Migalast

Migalast

Migalast

Mis on Migalastat?

Migalastaati kasutatakse Fabry tõve raviks täiskasvanutel.

Migalastat sai USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) "kiirendatud" heakskiidu. Kliinilistes uuringutes reageerisid mõned inimesed migalastaadile, kuid vaja on rohkem uuringuid.

Migalastaati võib kasutada ka selles ravimijuhendis loetlemata eesmärkidel.

Migalastaadi kõrvaltoimed

Vajadusel saada erakorralist arstiabiAllergilise reaktsiooni tunnused:nõgestõbi; raske hingamine; Näo, huulte, keele või kõri turse.

Helistage oma arstile, kui teil on:

• Valu või põletustunne urineerimisel.

Migalastaadi sagedased kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• Peavalu;

• iiveldus;

• Palavik; või

• Külmetusnähud nagu kinnine nina, aevastamine, kurguvalu.

See ei ole täielik kõrvaltoimete loetelu ja võib esineda ka muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Hoiatused

Järgige kõiki ravimi etiketil ja pakendil olevaid juhiseid. Rääkige igale oma tervishoiuteenuse osutajale kõigist oma haigusseisunditest, allergiatest ja ravimitest, mida te võtate.

Enne selle ravimi võtmist

Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud probleeme neerudega.

Rääkige oma arstile, kui olete rase või toidate last rinnaga.

Kui olete rase või toidate last rinnaga, võidakse teie nimi lisada registrisse, et jälgida migalastaadi mõju lapsele.

Migalastaati ei ole lubatud kasutada alla 18-aastastel inimestel.

Kuidas ma peaksin migalastaati võtma?

Järgige kõiki retsepti etiketil olevaid juhiseid ja lugege kõiki ravimi juhendeid või kasutusjuhiseid. Kasutage ravimit täpselt vastavalt juhistele.

Võtke migalastaati tühja kõhuga, vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast sööki.

Migalastaati võetakse tavaliselt ülepäeviti samal kellaajal.

Neelake kapsel alla tervelt ja ärge purustage, närige, purustage ega avage seda.

Ärge võtke migalastaati 2 päeva järjest.

Hoida toatemperatuuril, niiskuse ja kuumuse eest kaitstult. Hoidke kasutamata kapsleid blisterpakendis.

Migalastaadi annustamise teave

Tavaline täiskasvanute annus Fabry tõve korral:

123 mg suu kaudu üks kord ülepäeviti
- Võtke tühja kõhuga samal kellaajal; Ärge sööge vähemalt 2 tundi enne ja 2 tundi pärast ravimi võtmist. Sel ajal võib juua selgeid vedelikke

Kommentaarid:
-Seda ravimit ei tohi võtta 2 päeva järjest.
-Fabry tõvega patsientidel peaks olema juurdepääsetav galaktosidaasi alfa (GLA) geenivariant, mida kliiniline geneetik peab patogeenseks või tõenäoliselt Fabry tõbe põhjustavaks.
- Selle ravimi heakskiitmise aluseks on kiirendatud heakskiit, mis põhineb globotriaosüültseramiidi substraadi (KIC GL-3) vähenemisel neerude interstitsiaalsetes kapillaarrakkudes. Edasine heakskiit sõltub tõendatud kliinilisest kasust.

Kasutamine: Fabry tõve ja ligipääsetava galaktosidaasi alfa geenivariandi (GLA) raviks täiskasvanutel, mis põhinevad in vitro analüüsi andmetel.

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Kasutage ravimit niipea kui võimalik, kuid jätke vahelejäänud annus vahele, kui hilinete rohkem kui 12 tundi. Ärge kasutage kahte annust korraga.

Mis juhtub, kui ma üleannustan?

Pöörduge kiirabi poole või helistage Poison Help'i vihjeliinile numbril 1-800-222-1222.

Mida tuleks migalastaadi võtmise ajal vältida?

Järgige oma arsti juhiseid toidu, joogi või tegevuspiirangute kohta.

Millised teised ravimid mõjutavad migalastaati?

Muud ravimid võivad mõjutada migalastaati, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed tooted. Rääkige oma arstile kõigist praegu kasutatavatest ravimitest ja ravimitest, mida te võtate või lõpetate.

• Wie viel kostet Galafold?

Rohkem infot

Ärge unustage hoida seda ja kõiki teisi ravimeid lastele kättesaamatus kohas, ärge kunagi jagage oma ravimeid teistega ja kasutage seda ravimit ainult ettenähtud näidustuste korral.