Migalastat

Migalastat

Migalastat

Hvad er Migalastat?

Migalastat bruges til at behandle Fabrys sygdom hos voksne.

Migalastat modtog "accelereret" godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration (FDA). I kliniske forsøg reagerede nogle mennesker på migalastat, men der er behov for flere undersøgelser.

Migalastat kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Bivirkninger af migalastat

Få om nødvendigt akut lægehjælpTegn på en allergisk reaktion:nældefeber; vanskelig vejrtrækning; Hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ring til din læge, hvis du har:

• Smerter eller brændende ved vandladning.

Almindelige bivirkninger af migalastat kan omfatte:

• Hovedpine;

• kvalme;

• Feber; eller

• Forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Advarsler

Følg alle instruktionerne på etiketten og emballagen til din medicin. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og enhver medicin, du tager.

Før du tager denne medicin

Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft nyreproblemer.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Hvis du er gravid eller ammer, kan dit navn blive tilføjet til et register for at spore virkningerne af migalastat på barnet.

Migalastat er ikke godkendt til brug af personer under 18 år.

Hvordan skal jeg tage migalastat?

Følg alle instruktionerne på din receptetikette og læs eventuelle medicinvejledninger eller brugsanvisninger. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag migalastat på tom mave, mindst 2 timer før eller 2 timer efter et måltid.

Migalastat tages normalt hver anden dag på samme tidspunkt på dagen.

Slug kapslen hel og undlad at knuse, tygge, knække eller åbne den.

Tag ikke migalastat 2 dage i træk.

Opbevares ved stuetemperatur, beskyttet mod fugt og varme. Opbevar ubrugte kapsler i blisterpakningen.

Migalastat doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for Fabrys sygdom:

123 mg oralt én gang hver anden dag
– Tag på tom mave på samme tidspunkt af dagen; Spis ikke i mindst 2 timer før og 2 timer efter indtagelse af medicinen. Klare væsker kan drikkes i denne periode

Kommentarer:
-Denne medicin bør ikke tages i 2 på hinanden følgende dage.
-Patienter med Fabrys sygdom bør have en tilgængelig galactosidase alpha (GLA) genvariant, der af en klinisk genetiker fortolkes som patogen eller sandsynligvis forårsage Fabrys sygdom.
-Denne lægemiddelgodkendelse er betinget af accelereret godkendelse baseret på reduktion af globotriaosylceramidsubstrat (KIC GL-3) i renale interstitielle kapillærceller. Yderligere godkendelse er betinget af påvist klinisk fordel.

Anvendelse: Til behandling af voksne med Fabrys sygdom og en tilgængelig galactosidase alfa genvariant (GLA), baseret på in vitro analysedata.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt som muligt, men spring den glemte dosis over, hvis du er mere end 12 timer forsinket. Brug ikke to doser på samme tid.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-hotline på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager migalastat?

Følg din læges anvisninger vedrørende mad-, drikke- eller aktivitetsrestriktioner.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke migalastat?

Anden medicin kan påvirke migalastat, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om al den medicin, du i øjeblikket tager, og om den medicin, du tager eller holder op med.

• Wie viel kostet Galafold?

Mere information

Husk at opbevare denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den foreskrevne indikation.