Methylphenidate (oral)

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Methylphenidate (oral)

Oral route (tablet, extended release, disintegrating)

Warning: abuse, misuse and addiction

Methylphenidate has a high potential for abuse and misuse, which may lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Abuse and misuse of CNS stimulants, including methylphenidate, can result in overdose and death. This risk increases with higher doses or unapproved administration methods such as snoring or injections. Before prescribing methylphenidate, assess each patient's risk for misuse, misuse, and addiction. Inform patients and their families about these risks, proper storage of the medication, and proper disposal of unused medication. During treatment with methylphenidate, reassess each patient's risk of abuse, abuse, and addiction and periodically monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction

Oral route (tablet, chewable tablet with extended release; capsule, extended release; tablet; tablet, extended release; solution; powder for suspension, extended release)

Abuse, misuse and addiction

Methylphenidate hydrochloride carries a high potential for abuse and misuse, which may lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Misuse and misuse of CNS stimulants, including methylphenidate hydrochloride, can result in overdose and death. This risk increases with higher doses or unapproved administration methods such as snoring or injections.

Before prescribing methylphenidate hydrochloride, assess each patient's risk for misuse, misuse, and addiction. Inform patients and their families about these risks, proper storage of the medication, and proper disposal of unused medication. During treatment with methylphenidate hydrochloride, reassess each patient's risk of abuse, misuse, and addiction and periodically monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction.

Uses for Methylphenidate

Methylphenidate is also used to treat narcolepsy. Narcolepsy is an uncontrollable desire for sleep or a sudden attack of deep sleep.

Methylphenidate works to treat ADHD by increasing alertness and reducing agitation in children and adults who are overactive, cannot concentrate for long periods of time, or are easily distracted and impulsive. This medicine is used as part of a comprehensive treatment program that also includes social, educational and psychological treatment.

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using methylphenidate

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

Studies conducted to date have not shown any pediatric-specific problems that would limit the benefit of methylphenidate in children aged 6 years and older (6 to 12 years for Ritalin LA®). Safety and effectiveness have not been established in children younger than 6 years.

geriatrics

Adequate studies examining the association of age with the effects of methylphenidate have not been conducted in the geriatric population.

Breastfeeding

There are insufficient studies in women to determine the risk to infants when using this drug while breast-feeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or to change some of the other medications you are taking.

  • Isocarboxazid
  • Linezolid
  • Methylenblau
  • Ozanimod
  • Phenelzin
  • Procarbazin
  • Rasagilin
  • Safinamid
  • Selegilin
  • Tranylcypromin

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

  • Acenocoumarol
  • Amifampridin
  • Bupropion
  • Cimetidin
  • Citalopram
  • Clomipramin
  • Desfluran
  • Desipramin
  • Dexlansoprazol
  • Donepezil
  • Ebrotidin
  • Enfluran
  • Escitalopram
  • Esomeprazol
  • Famotidin
  • Fluoxetin
  • Fluvoxamin
  • Fosphenytoin
  • Halothan
  • Imipramin
  • Iobenguane I 131
  • Isofluran
  • Lansoprazol
  • Methoxyfluran
  • Nizatidin
  • Omeprazol
  • Pantoprazol
  • Paroxetin
  • Phenobarbital
  • Phenprocoumon
  • Phenytoin
  • Primidon
  • Rabeprazol
  • Ranitidin
  • Ranitidin-Wismutcitrat
  • Risperidon
  • Roxatidin
  • Sertralin
  • Sevofluran
  • Vilazodon
  • Vortioxetin
  • Warfarin

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

  • Carbamazepin

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine for any of the following conditions is usually not recommended, but may be unavoidable in some cases. If used together, your doctor may change the dose or frequency of use of this medication, or give you special instructions about food, alcohol, or tobacco consumption.

