Metilfenidatas (geriamasis)

Metilfenidatas (geriamasis)

Vartojimas per burną (tabletės, pailginto atpalaidavimo, suirimo)

Įspėjimas: piktnaudžiavimas, piktnaudžiavimas ir priklausomybė

Metilfenidatas turi didelį piktnaudžiavimo ir netinkamo vartojimo potencialą, dėl kurio gali išsivystyti medžiagų vartojimo sutrikimas, įskaitant priklausomybę. Piktnaudžiavimas ir piktnaudžiavimas CNS stimuliatoriais, įskaitant metilfenidatą, gali sukelti perdozavimą ir mirtį. Ši rizika didėja vartojant didesnes dozes arba nepatvirtintus vartojimo būdus, tokius kaip knarkimas ar injekcijos. Prieš skirdami metilfenidatą, įvertinkite kiekvieno paciento netinkamo vartojimo, netinkamo vartojimo ir priklausomybės riziką. Informuokite pacientus ir jų šeimas apie šią riziką, tinkamą vaistų laikymą ir tinkamą nepanaudotų vaistų šalinimą. Gydymo metilfenidatu metu iš naujo įvertinkite kiekvieno paciento piktnaudžiavimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės riziką ir periodiškai stebėkite, ar neatsiranda piktnaudžiavimo, netinkamo vartojimo ir priklausomybės požymių ir simptomų.

Vartojimas per burną (tabletė, pailginto atpalaidavimo kramtomoji tabletė; pailginto atpalaidavimo kapsulė; tabletė; pailginto atpalaidavimo tabletė; tirpalas; milteliai suspensijai, pailginto atpalaidavimo)

Piktnaudžiavimas, piktnaudžiavimas ir priklausomybė

Metilfenidato hidrochloridas turi didelį piktnaudžiavimo ir netinkamo vartojimo potencialą, dėl kurio gali išsivystyti medžiagų vartojimo sutrikimas, įskaitant priklausomybę. Netinkamas ir netinkamas CNS stimuliatorių, įskaitant metilfenidato hidrochloridą, naudojimas gali sukelti perdozavimą ir mirtį. Ši rizika didėja vartojant didesnes dozes arba nepatvirtintus vartojimo būdus, tokius kaip knarkimas ar injekcijos.

Prieš skirdami metilfenidato hidrochloridą, įvertinkite kiekvieno paciento netinkamo vartojimo, netinkamo vartojimo ir priklausomybės riziką. Informuokite pacientus ir jų šeimas apie šią riziką, tinkamą vaistų laikymą ir tinkamą nepanaudotų vaistų šalinimą. Gydymo metilfenidato hidrochloridu metu iš naujo įvertinkite kiekvieno paciento piktnaudžiavimo, netinkamo vartojimo ir priklausomybės riziką ir periodiškai stebėkite, ar neatsiranda piktnaudžiavimo, netinkamo vartojimo ir priklausomybės požymių ir simptomų.

Metilfenidato naudojimas

Metilfenidatas taip pat vartojamas narkolepsijai gydyti. Narkolepsija – tai nevaldomas miego troškimas arba staigus gilaus miego priepuolis.

Metilfenidatas gydo ADHD, padidindamas budrumą ir sumažindamas susijaudinimą vaikams ir suaugusiems, kurie yra pernelyg aktyvūs, negali susikaupti ilgą laiką arba yra lengvai išsiblaškę ir impulsyvūs. Šis vaistas vartojamas kaip visapusiškos gydymo programos, apimančios socialinį, edukacinį ir psichologinį gydymą, dalis.

Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.

Prieš vartojant metilfenidatą

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Iki šiol atlikti tyrimai neparodė jokių vaikams būdingų problemų, kurios apribotų metilfenidato naudą 6 metų ir vyresniems vaikams (6–12 metų Ritalin LA®). Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams nenustatytas.

geriatrija

Tinkamų tyrimų, nagrinėjančių amžiaus ryšį su metilfenidato poveikiu, geriatrinėje populiacijoje neatlikta.

