Migalastat

Migalastat

Migalastat

Što je Migalastat?

Migalastat se koristi za liječenje Fabryjeve bolesti u odraslih.

Migalastat je dobio "ubrzano" odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA). U kliničkim ispitivanjima neki su ljudi reagirali na migalastat, no potrebno je više studija.

Migalastat se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Nuspojave migalastata

Ako je potrebno, potražite hitnu medicinsku pomoćZnakovi alergijske reakcije:osip; teško disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika ako imate:

• Bol ili peckanje pri mokrenju.

Uobičajene nuspojave migalastata mogu uključivati:

• Glavobolja;

• mučnina;

• Vrućica; ili

• Simptomi prehlade kao što su začepljen nos, kihanje, bol u grlu.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Upozorenja

Slijedite sve upute na etiketi i pakiranju vašeg lijeka. Obavijestite svakog svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, alergijama i svim lijekovima koje uzimate.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Recite svom liječniku ako ste ikada imali problema s bubrezima.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.

Ako ste trudni ili dojite, vaše ime može biti dodano u registar kako bi se pratili učinci migalastata na bebu.

Migalastat nije odobren za upotrebu kod osoba mlađih od 18 godina.

Kako trebam uzimati migalastat?

Slijedite sve upute na naljepnici s receptom i pročitajte vodiče za lijekove ili upute za uporabu. Koristite lijek točno prema uputama.

Uzmite migalastat na prazan želudac, najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon obroka.

Migalastat se obično uzima svaki drugi dan u isto doba dana.

Kapsulu progutajte cijelu i nemojte je drobiti, žvakati, lomiti ili otvarati.

Nemojte uzimati migalastat 2 dana zaredom.

Čuvati na sobnoj temperaturi, zaštićeno od vlage i topline. Čuvajte neiskorištene kapsule u blister pakiranju.

Informacije o doziranju migalastata

Uobičajena doza za odrasle za Fabryjevu bolest:

123 mg oralno jednom svaki drugi dan
– Uzimati na prazan želudac u isto doba dana; Nemojte jesti najmanje 2 sata prije i 2 sata nakon uzimanja lijeka. Tijekom tog vremena mogu se piti bistre tekućine

Komentari:
-Ovaj lijek se ne smije uzimati 2 uzastopna dana.
- Pacijenti s Fabryjevom bolešću trebali bi imati dostupnu varijantu gena galaktozidaze alfa (GLA) koju klinički genetičar tumači kao patogenu ili za koju je vjerojatno da uzrokuje Fabryjevu bolest.
-Ovo odobrenje lijeka podliježe ubrzanom odobrenju na temelju smanjenja supstrata globotriaozilceramida (KIC GL-3) u intersticijskim kapilarnim stanicama bubrega. Daljnje odobrenje ovisi o dokazanoj kliničkoj koristi.

Upotreba: Za liječenje odraslih osoba s Fabryjevom bolešću i dostupnom varijantom gena galaktozidaze alfa (GLA), na temelju podataka in vitro ispitivanja.

Što se događa ako propustim dozu?

Uzmite lijek što je prije moguće, ali preskočite propuštenu dozu ako kasnite više od 12 sati. Nemojte koristiti dvije doze u isto vrijeme.

Što se događa ako se predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite dežurnu liniju Poison Help na 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam migalastat?

Slijedite upute svog liječnika u vezi s ograničenjima hrane, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na migalastat?

Drugi lijekovi mogu utjecati na migalastat, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje uzimate ili prestajete uzimati.

• Wie viel kostet Galafold?

Više informacija

Zapamtite da ovaj i sve druge lijekove držite izvan dohvata djece, nikada ne dijelite svoje lijekove s drugima i koristite ovaj lijek samo za propisanu indikaciju.