Migalastat

Migalastat

Migalastat

Qu’est-ce que le Migalastat ?

Migalastat est utilisé pour traiter la maladie de Fabry chez l'adulte.

Le Migalastat a reçu l'approbation « accélérée » de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Lors des essais cliniques, certaines personnes ont répondu au migalastat, mais des études supplémentaires sont nécessaires.

Migalastat peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Effets secondaires du migalastat

Si nécessaire, obtenez une aide médicale d’urgenceSignes d'une réaction allergique :urticaire; respiration difficile; Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin si vous avez :

• Douleur ou brûlure en urinant.

Les effets secondaires courants du migalastat peuvent inclure :

• Mal de tête;

• nausée;

• Fièvre; ou

• Symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et des médicaments que vous prenez.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes rénaux.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, votre nom peut être ajouté à un registre pour suivre les effets du migalastat sur le bébé.

L'utilisation de Migalastat n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le migalastat ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou instructions d’utilisation. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le migalastat à jeun, au moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas.

Migalastat est généralement pris tous les deux jours à la même heure de la journée.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Ne prenez pas de migalastat 2 jours de suite.

Conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Conservez les gélules non utilisées dans le blister.

Informations posologiques sur le migalastat

Dose habituelle chez l'adulte pour la maladie de Fabry :

123 mg par voie orale une fois tous les deux jours
– Prendre à jeun, au même moment de la journée ; Ne mangez pas au moins 2 heures avant et 2 heures après la prise du médicament. Des liquides clairs peuvent être bu pendant cette période

Commentaires :
-Ce médicament ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
-Les patients atteints de la maladie de Fabry doivent avoir une variante du gène de la galactosidase alpha (GLA) accessible qui est interprétée par un généticien clinicien comme pathogène ou susceptible de provoquer la maladie de Fabry.
-Cette approbation de médicament est soumise à une approbation accélérée basée sur la réduction du substrat globotriaosylcéramide (KIC GL-3) dans les cellules capillaires interstitielles rénales. Une approbation ultérieure est soumise à un bénéfice clinique démontré.

Utilisation : Pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Fabry et d'une variante accessible du gène alpha de la galactosidase (GLA), sur la base des données d'essais in vitro.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que possible, mais sautez la dose oubliée si vous êtes en retard de plus de 12 heures. N'utilisez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Recherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la hotline Poison Help au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du migalastat ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction en matière de nourriture, de boisson ou d'activité.

Quels autres médicaments affecteront le migalastat ?

D'autres médicaments peuvent affecter le migalastat, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de tous les médicaments que vous prenez ou arrêtez.

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Plus d'informations

N'oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d'autres et d'utiliser ce médicament uniquement pour l'indication prescrite.