Migalastat

Migalastat

Migalastat

Mikä Migalastat on?

Migalastaattia käytetään Fabryn taudin hoitoon aikuisilla.

Migalastat sai "kiihdytetyn" hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). Kliinisissä tutkimuksissa jotkut ihmiset reagoivat migalastaattiin, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan.

Migalastaattia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Migalastaatin sivuvaikutukset

Tarvittaessa hakeudu ensiapuunAllergisen reaktion merkit:nokkosihottuma; vaikea hengitys; Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Soita lääkärillesi, jos sinulla on:

• Kipu tai polttaminen virtsatessa.

Migalastaatin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• Päänsärky;

• pahoinvointi;

• Kuume; tai

• Vilustumisoireet, kuten nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Varoitukset

Noudata kaikkia lääkkeesi etiketissä ja pakkauksessa olevia ohjeita. Kerro jokaiselle terveydenhuollon tarjoajallesi kaikista sairauksistasi, allergioistasi ja kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.

Ennen kuin otat tätä lääkettä

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut munuaisongelmia.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät.

Jos olet raskaana tai imetät, nimesi voidaan lisätä rekisteriin, jotta voidaan seurata migalastaatin vaikutuksia vauvaan.

Migalastaattia ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaiden käyttöön.

Miten minun pitäisi ottaa migalastaattia?

Noudata kaikkia reseptietiketissä olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Ota migalastaatti tyhjään mahaan, vähintään 2 tuntia ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen.

Migalastaatti otetaan yleensä joka toinen päivä samaan aikaan päivästä.

Niele kapseli kokonaisena äläkä murskaa, pureskele, riko tai avaa sitä.

Älä ota migalastaattia 2 päivää peräkkäin.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja kuumuudelta suojattuna. Säilytä käyttämättömät kapselit läpipainopakkauksessa.

Migalastaatin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos Fabryn taudin hoitoon:

123 mg suun kautta kerran joka toinen päivä
– Ota tyhjään vatsaan samaan aikaan päivästä; Älä syö vähintään 2 tuntia ennen ja 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tänä aikana voidaan juoda kirkkaita nesteitä

Kommentit:
-Tätä lääkettä ei saa ottaa 2 peräkkäisenä päivänä.
- Potilailla, joilla on Fabryn tauti, tulee olla saatavilla galaktosidaasi alfa (GLA) -geenivariantti, jonka kliininen geneetikko tulkitsee patogeeniseksi tai todennäköisesti aiheuttavaksi Fabryn taudin.
-Tämä lääkehyväksyntä edellyttää nopeutettua hyväksyntää, joka perustuu globotriaosyyliseramidisubstraatin (KIC GL-3) vähenemiseen munuaisten interstitiaalisissa kapillaarisoluissa. Lisähyväksyntä edellyttää osoitettua kliinistä hyötyä.

Käyttö: Aikuisten hoitoon, joilla on Fabryn tauti ja saatavilla oleva galaktosidaasi alfa-geenivariantti (GLA), in vitro -määritystietojen perusteella.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Käytä lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos olet yli 12 tuntia myöhässä. Älä käytä kahta annosta samanaikaisesti.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -puhelinnumeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun pitäisi välttää migalastaatin käytön aikana?

Noudata lääkärisi ohjeita ruoan, juoman tai toimintarajoitusten suhteen.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat migalastaatiin?

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa migalastaattiin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista parhaillaan käyttämistäsi lääkkeistä ja lääkkeistä, joita käytät tai lopetat.

• Wie viel kostet Galafold?

Lisätietoja

Muista pitää tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.