  • Ethanol

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

  • Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Es kann wahrscheinlicher sein, dass sich eine Abhängigkeit entwickelt.
  • Allergie gegen Aspirin – Mit Vorsicht anwenden. Adhansia XR® enthält einen gelben Farbstoff namens Tartrazin, der bei Patienten mit dieser Erkrankung schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.
  • Asthma bzw
  • Bipolare Störung (manisch-depressive Erkrankung), Vorgeschichte oder
  • Depression, Geschichte von oder
  • Augen- oder Sehprobleme (z. B. Augeninnendruck, Offenwinkelglaukom), Vorgeschichte von oder
  • Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
  • Priapismus (schmerzhafte und verlängerte Erektion des Penis) oder
  • Psychose (psychische Erkrankung), Vorgeschichte oder
  • Raynaud-Phänomen (Blutgefäßerkrankung) oder
  • Anfälle, Geschichte von oder
  • Magen- oder Darmprobleme (z. B. Verstopfung, Verengung), schwere oder
  • Tachykardie (schneller Herzschlag) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Herzinfarkt, kürzlich oder
  • Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, koronare Herzkrankheit) oder
  • Herzinsuffizienz bzw
  • Herzrhythmusstörungen (z. B. ventrikuläre Arrhythmie) oder eine Familienanamnese von oder
  • Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder
  • Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
  • Phenylketonurie – Die Kautablette enthält Aspartam, was diesen Zustand verschlimmern kann.

Proper use of methylphenidate

Only take this medicine as directed by your doctor. Do not take more of it, do not take it more often, or take it for longer than your doctor prescribed. If taken too much, it can become habit-forming and lead to mental or physical dependence.

This medicine should be accompanied by a medication guide. Read and follow these instructions carefully. Ask your doctor if you have any questions. Ask your pharmacist for the medication guide if you don't have one.

To prevent sleep problems, take the last dose of the short-acting tablets before 6:00 p.m. unless your doctor tells you a different time.

If you are taking the chewable tablet, drink at least 8 ounces of water or other liquid while chewing the tablet. Take it preferably 30 to 45 minutes before meals.

Gently shake the oral fluid just before use. Use a marked measuring spoon, oral syringe, or medicine cup to measure the correct dose. Take it preferably 30 to 45 minutes before meals.

If you are taking the long-acting forms of this medicine:

  • Die Concerta®- oder Relexxii®-Retardtabletten, die Adhansia XR®-, Aptensio XR™-, Metadate CD®- oder Ritalin LA®-Kapseln sowie die Ritalin SR®-Tabletten müssen im Ganzen mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschluckt werden. Brechen, öffnen, zerdrücken oder kauen Sie sie nicht, bevor Sie sie schlucken.
  • Wenn Sie die Adhansia XR® Retardkapsel nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie öffnen und das Arzneimittel auf einen Esslöffel Apfelmus oder Joghurt streuen. Schlucken Sie diese Mischung unzerkaut sofort oder innerhalb von 10 Minuten. Bewahren Sie diese Mischung nicht zur späteren Verwendung auf.
  • Wenn Sie die Aptensio XR™-, Jornay PM®-, Metadate CD®- oder Ritalin LA®-Retardkapsel nicht im Ganzen schlucken können, öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und streuen Sie die kleinen Kügelchen über einen Löffel Apfelmus. Die Mischung aus Droge und Apfelmus sollte sofort unzerkaut eingenommen werden. Die Arzneimittel-Apfelmus-Mischung sollte nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
  • Wenn Sie die Retardtabletten Concerta® oder Relexxii® einnehmen, bemerken Sie möglicherweise manchmal etwas, das wie eine Tablette in Ihrem Stuhl aussieht. Dies ist die leere Tablettenhülle, die übrig bleibt, nachdem das Arzneimittel in Ihren Körper aufgenommen wurde.
  • Sie können Concerta® oder Relexxii® Retardtabletten, Adhansia XR®, Aptensio XR™ oder Jornay PM® Retardkapseln oder Cotempla XR-ODT™ Retardtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Sie die Cotempla XR-ODT™ Zerfallstablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einnehmen, stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie sie anfassen. Öffnen Sie die Blisterpackung mit der Tablette erst, wenn Sie zur Einnahme bereit sind. Nehmen Sie die Tablette aus der Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen und dann die Tablette herausnehmen. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folie. Nehmen Sie die Tablette in den Mund. Es sollte schnell schmelzen. Zerdrücken oder kauen Sie es nicht.
  • Wenn Sie die Quillivant® XR-Retardsuspension einnehmen, schütteln Sie die Flasche mindestens 10 Sekunden lang gut, bevor Sie jede Dosis abmessen. Um die richtige Dosis zu erhalten, verwenden Sie ausschließlich den in der Packung enthaltenen oralen Dosierspender. Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Sie die Quillichew ER™-Tabletten einnehmen, können Sie die Kautabletten mit einer Bruchkerbe von 20 und 30 Milligramm (mg) bei Bedarf in zwei Teile schneiden.

