梅曾特

梅曾特

什么是梅森特？

Mayzent 用于预防患有复发缓解型多发性硬化症（MS）（症状不时发作的疾病）的成人的症状发作并减缓残疾的恶化； 一种神经功能不正常的疾病，可导致虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题。

Mayzent 的作用是减少可能导致神经损伤的免疫细胞的影响。

仅当您具有特定基因型时才使用 Mayzent。 您的医生将测试您的这种基因型。

警告

如果您患有严重的心脏病，则不应使用 Mayzent例如，“病态窦房结综合征”或“房室传导阻滞”（除非您有起搏器），或者您最近患有心脏传导阻滞、心力衰竭、心律失常、胸痛、心脏病发作或中风。

当您开始服用 Mayzent 时，可能会减慢您的心率。 您可能会在可以监测心律的环境中接受第一剂药物。 如果您漏服一剂，您可能需要在医疗监督下继续服用该药。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您出现发烧、发冷、疼痛、疲劳、呕吐、意识混乱、颈部僵硬或协调、思维、视力或肌肉运动问题，请联系您的医生。 停止服用此药后，您的感染风险可能会持续 3 至 4 周。

服用 Mayzent 期间，您可能会出现对光敏感度增加、视力模糊、眼睛疼痛、视力中心出现盲点或阴影、视力颜色异常或其他视力问题，这些情况可能会在首次服用后 1 至 4 个月内出现。

如果您有某种基因型，则不应使用 Mayzent。 您的医生会进行测试，以确保这种药物适合您。

服用此药之前

如果您对辛波尼莫德或 Mayzent 片剂中的任何成分过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用 Mayzent：

• 特定的基因型；

• “房室传导阻滞”（二度或三度）；

• 心律不规则或异常（除非您有起搏器）； 或者

• 最近（过去 6 个月内）心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或 TIA、胸痛（不稳定型心绞痛）或其他严重的心脏问题。

一些心律药物与 Mayzent 一起使用时可能会导致不良或危险的影响。 如果您还服用胺碘酮、丙吡胺、多非利特、决奈达隆、氟卡尼、伊布利特、普鲁卡因酰胺、普罗帕酮、奎尼丁或索他洛尔，您的医生可能会改变您的治疗计划。

如果您从未患过水痘或从未接种过水痘疫苗，请在服用 Mayzent 之前告诉您的医生。 您可能需要接种疫苗，然后等待一个月才能服用 Mayzent。

为确保该药对您安全，请告诉您的医生您是否曾经服用过：

• 免疫系统较弱（由疾病或服用某些药物引起）；

• 发烧或活动性或慢性感染；

• 高血压;

• 心跳缓慢或不规则；

• 心脏问题、心脏病发作、中风或胸痛；

• 哮喘、睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸停止）或其他呼吸系统疾病；

• 皮肤癌（黑色素瘤）；

• 称为葡萄膜炎的眼部疾病；

• 糖尿病; 或者

• 肝脏疾病。

如果您最近接种过疫苗或计划接种疫苗，请告诉您的医生。

辛波尼莫德可能会伤害未出生的婴儿。在使用 Mayzent 期间以及最后一次服药后至少 10 天内，请采取有效的避孕措施。 如果您怀孕了，请告诉您的医生。

如果您怀孕了，您的名字可能会列在怀孕登记处，以追踪辛波尼莫德对婴儿的影响。

询问医生使用这种药物时母乳喂养是否安全。

我应该如何服用 Mayzent？

完全按照医生的指示服用 Mayzent。 请遵循处方标签上的所有说明，并阅读任何药物指南或使用说明。 在服用 Mayzent 的前 5 至 6 天内，您的剂量将逐渐增加。

在开始服用 Mayzent 之前可能需要进行医学检查，包括血液检查、心电图、眼科检查、心脏和肝功能检查以及皮肤检查。

当您开始服用西波尼莫德时，可能会减慢您的心率。 您可能会在医疗机构接受第一剂疫苗。在第一次服用 Mayzent 后，您的血压和心率可能会持续监测至少 6 小时。

西波尼莫德会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 您的医生必须定期检查您。 停止服用此药后，您的感染风险可能会持续 3 至 4 周。

无论出于何种原因停止服用 Mayzent 之前，请务必咨询您的医生。如果您停止服用 Mayzent，您的多发性硬化症症状可能会复发。 在极少数情况下，一些停止服用 Mayzent 的患者会出现比使用该药物之前或治疗期间更严重的多发性硬化症症状。

如果您停止服用 Mayzent，请勿在未询问医生的情况下再次开始服用。 当您开始服用这种药物时，您可能需要接受医学观察。

请勿压碎、折断或分裂 Mayzent 药片。 将药片整个吞下。

Mayzent 可以与食物同服或单独服用。

将未开封的药片存放在冰箱中，不要冷冻。

打开后将 Mayzent 存放在原容器中，室温下，防潮、防热，最多可保存 3 个月。

如果您停止服用这种药物，请注意多发性硬化症恶化的迹象，如果出现新的或恶化的症状，请立即致电您的医生。

剂量信息

多发性硬化症的常用成人剂量：

CYP450 2C9 基因型 *1/*1、*1/*2 或 *2/*2：
-滴定方案：第1天和第2天每天口服一次0.25 mg，第3天每天口服1次0.5 mg，第4天每天口服1次0.75 mg，第5天每天口服1.25 mg
-维持剂量：从第6天开始每天口服2毫克
注：使用起始包将患者滴定至 2 mg 维持剂量。