Žindymas

Tyrimų su moterimis nepakanka, kad būtų galima nustatyti riziką kūdikiams vartojant šį vaistą žindymo metu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, pasverkite galimą naudą ir galimą riziką.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Jeigu vartojate šį vaistą, ypač svarbu, kad gydytojas žinotų, ar vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojas gali nuspręsti negydyti jūsų šiuo vaistu arba pakeisti kai kuriuos kitus vaistus, kuriuos vartojate.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Šio vaisto vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Acenocoumarol
• Amifampridin
• Bupropion
• Cimetidin
• Citalopram
• Clomipramin
• Desfluran
• Desipramin
• Dexlansoprazol
• Donepezil
• Ebrotidin
• Enfluran
• Escitalopram
• Esomeprazol
• Famotidin
• Fluoxetin
• Fluvoxamin
• Fosphenytoin
• Halothan
• Imipramin
• Iobenguane I 131
• Isofluran
• Lansoprazol
• Methoxyfluran
• Nizatidin
• Omeprazol
• Pantoprazol
• Paroxetin
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenytoin
• Primidon
• Rabeprazol
• Ranitidin
• Ranitidin-Wismutcitrat
• Risperidon
• Roxatidin
• Sertralin
• Sevofluran
• Vilazodon
• Vortioxetin
• Warfarin

Vartojant šį vaistą kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, gali padidėti tam tikro šalutinio poveikio rizika, tačiau geriausias gydymas gali būti abiejų vaistų vartojimas. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Carbamazepin

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto vartoti esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais tai gali būti neišvengiama. Jei vartojate kartu, gydytojas gali pakeisti šio vaisto dozę ar vartojimo dažnumą arba pateikti specialių nurodymų dėl maisto, alkoholio ar tabako vartojimo.

• Ethanol

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Es kann wahrscheinlicher sein, dass sich eine Abhängigkeit entwickelt.

• Allergie gegen Aspirin – Mit Vorsicht anwenden. Adhansia XR® enthält einen gelben Farbstoff namens Tartrazin, der bei Patienten mit dieser Erkrankung schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.

• Asthma bzw
• Bipolare Störung (manisch-depressive Erkrankung), Vorgeschichte oder
• Depression, Geschichte von oder
• Augen- oder Sehprobleme (z. B. Augeninnendruck, Offenwinkelglaukom), Vorgeschichte von oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Priapismus (schmerzhafte und verlängerte Erektion des Penis) oder
• Psychose (psychische Erkrankung), Vorgeschichte oder
• Raynaud-Phänomen (Blutgefäßerkrankung) oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. Verstopfung, Verengung), schwere oder
• Tachykardie (schneller Herzschlag) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzinfarkt, kürzlich oder
• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, koronare Herzkrankheit) oder
• Herzinsuffizienz bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. ventrikuläre Arrhythmie) oder eine Familienanamnese von oder
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Phenylketonurie – Die Kautablette enthält Aspartam, was diesen Zustand verschlimmern kann.

Tinkamas metilfenidato naudojimas

Šį vaistą vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas. Nevartokite jo daugiau, nevartokite dažniau arba ilgiau nei nurodė gydytojas. Jei vartojama per daug, tai gali tapti įpročiu ir sukelti psichinę ar fizinę priklausomybę.

Kartu su šiuo vaistu turi būti pateiktas vaistų vadovas. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite šias instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją. Paklauskite vaistininko vaistų vadovo, jei jo neturite.

Kad išvengtumėte miego problemų, paskutinę trumpai veikiančių tablečių dozę išgerkite iki 18:00 val. nebent gydytojas nurodys kitą laiką.

Jei vartojate kramtomąją tabletę, kramtydami tabletę išgerkite bent 8 uncijas vandens ar kito skysčio. Geriausia gerti 30–45 minutes prieš valgį.

Prieš pat vartojimą švelniai suplakite geriamąjį skystį. Tinkamai dozei išmatuoti naudokite pažymėtą matavimo šaukštą, geriamąjį švirkštą arba vaistinį puodelį. Geriausia gerti 30–45 minutes prieš valgį.

