Migalastat

Migalastat

Migalastat

Τι είναι το Migalastat;

Το Migalastat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Fabry σε ενήλικες.

Το Migalastat έλαβε «επιταχυνόμενη» έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Σε κλινικές δοκιμές, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στη migalastat, αλλά απαιτούνται περισσότερες μελέτες.

Το Migalastat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Παρενέργειες του migalastat

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης:κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• Πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση.

Οι συχνές παρενέργειες του migalastat μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλο;

• ναυτία;

• Πυρετός; ή

• Συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και στη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές παθήσεις, τις αλλεργίες και τυχόν φάρμακα που παίρνετε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, το όνομά σας μπορεί να προστεθεί σε ένα μητρώο για την παρακολούθηση των επιπτώσεων της migalastat στο μωρό.

Το Migalastat δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το migalastat;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το migalastat με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το Migalastat λαμβάνεται συνήθως κάθε δεύτερη μέρα την ίδια ώρα της ημέρας.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Μην πάρετε το migalastat 2 συνεχόμενες ημέρες.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένο από την υγρασία και τη θερμότητα. Φυλάσσετε τις αχρησιμοποίητες κάψουλες στη συσκευασία κυψέλης.

Πληροφορίες δοσολογίας Migalastat

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη νόσο Fabry:

123 mg από το στόμα μία φορά κάθε δεύτερη ημέρα
– Λαμβάνετε με άδειο στομάχι την ίδια ώρα της ημέρας. Μην τρώτε για τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορείτε να πιείτε διαυγή υγρά

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται για 2 συνεχόμενες ημέρες.
-Οι ασθενείς με νόσο Fabry θα πρέπει να έχουν μια προσβάσιμη παραλλαγή γονιδίου της γαλακτοσιδάσης άλφα (GLA) που ερμηνεύεται από κλινικό γενετιστή ως παθογόνο ή πιθανό να προκαλέσει τη νόσο Fabry.
-Αυτή η έγκριση φαρμάκου υπόκειται σε ταχεία έγκριση με βάση τη μείωση του υποστρώματος globotriaosylceramide (KIC GL-3) σε νεφρικά διάμεση τριχοειδή κύτταρα. Η περαιτέρω έγκριση υπόκειται σε αποδεδειγμένο κλινικό όφελος.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων με νόσο Fabry και προσιτή παραλλαγή γονιδίου άλφα της γαλακτοσιδάσης (GLA), βάσει δεδομένων in vitro δοκιμασίας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε την τηλεφωνική γραμμή βοήθειας Poison Help στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το migalastat;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς φαγητού, ποτού ή δραστηριότητας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το migalastat;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη migalastat, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή και για τα φάρμακα που παίρνετε ή σταματάτε.

• Wie viel kostet Galafold?

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να κρατάτε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.