Migalastat

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¿Qué es Migalastat?

Migalastat se usa para tratar la enfermedad de Fabry en adultos.

Migalastat recibió la aprobación "acelerada" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En los ensayos clínicos, algunas personas respondieron al migalastat, pero se necesitan más estudios.

Migalastat también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Efectos secundarios del migalastat

Si es necesario, obtenga ayuda médica de emergencia.Signos de una reacción alérgica:urticaria; respiración difícil; Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico si tiene:

• Dolor o ardor al orinar.

Los efectos secundarios comunes de migalastat pueden incluir:

• Dolor de cabeza;

• náuseas;

• Fiebre; o

• Síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el empaque de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y cualquier medicamento que tome.

Antes de tomar este medicamento

Informe a su médico si alguna vez ha tenido problemas renales.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Si está embarazada o amamantando, es posible que su nombre se agregue a un registro para realizar un seguimiento de los efectos de migalastat en el bebé.

Migalastat no está aprobado para su uso en personas menores de 18 años.

¿Cómo debo tomar migalastat?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea las guías de medicamentos o las instrucciones de uso. Use el medicamento exactamente como se indica.

Tome migalastat con el estómago vacío, al menos 2 horas antes o 2 horas después de una comida.

Migalastat generalmente se toma en días alternos a la misma hora del día.

Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa ni abra.

No tome migalastat 2 días seguidos.

Conservar a temperatura ambiente, protegido de la humedad y el calor. Guarde las cápsulas no utilizadas en el blister.

Información de dosificación de migalastat

Dosis habitual en adultos para la enfermedad de Fabry:

123 mg por vía oral una vez cada dos días
– Tomar en ayunas a la misma hora del día; No coma durante al menos 2 horas antes y 2 horas después de tomar el medicamento. Durante este tiempo se pueden beber líquidos claros.

Comentarios:
-Este medicamento no se debe tomar durante 2 días consecutivos.
-Los pacientes con enfermedad de Fabry deben tener una variante accesible del gen galactosidasa alfa (GLA) que un genetista clínico interprete como patógena o que probablemente cause la enfermedad de Fabry.
-La aprobación de este medicamento está sujeta a una aprobación acelerada basada en la reducción del sustrato de globotriaosilceramida (KIC GL-3) en las células capilares intersticiales renales. Una aprobación adicional está sujeta a un beneficio clínico demostrado.

Uso: Para el tratamiento de adultos con enfermedad de Fabry y una variante accesible del gen galactosidasa alfa (GLA), según datos de ensayos in vitro.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Use el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis olvidada si se retrasa más de 12 horas. No utilice dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea directa de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo migalastat?

Siga las instrucciones de su médico con respecto a cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán al migalastat?

Otros medicamentos pueden afectar al migalastat, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y cualquier medicamento que esté tomando o dejando de tomar.

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Más información

Recuerde mantener este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use este medicamento sólo para la indicación prescrita.