Jeigu vartojate ilgai veikiančias šio vaisto formas:

• Die Concerta®- oder Relexxii®-Retardtabletten, die Adhansia XR®-, Aptensio XR™-, Metadate CD®- oder Ritalin LA®-Kapseln sowie die Ritalin SR®-Tabletten müssen im Ganzen mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschluckt werden. Brechen, öffnen, zerdrücken oder kauen Sie sie nicht, bevor Sie sie schlucken.
• Wenn Sie die Adhansia XR® Retardkapsel nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie öffnen und das Arzneimittel auf einen Esslöffel Apfelmus oder Joghurt streuen. Schlucken Sie diese Mischung unzerkaut sofort oder innerhalb von 10 Minuten. Bewahren Sie diese Mischung nicht zur späteren Verwendung auf.
• Wenn Sie die Aptensio XR™-, Jornay PM®-, Metadate CD®- oder Ritalin LA®-Retardkapsel nicht im Ganzen schlucken können, öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und streuen Sie die kleinen Kügelchen über einen Löffel Apfelmus. Die Mischung aus Droge und Apfelmus sollte sofort unzerkaut eingenommen werden. Die Arzneimittel-Apfelmus-Mischung sollte nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
• Wenn Sie die Retardtabletten Concerta® oder Relexxii® einnehmen, bemerken Sie möglicherweise manchmal etwas, das wie eine Tablette in Ihrem Stuhl aussieht. Dies ist die leere Tablettenhülle, die übrig bleibt, nachdem das Arzneimittel in Ihren Körper aufgenommen wurde.
• Sie können Concerta® oder Relexxii® Retardtabletten, Adhansia XR®, Aptensio XR™ oder Jornay PM® Retardkapseln oder Cotempla XR-ODT™ Retardtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Wenn Sie die Cotempla XR-ODT™ Zerfallstablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einnehmen, stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie sie anfassen. Öffnen Sie die Blisterpackung mit der Tablette erst, wenn Sie zur Einnahme bereit sind. Nehmen Sie die Tablette aus der Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen und dann die Tablette herausnehmen. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folie. Nehmen Sie die Tablette in den Mund. Es sollte schnell schmelzen. Zerdrücken oder kauen Sie es nicht.
• Wenn Sie die Quillivant® XR-Retardsuspension einnehmen, schütteln Sie die Flasche mindestens 10 Sekunden lang gut, bevor Sie jede Dosis abmessen. Um die richtige Dosis zu erhalten, verwenden Sie ausschließlich den in der Packung enthaltenen oralen Dosierspender. Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Wenn Sie die Quillichew ER™-Tabletten einnehmen, können Sie die Kautabletten mit einer Bruchkerbe von 20 und 30 Milligramm (mg) bei Bedarf in zwei Teile schneiden.

Naudokite tik šio vaisto prekės ženklą, kurį paskyrė gydytojas. Skirtingi prekių ženklai gali neveikti taip pat. Jei keičiate kitus šio vaisto prekės ženklus, gydytojas gali liepti nutraukti kitų metilfenidato produktų vartojimą ir pakoreguoti Quillivant® XR pailginto atpalaidavimo suspensijos dozę.

dozės

Šio vaisto dozė skirtingiems pacientams yra skirtinga. Laikykitės gydytojo nurodymų arba etiketės nurodymų. Toliau pateikta informacija apima tik vidutines šio vaisto dozes. Jeigu Jūsų dozė kitokia, nekeiskite jos, nebent taip lieptų gydytojas.

Jūsų vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo vaisto stiprumo. Be to, kiekvieną dieną vartojamų dozių skaičius, laikas tarp dozių ir vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo medicininės problemos, kuriai gydyti vartojate vaistą.

• Bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS):
  • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Kautabletten oder Lösung):
    • Erwachsene: Zwei- bis dreimal täglich verabreichen und 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Die durchschnittliche Dosis beträgt 20 bis 30 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Tabletten):
    • Erwachsene – 20 bis 30 Milligramm (mg), verteilt auf zwei oder drei Mal täglich, 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardkapseln):
    • Patienten, die nicht mit Methylphenidat behandelt wurden:
      • Adhansia XR®:
        • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 25 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Die Dosis beträgt jedoch in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag für Erwachsene und 85 mg für Kinder.
        • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
      • Aptensio XR™, Metadate CD®, Ritalin LA®:
        • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 10 bis 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
        • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
      • Jornay PM®:
        • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), abends eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
        • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
    • Patienten, die bereits Methylphenidat einnehmen:
      • Erwachsene und Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren – 10 bis 60 Milligramm (mg) einmal täglich, morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardsuspension):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Kautabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zunächst einmal täglich 20 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (zerfallende Retardtabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst einmal täglich 17,3 Milligramm (mg), morgens eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 51,8 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für eine langwirksame orale Darreichungsform (Retardtabletten):
    • Für Patienten, die nicht mit Methylphenidat behandelt wurden:
      • Erwachsene – zunächst 18 bis 36 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
      • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren – zunächst 18 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
      • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Zunächst 18 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 54 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die bereits Methylphenidat verwenden:
      • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst 18 bis 72 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 72 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Bei Narkolepsie:
  • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Kautabletten oder Lösung):
    • Erwachsene: Zwei- bis dreimal täglich verabreichen und 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Die durchschnittliche Dosis beträgt 20 bis 30 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden.
  • Für kurzwirksame orale Darreichungsformen (Tabletten):
    • Erwachsene – 20 bis 30 Milligramm (mg), verteilt auf zwei oder drei Mal täglich, 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten (Frühstück und Mittagessen). Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder ab 6 Jahren: Zunächst 5 mg 2-mal täglich vor dem Frühstück und Mittagessen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Praleista dozė

Jei praleidote šio vaisto dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko. Negalima padvigubinti dozės.

Jei praleidote Adhansia XR® dozę, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko. Negalima padvigubinti dozės.

saugykla

Laikykite vaistą uždaroje talpyklėje kambario temperatūroje, atokiau nuo karščio, drėgmės ir tiesioginės šviesos. Saugoti nuo užšalimo.

Saugoti nuo vaikų.

Nelaikykite pasenusių ar nebereikalingų vaistų.

Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių nenaudojate.

Pailginto atpalaidavimo suspensijai: išmeskite visą nepanaudotą suspensiją praėjus 4 mėnesiams po pirmojo panaudojimo.

Išėmus iš dėžutės, suyrančias pailginto atpalaidavimo tabletes laikykite daugkartinio naudojimo kelioniniame dėkle.

Nepanaudotas narkotines medžiagas nedelsiant grąžinkite į narkotikų surinkimo punktą. Jei šalia jūsų nėra narkotikų atsiėmimo vietos, nepanaudotas narkotines medžiagas nuleiskite į tualetą. Susisiekite su vietine vaistine ir klinika, kur rasite grąžinimo vietas. Vietų taip pat galite ieškoti DEA svetainėje. Čia yra nuoroda į FDA svetainę apie saugų vaistų šalinimą: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

Atsargumo priemonės naudojant metilfenidatą

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jus arba jūsų vaiko pažangą, kad įsitikintų, ar šis vaistas tinkamai veikia, ir nuspręstų, ar turėtumėte jį toliau vartoti. Norint patikrinti nepageidaujamą poveikį, gali prireikti kraujo tyrimų.

Šis vaistas gali formuoti įprotį. Jei manote, kad vaistas neveikia taip gerai, nevartokite didesnės nei nurodyta dozės. Kreipkitės į gydytoją dėl nurodymų.

Jums arba jūsų vaikui taip pat reikės išmatuoti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį prieš vartojant ir vartojant šį vaistą. Jei pastebėjote kraujospūdžio pasikeitimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei turite klausimų apie tai, pasitarkite su gydytoju.

Jūs arba jūsų vaikas negalite vartoti šio vaisto, jei vartojate arba vartojote vaistų nuo depresijos, vadinamų MAOI (MAOI), pvz., Eldepryl®, Marplan®, Nardil® arba Parnate®, per paskutines 14 dienų.

Metilfenidatas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar regėjimo sutrikimus. Nevairuokite ir neužimkite kitos pavojingos veiklos, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.