Use only the brand of this medication that your doctor has prescribed for you. Different brands may not work the same way. If you are switching from other brands of this medication, your doctor may tell you to stop taking other methylphenidate products and adjust your dose of Quillivant® XR extended-release suspension.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

  • Bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS):
    • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Kautabletten oder Lösung):
      • Erwachsene: Zwei- bis dreimal täglich verabreichen und 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Die durchschnittliche Dosis beträgt 20 bis 30 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Tabletten):
      • Erwachsene – 20 bis 30 Milligramm (mg), verteilt auf zwei oder drei Mal täglich, 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardkapseln):
      • Patienten, die nicht mit Methylphenidat behandelt wurden:
        • Adhansia XR®:
          • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 25 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die Dosis beträgt jedoch in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag für Erwachsene und 85 mg für Kinder.
          • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
        • Aptensio XR™, Metadate CD®, Ritalin LA®:
          • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 10 bis 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
          • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
        • Jornay PM®:
          • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), abends eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
          • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
      • Patienten, die bereits Methylphenidat einnehmen:
        • Erwachsene und Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren – 10 bis 60 Milligramm (mg) einmal täglich, morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
        • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardsuspension):
      • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Kautabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung):
      • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (zerfallende Retardtabletten):
      • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst einmal täglich 17,3 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 51,8 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardtabletten):
      • Für Patienten, die nicht mit Methylphenidat behandelt wurden:
        • Erwachsene – zunächst 18 bis 36 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
        • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren – zunächst 18 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
        • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Zunächst 18 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 54 mg pro Tag.
        • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
      • Für Patienten, die bereits Methylphenidat verwenden:
        • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst 18 bis 72 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
        • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Narkolepsie:
    • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Kautabletten oder Lösung):
      • Erwachsene: Zwei- bis dreimal täglich verabreichen und 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Die durchschnittliche Dosis beträgt 20 bis 30 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Tabletten):
      • Erwachsene – 20 bis 30 Milligramm (mg), verteilt auf zwei oder drei Mal täglich, 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten (Frühstück und Mittagessen). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missed dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

If you miss a dose of Adhansia XR®, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Ask your doctor how to throw away medicines you don't use.

For extended-release suspension: Discard any unused suspension 4 months after first use.

Store the disintegrating extended-release tablets in the reusable travel case after removing it from the carton.

Return unused narcotics immediately to a drug collection point. If you don't have a drug take-back location near you, flush unused narcotics down the toilet. Check with your local drugstore and clinic for take-back locations. You can also search for locations on the DEA website. Here is the link to the FDA website on safe drug disposal: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

Precautions when using methylphenidate

It is very important that your doctor checks you or your child's progress at regular visits to make sure this medicine is working properly and to decide whether you should continue taking it. Blood tests may be needed to check for adverse effects.

This medicine can be habit forming. If you feel that the medicine is not working as well, do not take more than the prescribed dose. Call your doctor for instructions.

You or your child will also need to have your blood pressure and heart rate measured before and while you are using this medicine. If you notice a change in your blood pressure, call your doctor immediately. If you have any questions about this, talk to your doctor.

You or your child should not use this medicine if you are taking or have taken a medicine for depression called MAOIs (MAOIs), such as Eldepryl®, Marplan®, Nardil® or Parnate®, within the last 14 days.

Methylphenidate may cause dizziness, drowsiness, or vision problems. Do not drive or do other dangerous activities until you know how this medicine affects you.

Methylphenidate can cause serious heart or blood vessel problems. This may be more likely in patients who have a family history of heart disease. Check with your doctor right away if you or your child have chest pain, trouble breathing, fainting, or a fast, irregular heartbeat while using this medicine.

