Mayzent

Mayzent

Hva er Mayzent?

Mayzent brukes til å forhindre episoder med symptomer og bremse forverringen av funksjonshemming hos voksne med tilbakefallende-remitterende former (sykdom der symptomene blusser opp fra tid til annen) av multippel sklerose (MS); en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og kan forårsake svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll.

Mayzent virker ved å redusere effekten av immunceller som kan forårsake nerveskader.

Mayzent brukes kun hvis du har en spesifikk genotype. Legen din vil teste deg for denne genotypen.

Advarsler

Du bør ikke bruke Mayzent hvis du har alvorlig hjertesykdomFor eksempel «sykt sinus-syndrom» eller «AV-blokk» (med mindre du har en pacemaker), eller hvis du nylig har hatt en hjerteblokk, hjertesvikt, hjertearytmi, brystsmerter, hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Mayzent kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta den. Du kan få din første dose i et miljø der hjerterytmen din kan overvåkes. Hvis du glemmer en dose, kan det hende du må fortsette å ta dette legemidlet under medisinsk tilsyn.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner.Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, forvirring, stiv nakke eller problemer med koordinasjon, tenkning, syn eller muskelbevegelse. Risikoen for infeksjon kan fortsette i 3 til 4 uker etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Du kan ha økt følsomhet for lys, tåkesyn, øyesmerter, en blind flekk eller skygge i sentrum av synet, en uvanlig farge på synet eller andre synsproblemer mens du tar Mayzent, som kan oppstå 1 til 4 måneder etter din første dose.

Du bør ikke bruke Mayzent hvis du har en bestemt genotype. Legen din vil ta tester for å sikre at dette legemidlet er riktig behandling for deg.

Før du tar dette legemidlet

Du bør ikke bruke Mayzent hvis du er allergisk mot siponimod eller noen av ingrediensene i Mayzent tabletter, eller hvis du har:

• en spesifikk genotype;

• "AV-blokk" (2. eller 3. grad);

• uregelmessig eller unormal hjerterytme (med mindre du har en pacemaker); eller

• nylig (innen de siste 6 månedene) hjertesvikt, hjerteinfarkt, slag, "minislag" eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Noen hjerterytmemedisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med Mayzent. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også tar: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Før du tar Mayzent, fortell legen din dersom du aldri har hatt vannkopper eller aldri har fått vaksine mot varicella. Det kan hende du må få vaksinen og deretter vente en måned før du tar Mayzent.

For å sikre at dette legemidlet er trygt for deg, fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• svakt immunsystem (forårsaket av sykdom eller bruk av visse medisiner);

• feber eller en aktiv eller kronisk infeksjon;

• høyt blodtrykk;

• langsom eller uregelmessig hjerterytme;

• hjerteproblemer, hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter;

• astma, søvnapné (stoppet å puste under søvn) eller andre pusteforstyrrelser;

• hudkreft (melanom);

• en øyetilstand kalt uveitt;

• Diabetes; eller

• Leversykdom.

Fortell legen din dersom du nylig har fått en vaksinasjon eller planlegger å få en vaksinasjon.

Siponimod kan skade et ufødt barn.Bruk effektiv prevensjon mens du bruker Mayzent og i minst 10 dager etter siste dose. Fortell legen din dersom du blir gravid.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av siponimod på babyen.

Spør en lege om amming er trygt mens du bruker denne medisinen.

Hvordan skal jeg ta Mayzent?

Ta Mayzent nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les eventuelle medisinveiledninger eller bruksanvisninger. Dosen din vil økes gradvis i løpet av de første 5 til 6 dagene du tar Mayzent.

Medisinske tester kan være nødvendig før du begynner å ta Mayzent, inkludert blodprøver, EKG, øyeundersøkelser, hjerte- og leverfunksjonstester og hudundersøkelser.

Siponimod kan redusere hjertefrekvensen når du begynner å ta det. Du kan få din første dose på et helseinstitusjon.Blodtrykket og hjertefrekvensen kan overvåkes kontinuerlig i minst 6 timer etter den første dosen av Mayzent.