Metilfenidatas gali sukelti rimtų širdies ar kraujagyslių problemų. Tai gali būti labiau tikėtina pacientams, kurių šeimoje yra buvę širdies ligų. Nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju, jei vartojant šį vaistą jums ar jūsų vaikui yra krūtinės skausmas, kvėpavimo sutrikimas, alpimas arba greitas, nereguliarus širdies plakimas.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jūs ar jūsų šeima pastebėjote bet kokius neįprastus elgesio pokyčius, įskaitant agresijos, priešiškumo, susijaudinimo, dirglumo ar minčių apie savižudybę ar elgesio padidėjimą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jaučiate, matote ar girdite dalykus, kurių nėra arba turite neįprastų minčių, ypač jei jie nauji arba greitai pablogėja.

Šis vaistas gali sulėtinti augimą ir svorio mažėjimą. Jei jūsų vaikas vartoja šį vaistą, gydytojas turės stebėti jo ūgį ir svorį, kad įsitikintų, jog jis tinkamai auga.

Metilfenidatas gali sukelti būklę, vadinamą Raynaud reiškiniu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jūs arba jūsų vaikas jaučia pirštų ar kojų pirštų dilgčiojimą ar skausmą, kai jaučiate šalčio, blyškumo ar šaltumo jausmą rankų ir kojų pirštų galiukais, arba pakitus pirštų odos spalva.

Įsitikinkite, kad bet kuris jus gydantis gydytojas arba stomatologas žino, kad naudojate Metadate CD®, Relexxii®, Ritalin®, Ritalin LA® arba Ritalin-SR®. Prieš operaciją gali tekti nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vartodami Concerta®, Cotempla XR-ODT™ pailginto atpalaidavimo skaidomąsias tabletes, Adhansia XR®, Aptensio, nevartokite alkoholio.

Jei jums arba jūsų vaikui pasireiškia skausminga varpos erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Adhansia XR® sudėtyje yra geltono dažiklio, vadinamo tartrazinu, kuris gali sukelti rimtų alerginių reakcijų. Pasakykite gydytojui, jei turite alergiją (įskaitant alergiją aspirinui).

Perdozavimo simptomai yra: nerimastingumas, neryškus matymas, pakitęs sąmonės lygis, krūtinės skausmas ar diskomfortas, sumišimas, tamsus šlapimas, viduriavimas, galvos svaigimas, alpimas ar galvos svaigimas staiga atsistojus nuo gulėjimo ar sėdėjimo, greitas, daužymas arba nereguliarus širdies plakimas ar pulsas, karščiavimas, raumenų mėšlungis, galvos skausmas ar sąmonės netekimas. sustingimas, pykinimas, nervingumas, pernelyg aktyvūs refleksai, skausmas ar diskomfortas rankose, žandikaulyje, nugaroje ar kakle, blyški, drėgna oda, širdies plakimas, daužymas ausyse, dalykų, kurių nėra, matymas, girdėjimas ar jutimas, traukuliai, drebulys, lėtas ar greitas širdies plakimas, laikinas kalbos sutrikimas, nekontroliuojamas prakaitavimas, neaiškus kalbėjimas ar alpimas, prakaitavimas. troškulys, drebulys ar drebulys, pasunkėjęs kvėpavimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, vėmimas arba silpnumas rankoje ar kojoje vienoje kūno pusėje, staigus ir stiprus. Pastebėję šiuos simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu vartojote šį vaistą ilgą laiką ir manote, kad galėjote tapti psichiškai ar fiziškai nuo jo priklausomi, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kai kurie priklausomybės požymiai gali būti:

• Ein starker Wunsch oder ein starkes Bedürfnis, das Arzneimittel weiterhin zu verwenden.
• Um die gleiche Wirkung zu erzielen, muss die Dosis erhöht werden.
• Entzugserscheinungen nach Absetzen des Arzneimittels, einschließlich Reizbarkeit, Angstzuständen, ungewöhnlicher Müdigkeit oder Schwäche, Albträumen, Schlafstörungen oder Verschlafen, gesteigertem Appetit, Unruhe oder Verlangsamung der geistigen und körperlichen Aktivität.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus, vaistažolių ar vitaminų papildus ir vaistus, skirtus apetito kontrolei, astmai, peršalimui, kosuliui, šienligei ar sinusų ligoms gydyti.