Tell your doctor immediately if you or your family notice any unusual changes in behavior, including an increase in aggression, hostility, agitation, irritability, or suicidal thoughts or behavior. Also tell your doctor if you feel, see, or hear things that are not there or have unusual thoughts, especially if they are new or get worse quickly.

This medicine may cause slow growth and weight loss. If your child is taking this medicine, the doctor will need to monitor his height and weight to make sure he is growing properly.

Methylphenidate can cause a condition called Raynaud's phenomenon. Contact your doctor immediately if you or your child experience tingling or pain in your fingers or toes when exposed to cold, paleness or a feeling of coldness in your fingertips and toes, or a change in the color of the skin of your fingers.

Make sure any doctor or dentist who treats you knows that you are using Metadate CD®, Relexxii®, Ritalin®, Ritalin LA® or Ritalin-SR®. You may need to stop using this medicine before surgery.

Avoid consuming alcohol while using Concerta®, Cotempla XR-ODT™ extended-release disintegrating tablets, Adhansia XR®, Aptensio

If you or your child experience a painful penile erection that lasts longer than 4 hours, contact your doctor immediately.

Adhansia XR® contains a yellow dye called tartrazine, which can cause serious allergic reactions. Tell your doctor if you have any allergies (including aspirin allergy).

Symptoms of overdose include: restlessness, blurred vision, altered level of consciousness, chest pain or discomfort, confusion, dark urine, diarrhea, dizziness, fainting or lightheadedness when standing up suddenly from lying or sitting, fast, pounding or irregular heartbeat or pulse, fever, headache, inability to speak, unconsciousness, muscle cramps, spasms, pain or stiffness, nausea, nervousness, overactive reflexes, pain or discomfort in the arms, jaw, back, or neck, pale, clammy skin, heart palpitations, pounding in the ears, seeing, hearing, or feeling things that are not there, seizures, tremors, slow or fast heartbeat, slurred speech, sweating, speaking or acting with excitement that you cannot control, temporary blindness, thirst, shaking or shaking, difficulty breathing, unusual tiredness or weakness, vomiting or weakness in the Arm or leg on one side of the body, sudden and severe. Call your doctor immediately if you notice these symptoms.

If you have used this medicine for a long time and think that you may have become mentally or physically dependent on it, contact your doctor immediately. Some signs of addiction may include:

  • Ein starker Wunsch oder ein starkes Bedürfnis, das Arzneimittel weiterhin zu verwenden.
  • Um die gleiche Wirkung zu erzielen, muss die Dosis erhöht werden.
  • Entzugserscheinungen nach Absetzen des Arzneimittels, einschließlich Reizbarkeit, Angstzuständen, ungewöhnlicher Müdigkeit oder Schwäche, Albträumen, Schlafstörungen oder Verschlafen, gesteigertem Appetit, Unruhe oder Verlangsamung der geistigen und körperlichen Aktivität.

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and nonprescription (over-the-counter [OTC]) medicines, herbal or vitamin supplements, and medicines for appetite control, asthma, colds, coughs, hay fever, or sinus problems.

Side effects of methylphenidate

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

More common

  • Schneller Herzschlag

Less common

  • Brustschmerzen
  • Fieber
  • Gelenkschmerzen
  • Hautausschlag oder Nesselsucht

Rarely

  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • verschwommenes Sehen oder andere Veränderungen des Sehvermögens
  • Krustenbildung, Trockenheit oder Schuppenbildung der Haut
  • Muskelkrämpfe
  • Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
  • Schuppenbildung, starke Rötung, Schmerzen oder Schwellung der Haut
  • Anfälle
  • unkontrollierte Stimmausbrüche oder Tics (unkontrollierte und wiederholte Körperbewegungen)
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Incident not known