Siponimod påvirker immunsystemet ditt. Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig. Risikoen for infeksjon kan fortsette i 3 til 4 uker etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Rådfør deg alltid med legen din før du slutter å ta Mayzent uansett årsak.Hvis du slutter å ta Mayzent, kan MS-symptomene komme tilbake. I sjeldne tilfeller opplevde noen personer som sluttet å ta Mayzent verre MS-symptomer enn før eller under behandling med dette legemidlet.

Hvis du slutter å ta Mayzent, må du ikke begynne å ta det igjen uten å spørre legen din. Du må kanskje være under medisinsk observasjon når du begynner å ta denne medisinen.

Ikke knus, knus eller del en Mayzent-tablett. Svelg tabletten hel.

Du kan ta Mayzent med eller uten mat.

Oppbevar uåpnede tabletter i kjøleskapet, må ikke fryses.

Etter åpningOppbevar Mayzent i den originale beholderen ved romtemperatur, beskyttet mot fuktighet og varme, i opptil 3 måneder.

Hvis du slutter å ta denne medisinen, se etter tegn på forverret MS og ring legen din umiddelbart hvis nye eller forverrede symptomer oppstår.

Doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for multippel sklerose:

CYP450 2C9 genotype *1/*1, *1/*2 eller *2/*2:
-Titreringsregime: 0,25 mg oralt én gang daglig på dag 1 og 2, deretter 0,5 mg oralt én gang daglig på dag 3, deretter 0,75 mg oralt én gang daglig på dag 4, deretter 1,25 mg oralt én gang daglig på dag 5
-Vedlikeholdsdose: 2 mg oralt én gang daglig fra dag 6
MERK: Bruk en startpakke for pasienter som skal titreres til vedlikeholdsdosen på 2 mg.

CYP450 2C9 genotype *1/*3 eller *2/*3:
-Titreringsregime: 0,25 mg oralt én gang daglig på dag 1 og 2, deretter 0,5 mg oralt én gang daglig på dag 3, deretter 0,75 mg oralt én gang daglig på dag 4
-Vedlikeholdsdose: 1 mg oralt én gang daglig fra dag 5
MERK: Ikke bruk startpakken til pasienter som titreres til vedlikeholdsdosen på 1 mg.
-Hvis en titreringsdose glemmes i mer enn 24 timer, må behandlingen startes på nytt den første dagen av titreringsregimet.

Kommentarer:
-Hvis en titreringsdose glemmes i mer enn 24 timer, må behandlingen startes på nytt den første dagen av titreringsregimet.
-Første doseovervåking anbefales hos pasienter med sinusbradykardi, første- eller andregrads AV-blokkering, eller en historie med hjerteinfarkt eller hjertesvikt.
- Administrer den første dosen i en setting som er egnet for behandling av symptomatisk bradykardi.
- Overvåk pasienter for bradykardi med timepuls- og blodtrykksmålinger i 6 timer etter første dose. Få EKG for disse pasientene på slutten av den første dagen.
-Hvis noen av de følgende abnormitetene oppstår etter 6 timer (selv i fravær av symptomer), fortsett å overvåke til unormaliteten forsvinner: Hjertefrekvensen er mindre enn 45 slag per minutt 6 timer etter inntak; hjertefrekvensen er på laveste verdi 6 timer etter dosering, noe som indikerer at den maksimale farmakodynamiske effekten på hjertet kanskje ikke har funnet sted; EKG 6 timer senere
Dosen indikerer ny debut av andregrads eller høyere AV-blokkering.
-Hvis symptomatisk bradykardi, bradyarytmi eller overledningsrelaterte symptomer oppstår etter dosen, eller hvis EKG viser nyoppstått annengrads eller større AV-blokkering eller en QTc-verdi på minst 500 ms 6 timer etter dosen, start behandlingen, start kontinuerlig EKG-overvåking og fortsett overvåking til symptomene ikke er nødvendig. Hvis behandling er nødvendig, fortsett overvåking over natten og gjenta 6-timers overvåking etter den andre dosen.
- Etter fullføring av den innledende titreringen og hvis behandlingen avbrytes i 4 eller flere påfølgende daglige doser, må behandlingen startes på nytt på dag 1 av titreringsregimet. Full overvåking av den første dosen er også nødvendig hos pasienter som dette anbefales for.

