpetamist pidage alati nõu oma arstiga.Kui te lõpetate Mayzenti võtmise, võivad teie MS sümptomid taastuda. Harvadel juhtudel tekkis mõnel Mayzenti võtmise lõpetanud inimesel hullemad MS sümptomid kui enne ravi selle ravimiga või ravi ajal.

Kui te lõpetate Mayzent'i võtmise, ärge alustage selle võtmist uuesti ilma arstiga nõu pidamata. Selle ravimi võtmise alustamisel peate võib-olla olema arsti järelevalve all.

Ärge purustage, purustage ega poolitage Mayzenti tabletti. Neelake tablett tervelt alla.

Mayzent'i võib võtta koos toiduga või ilma.

Avamata tablette hoida külmkapis, mitte külmutada.

Pärast avamistHoida Mayzent originaalpakendis toatemperatuuril niiskuse ja kuumuse eest kaitstult kuni 3 kuud.

Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, jälgige MS-i süvenemise märke ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui ilmnevad uued või süvenevad sümptomid.

Teave annustamise kohta

Tavaline täiskasvanute annus hulgiskleroosi korral:

CYP450 2C9 genotüüp *1/*1, *1/*2 või *2/*2:
- Tiitrimisrežiim: 0,25 mg suukaudselt üks kord päevas 1. ja 2. päeval, seejärel 0,5 mg suukaudselt üks kord päevas 3. päeval, seejärel 0,75 mg suukaudselt üks kord päevas 4. päeval, seejärel 1,25 mg suukaudselt üks kord päevas 5. päeval
-Säilitusannus: 2 mg suu kaudu üks kord päevas alates 6. päevast
MÄRKUS. Patsientide tiitrimisel 2 mg säilitusannuseni kasutage stardipaketti.

CYP450 2C9 genotüüp *1/*3 või *2/*3:
- Tiitrimisrežiim: 0,25 mg suu kaudu üks kord päevas 1. ja 2. päeval, seejärel 0,5 mg suukaudselt üks kord päevas 3. päeval, seejärel 0,75 mg suukaudselt üks kord päevas 4. päeval
-Säilitusannus: 1 mg suu kaudu üks kord päevas alates 5. päevast
MÄRKUS. Ärge kasutage stardipaketti patsientidel, kelle tiitrimisel kasutatakse 1 mg säilitusannust.
-Kui tiitrimisannus jääb vahele rohkem kui 24 tunniks, tuleb ravi uuesti alustada tiitrimisskeemi esimesel päeval.

Kommentaarid:
-Kui tiitrimisannus jääb vahele rohkem kui 24 tunniks, tuleb ravi uuesti alustada tiitrimisskeemi esimesel päeval.
-Esimese annuse jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel on siinusbradükardia, esimese või teise astme AV-blokaad või anamneesis müokardiinfarkt või südamepuudulikkus.
- Manustage esimene annus sümptomaatilise bradükardia raviks sobivates tingimustes.
-Jälgige patsiente bradükardia suhtes, mõõtes pulssi ja vererõhku iga tunni järel 6 tundi pärast esimest annust. Tehke nende patsientide jaoks EKG esimese päeva lõpus.
-Kui 6 tunni pärast ilmneb mõni järgmistest kõrvalekalletest (isegi sümptomite puudumisel), jätkake jälgimist, kuni kõrvalekalle taandub: Südame löögisagedus on alla 45 löögi minutis 6 tundi pärast allaneelamist; pulsisagedus on madalaimal tasemel 6 tundi pärast manustamist, mis näitab, et maksimaalne farmakodünaamiline toime südamele ei pruugi olla ilmnenud; EKG 6 tundi hiljem
Annus näitab teise astme või suurema AV-blokaadi uut algust.
-Kui pärast annuse manustamist ilmnevad sümptomaatiline bradükardia, bradüarütmia või juhtivusega seotud sümptomid või kui EKG-s on 6 tundi pärast annuse manustamist ilmnenud uus II astme või suurem AV-blokaad või QTc-väärtus vähemalt 500 ms, alustage ravi, alustage pidevat EKG jälgimist ja jätkake jälgimist, kuni vajalikud sümptomid on taandunud, kui ravi ei toimu. Kui ravi on vajalik, jätkake jälgimist üleöö ja korrake 6-tunnist jälgimist pärast teist annust.
-Pärast esmase tiitrimise lõpetamist ja kui ravi katkestatakse 4 või enama järjestikuse ööpäevase annuse jaoks, tuleb ravi uuesti alustada tiitrimisskeemi 1. päeval. Patsientidel, kellele see on soovitatav, on vajalik ka esimese annuse täielik jälgimine.