  • Agitation
  • Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
  • Zahnfleischbluten
  • blutige Nase
  • Brustbeschwerden, Engegefühl oder Schweregefühl
  • Schüttelfrost
  • Zusammenbeißen, Knirschen oder Zähneknirschen
  • Verwirrung
  • Husten
  • dunkler Urin
  • vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Entmutigung
  • Schwindel
  • Doppeltsehen
  • Schläfrigkeit
  • Ohnmacht
  • schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
  • das Gefühl, dass die Umgebung nicht real ist
  • sich traurig oder leer fühlen
  • das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
  • das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
  • Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
  • Kopfschmerzen
  • stärkere Menstruationsperioden
  • Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
  • Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
  • Unfähigkeit zu sprechen
  • Reizbarkeit
  • juckende Haut
  • Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
  • Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
  • Verlust von Interesse oder Vergnügen
  • Stimmungsschwankungen
  • Muskelschmerzen, Steifheit oder Krämpfe
  • Brechreiz
  • Nervosität
  • Taubheitsgefühl der Hände
  • überaktive Reflexe
  • schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • blasse Haut
  • Blässe oder Kältegefühl in den Fingerspitzen und Zehen
  • schlechte Koordination
  • in den Ohren hämmern
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • rote, gereizte Augen
  • rote, geschwollene oder schuppige Haut
  • Rötung, Schmerzen oder Juckreiz der Haut
  • Unruhe
  • Druckschmerz im rechten Oberbauch
  • Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
  • starke oder plötzliche Kopfschmerzen
  • Zittern
  • langsame Rede
  • verlangsamtes Wachstum bei Kindern
  • Halsentzündung
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • verstopfte oder laufende Nase
  • Plötzlicher Verlust der Koordination
  • plötzliches undeutliches Sprechen
  • Schwitzen
  • geschwollene Drüsen
  • Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
  • Kribbeln oder Schmerzen in den Fingern oder Zehen, wenn sie kalten Temperaturen ausgesetzt sind
  • Zittern oder Zittern
  • Tremor
  • Konzentrationsschwierigkeiten
  • Schlafstörungen
  • Atembeschwerden
  • Zucken, Drehen oder unkontrollierte, sich wiederholende Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine
  • ungewöhnliches Verhalten
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Gewichtsverlust
  • gelbe Haut oder Augen

Get emergency help immediately if any of the following symptoms of overdose occur:

Symptoms of overdose

  • Agitation
  • Angst
  • größere, erweiterte oder vergrößerte Pupillen der Augen
  • verschwommene Sicht
  • Veränderung im Bewusstsein
  • Brustschmerzen oder Unwohlsein
  • Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
  • dunkler Urin
  • Durchfall
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
  • trockene Augen, Mund, Nase oder Rachen
  • falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
  • schneller, langsamer, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
  • Unfähigkeit zu sprechen
  • erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen
  • Bewusstlosigkeit
  • Muskelschmerzen, Krämpfe, Steifheit oder Zuckungen
  • Brechreiz
  • Nervosität
  • überaktive Reflexe
  • Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
  • blasse, feuchte Haut
  • Herzklopfen
  • in den Ohren hämmern
  • schnelles, flaches Atmen
  • Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
  • Anfälle
  • Zittern
  • undeutliches Sprechen
  • Schwitzen
  • Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
  • vorübergehende Blindheit
  • Durst
  • Zittern oder Zittern
  • Atembeschwerden
  • ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

More common

  • Appetitverlust
  • Magenschmerzen

Less common

  • Saurer oder saurer Magen
  • Wut
  • Aufstoßen
  • Furcht
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • Reizbarkeit
  • Haarausfall auf der Kopfhaut
  • Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
  • Erbrechen

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

  • Aptensio XR
  • Konzert
  • Cotempla XR-ODT
  • Jornay PM
  • Metadat ER
  • Methylin
  • Methylin ER
  • QuilliChew ER
  • Quillivant XR
  • Ritalin
  • Ritalin LA
  • Ritalin-SR

Available dosage forms:

  • Tablette, verlängerte Veröffentlichung, zerfallend
  • Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 40/60
  • Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 30/70
  • Tablette, kaubar
  • Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
  • Tablet, erweiterte Version
  • Lösung
  • Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 50/50
  • Tablette
  • Pulver zur Suspension, verlängerte Freisetzung
  • Tablette, verlängerte Wirkstofffreisetzung, kaubar

Therapeutic class: CNS stimulant

Chemical Class: Amphetamine Related

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Methylphenidate (oral)