Šalutinis metilfenidato poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

Dažniau

• Schneller Herzschlag

Mažiau paplitęs

• Brustschmerzen
• Fieber
• Gelenkschmerzen
• Hautausschlag oder Nesselsucht

Retai

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blut im Urin oder Stuhl
• verschwommenes Sehen oder andere Veränderungen des Sehvermögens
• Krustenbildung, Trockenheit oder Schuppenbildung der Haut
• Muskelkrämpfe
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Schuppenbildung, starke Rötung, Schmerzen oder Schwellung der Haut
• Anfälle
• unkontrollierte Stimmausbrüche oder Tics (unkontrollierte und wiederholte Körperbewegungen)
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Incidentas nežinomas

• Agitation
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• Zahnfleischbluten
• blutige Nase
• Brustbeschwerden, Engegefühl oder Schweregefühl
• Schüttelfrost
• Zusammenbeißen, Knirschen oder Zähneknirschen
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Entmutigung
• Schwindel
• Doppeltsehen
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• das Gefühl, dass die Umgebung nicht real ist
• sich traurig oder leer fühlen
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Kopfschmerzen
• stärkere Menstruationsperioden
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Reizbarkeit
• juckende Haut
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen, Steifheit oder Krämpfe
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl der Hände
• überaktive Reflexe
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Blässe oder Kältegefühl in den Fingerspitzen und Zehen
• schlechte Koordination
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, gereizte Augen
• rote, geschwollene oder schuppige Haut
• Rötung, Schmerzen oder Juckreiz der Haut
• Unruhe
• Druckschmerz im rechten Oberbauch
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• starke oder plötzliche Kopfschmerzen
• Zittern
• langsame Rede
• verlangsamtes Wachstum bei Kindern
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• verstopfte oder laufende Nase
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• plötzliches undeutliches Sprechen
• Schwitzen
• geschwollene Drüsen
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• Kribbeln oder Schmerzen in den Fingern oder Zehen, wenn sie kalten Temperaturen ausgesetzt sind
• Zittern oder Zittern
• Tremor
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden
• Zucken, Drehen oder unkontrollierte, sich wiederholende Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine
• ungewöhnliches Verhalten
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Gewichtsverlust
• gelbe Haut oder Augen

Nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių perdozavimo simptomų:

Perdozavimo simptomai

• Agitation
• Angst
• größere, erweiterte oder vergrößerte Pupillen der Augen
• verschwommene Sicht
• Veränderung im Bewusstsein
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• dunkler Urin
• Durchfall
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• trockene Augen, Mund, Nase oder Rachen
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• schneller, langsamer, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Unfähigkeit zu sprechen
• erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen
• Bewusstlosigkeit
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Steifheit oder Zuckungen
• Brechreiz
• Nervosität
• überaktive Reflexe
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• blasse, feuchte Haut
• Herzklopfen
• in den Ohren hämmern
• schnelles, flaches Atmen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• Schwitzen
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• vorübergehende Blindheit
• Durst
• Zittern oder Zittern
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Appetitverlust
• Magenschmerzen

Mažiau paplitęs

• Saurer oder saurer Magen
• Wut
• Aufstoßen
• Furcht
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Haarausfall auf der Kopfhaut
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Erbrechen

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Aptensio XR
• Konzert
• Cotempla XR-ODT
• Jornay PM
• Metadat ER
• Methylin
• Methylin ER
• QuilliChew ER
• Quillivant XR
• Ritalin
• Ritalin LA
• Ritalin-SR

Galimos dozavimo formos:

• Tablette, verlängerte Veröffentlichung, zerfallend
• Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 40/60
• Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 30/70
• Tablette, kaubar
• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung
• Tablet, erweiterte Version
• Lösung
• Kapsel, verlängerte Freisetzung, biphasisch 50/50
• Tablette
• Pulver zur Suspension, verlängerte Freisetzung
• Tablette, verlängerte Wirkstofffreisetzung, kaubar

Terapinė klasė: CNS stimuliatorius

Cheminė klasė: susijęs su amfetaminu

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