Kasutamine: sclerosis multiplex’i (MS) ägenevate vormide, sealhulgas kliiniliselt isoleeritud sündroomi, retsidiveeruva haiguse ja aktiivse sekundaarse progresseeruva haiguse raviks täiskasvanutel

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Helistage oma arstile juhiste saamiseks.Kui teil jääb vahele üks või mitu esimest annust või neli või enam säilitusannust,Teil võib tekkida vajadus võtta järgmine annus meditsiiniasutuses arsti järelevalve all.

Täitke oma retsept uuesti enne, kui ravim otsa saab.

Mis juhtub, kui ma üleannustan?

Pöörduge kiirabi poole või helistage Poison Help'i vihjeliinile numbril 1-800-222-1222.

Mida tuleks Mayzenti võtmise ajal vältida?

Vältige vaktsineerimist ilma arstiga küsimata. Vaktsiin ei pruugi Mayzenti kasutamise ajal sama hästi toimida. Kui saate Mayzenti kasutamise ajal elusvaktsiini, võite saada infektsiooni. Elusvaktsiinid on leetrid, mumps, punetised (MMR), lastehalvatus, rotaviirus, kõhutüüfus, kollapalavik, tuulerõuged (tuulerõuged), vöötohatis (vöötohatis) ja ninagripp (gripp).

Kui vajate vaktsineerimist, lõpetage Mayzent'i võtmine vähemalt nädal enne seda. Pärast vaktsineerimist peaksite ootama veel 4 nädalat, enne kui hakkate uuesti Mayzent'i võtma. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõuandeta.

Konsulteerige alati oma arstiga, enne kui lõpetate või alustate selle ravimi võtmist mis tahes põhjusel.

Mayzenti kõrvaltoimed

Vajadusel saada erakorralist arstiabiAllergilise reaktsiooni tunnused Mayzenti suhtes: nõgestõbi; raske hingamine; Näo, huulte, keele või kõri turse.

Siponimood võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Helistage kohe oma arstile, kui teil on:

• aeglane või ebaregulaarne südametegevus;

• Nägemisprobleemid, nagu suurenenud valgustundlikkus, ähmane nägemine, silmavalu, pimeala või vari nägemise keskel või ebatavalised värvid nägemises (nägemisprobleemid võivad ilmneda 1–4 kuud pärast Mayzent’i võtmise alustamist);

• peavalu, segasus, vaimse seisundi muutus;

• krambihoog;

• Suu- ja kurguhaavad, külmavillid, suguelundite või päraku haavandid;

• naha muutused, ebatavalised mutid, mis muudavad värvi või suurust;

• Õhupuudus;

• Maksaprobleemid- Iiveldus, oksendamine, valu ülakõhus, väsimus, isutus, tume uriin, kollatõbi (naha või silmade kollasus); või

• Meningiidi sümptomid- Palavik, külmavärinad, kehavalud, väsimus, iiveldus ja oksendamine, kaela kangus, suurenenud valgustundlikkus.

Mayzenti sagedased kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• Peavalu;

• suurenenud vererõhk; või

• ebanormaalsed maksafunktsiooni testid.

See ei ole täielik kõrvaltoimete loetelu ja võib esineda ka muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Millised teised ravimid Mayzenti mõjutavad?

Mõnikord ei ole teatud ravimite kooskasutamine ohutu. Mõned ravimid võivad mõjutada teiste teie kasutatavate ravimite taset veres, mis võib suurendada kõrvaltoimeid või muuta ravimid vähem tõhusaks.

Siponimood võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme. Teie risk võib olla suurem, kui te võtate ka teatud muid ravimeid infektsioonide, astma, südameprobleemide, kõrge vererõhu, depressiooni, vaimuhaiguste, vähi, malaaria või HIV-i raviks.

Siponimodil võib olla pikaajaline toime teie kehale, eriti teie immuunsüsteemile. 3...4 nädalat pärast viimast annust rääkige igale teid ravivale arstile, et olete Mayzenti kasutanud.

Rääkige oma arstile kõigist praegu kasutatavatest ravimitest. Paljud ravimid võivad siponimoodiga suhelda, eriti:

• Immuunsüsteemi nõrgestavad ravimid, nagu vähiravimid, steroidid ja ravimid, mis takistavad elundisiirdamise äratõukereaktsiooni;

• muud ravimid MS sümptomite raviks; või

• Südame ravimid.

See nimekiri ei ole täielik ja paljud teised ravimid võivad siponimoodiga suhelda. See hõlmab retsepti- ja käsimüügiravimeid, vitamiine ja taimseid tooteid. Siin ei ole loetletud kõiki võimalikke ravimite koostoimeid.

Koostisained

Toimeaine:Siponimod
Mitteaktiivsed koostisosad:Kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, glütserüüldibehenaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kilekattega, mis sisaldab raudoksiide (mustad ja punased raudoksiidid 0,25 mg ja 1 mg tugevuse korral ning punased ja kollased raudoksiidid 2 mg kanguste puhul). , letsitiin (soja), polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid ja ksantaankummi.

Tootja

Levitaja:Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.