CYP450 2C9 基因型 *1/*3 或 *2/*3：
-滴定方案：第1天和第2天口服0.25 mg，每天一次，然后第3天每天口服1次0.5 mg，然后第4天每天口服1次0.75 mg
- 维持剂量：从第 5 天开始每天口服 1 毫克
注意：不要将起始包用于正在滴定至 1 mg 维持剂量的患者。
- 如果错过滴定剂量超过 24 小时，则必须在滴定方案的第一天重新开始治疗。

评论：
- 如果错过滴定剂量超过 24 小时，则必须在滴定方案的第一天重新开始治疗。
- 建议对有窦性心动过缓、一级或二级房室传导阻滞、或有心肌梗塞或心力衰竭病史的患者进行首次剂量监测。
- 在适合治疗症状性心动过缓的环境中给予第一剂。
-首次给药后 6 小时内每小时测量脉搏和血压，监测患者是否出现心动过缓。 在第一天结束时对这些患者进行心电图检查。
- 如果 6 小时后出现以下任何异常情况（即使没有症状），请继续监测直至异常解决： 摄入后 6 小时心率低于每分钟 45 次； 给药后6小时心率达到最低值，表明对心脏的最大药效作用可能尚未发生； 6小时后心电图
该剂量表明新发生的二度或以上房室传导阻滞。
-如果用药后出现有症状的心动过缓、心律失常或传导相关症状，或者如果心电图显示用药后 6 小时新发的二度或以上房室传导阻滞或 QTc 值至少 500 毫秒，则开始治疗，开始连续心电图监测，如果不需要治疗，则继续监测直至症状消退。 如果需要治疗，请继续监测过夜，并在第二次给药后重复 6 小时监测。
- 完成初始滴定后，如果治疗中断 4 次或以上连续每日剂量，则必须在滴定方案的第一天重新开始治疗。 对于推荐的患者，还需要对第一剂进行全面监测。

应用：用于复发形式的多发性硬化症 (MS)，包括成人临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病

如果我漏服一剂会怎样？

致电您的医生寻求指导。如果您错过一剂或多剂首次剂量或四剂或更多维持剂量，您可能需要在医疗机构的医疗监督下服用下一次剂量。

在药物完全用完之前，按处方重新配药。

如果我服用过量会发生什么？

寻求紧急医疗救助或拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222。

服用 Mayzent 时应该避免什么？

在未询问医生的情况下避免接种疫苗。 当您使用 Mayzent 时，疫苗可能效果不佳。 如果您在使用 Mayzent 时接种了活疫苗，您可能会受到感染。 活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘、带状疱疹和鼻流感。

如果您需要接种疫苗，您应该至少提前一周停止服用 Mayzent。 接种疫苗后，您应再等待 4 周，然后才能再次开始服用 Mayzent。 未经医生建议，请勿停止服用此药。

由于任何原因停止或开始服用这种药物之前，请务必咨询您的医生。

梅曾特副作用

如有必要，寻求紧急医疗帮助对 Mayzent 过敏反应的迹象：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

西波尼莫德可引起严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳缓慢或不规则；

• 视力问题，例如对光敏感度增加、视力模糊、眼睛疼痛、视力中心出现盲点或阴影，或视力出现异常颜色（开始服用 Mayzent 后 1 至 4 个月可能会出现视力问题）；

• 头痛、意识混乱、精神状态改变；

• 癫痫发作；

• 口腔和喉咙溃疡、唇疱疹、生殖器或肛门溃疡；

• 皮肤变化、颜色或大小改变的异常痣；

• 气促;

• 肝脏问题- 恶心、呕吐、上腹痛、疲倦、食欲不振、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）； 或者

• 脑膜炎的症状– 发烧、发冷、身体疼痛、疲倦、恶心和呕吐、颈部僵硬、对光敏感度增加。

Mayzent 的常见副作用可能包括：

• 头痛;

• 血压升高； 或者

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些其他药物会影响 Mayzent？

有时一起使用某些药物并不安全。 有些药物可能会影响您正在服用的其他药物的血液浓度，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。

辛波尼莫德可引起严重的心脏问题。 如果您还服用某些其他药物来治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。

辛波尼莫德会对您的身体，尤其是免疫系统产生长期影响。 最后一次服药后 3 至 4 周，告诉任何治疗您的医生您已经使用了 Mayzent。

告诉您的医生您目前正在服用的所有药物。 许多药物可以与辛波尼莫德相互作用，特别是：

• 削弱免疫系统的药物，如抗癌药物、类固醇和预防器官移植排斥的药物；

• 其他治疗多发性硬化症症状的药物； 或者

• 心脏药物。

该列表并不完整，许多其他药物可能与辛波尼莫德相互作用。 这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

原料

活性成分：西波尼莫德
非活性成分：胶体二氧化硅、交聚维酮、二山嵛酸甘油酯、一水乳糖、微晶纤维素，带有含有氧化铁的薄膜包衣（0.25 毫克和 1 毫克浓度为黑色和红色氧化铁，2 毫克浓度为红色和黄色氧化铁）。 、卵磷脂（大豆）、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛和黄原胶。

制造商

分发者：诺华制药公司，东汉诺威，新泽西州 07936。