Bruk: For residiverende former for multippel sklerose (MS), inkludert klinisk isolert syndrom, relapsing-remitting sykdom og aktiv sekundær progressiv sykdom hos voksne

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner.Hvis du glemmer én eller flere av de første dosene eller fire eller flere vedlikeholdsdoser,Du må kanskje ta din neste dose på et medisinsk anlegg under medisinsk tilsyn.

Få resept på nytt før du går helt tom for medisiner.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Gifthjelpens hotline på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar Mayzent?

Unngå vaksinasjon uten å spørre legen din. Vaksinen virker kanskje ikke like bra mens du bruker Mayzent. Hvis du får en levende vaksine mens du bruker Mayzent, kan du få en infeksjon. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og nasal influensa (influensa).

Hvis du trenger vaksinasjon, bør du slutte å ta Mayzent minst en uke i forveien. Etter å ha mottatt vaksinasjonen bør du vente ytterligere 4 uker før du begynner å ta Mayzent igjen. Ikke slutt å ta dette legemidlet uten legens råd.

Rådfør deg alltid med legen din før du slutter eller begynner å ta dette legemidlet uansett grunn.

Mayzent bivirkninger

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon på Mayzent: elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Siponimod kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ring legen din umiddelbart hvis du har:

• langsom eller uregelmessig hjerterytme;

• Synsproblemer som økt følsomhet for lys, tåkesyn, øyesmerter, en blind flekk eller skygge i sentrum av synet, eller uvanlige farger i synet (synsproblemer kan oppstå 1 til 4 måneder etter at du begynner å ta Mayzent);

• hodepine, forvirring, endring i mental status;

• et anfall;

• Munn- og halssår, forkjølelsessår, kjønns- eller analsår;

• hudforandringer, uvanlige føflekker som endrer farge eller størrelse;

• Kortpustethet;

• Leverproblemer- Kvalme, oppkast, smerter i øvre del av magen, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, gulsott (gulfarging av hud eller øyne); eller

• Symptomer på hjernehinnebetennelse– Feber, frysninger, vondt i kroppen, tretthet, kvalme og oppkast, stiv nakke, økt lysfølsomhet.

Vanlige bivirkninger av Mayzent kan omfatte:

• Hodepine;

• økt blodtrykk; eller

• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre medisiner påvirker Mayzent?

Noen ganger er det ikke trygt å bruke visse medisiner sammen. Noen medisiner kan påvirke blodnivået til andre medisiner du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Siponimod kan forårsake alvorlige hjerteproblemer. Risikoen din kan være høyere hvis du også tar visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, psykiske lidelser, kreft, malaria eller HIV.

Siponimod kan ha langvarige effekter på kroppen din, spesielt immunsystemet ditt. 3 til 4 uker etter siste dose, fortell enhver lege som behandler deg at du har brukt Mayzent.

Fortell legen din om alle medisiner du tar for øyeblikket. Mange medisiner kan samhandle med siponimod, spesielt:

• Legemidler som svekker immunsystemet, slik som kreftmedisiner, steroider og legemidler for å forhindre avstøting av organtransplantasjoner;

• andre medisiner for å behandle MS-symptomer; eller

• Hjertemedisiner.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre medisiner kan samhandle med siponimod. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Ingredienser

Aktiv ingrediens:Siponimod
Inaktive ingredienser:Kolloidalt silisiumdioksid, krospovidon, glyceryldibehenat, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, med et filmbelegg som inneholder jernoksider (svarte og røde jernoksider for 0,25 mg og 1 mg styrker og røde og gule jernoksider for 2 mg styrker). , lecitin (soya), polyvinylalkohol, talkum, titandioksid og xantangummi.

Produsent

Distribuert av:Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.