Migalastat

Migalastat

Migalastat

Kas ir Migalastāts?

Migalastātu lieto Fabri slimības ārstēšanai pieaugušajiem.

Migalastat saņēma "paātrinātu" apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA). Klīniskajos pētījumos daži cilvēki reaģēja uz migalastātu, taču ir vajadzīgi vairāk pētījumu.

Migalastātu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

Migalastāta blakusparādības

Ja nepieciešams, saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzībuAlerģiskas reakcijas pazīmes:nātrene; apgrūtināta elpošana; Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.

Zvaniet savam ārstam, ja jums ir:

• Sāpes vai dedzināšana urinējot.

Migalastāta biežas blakusparādības var būt:

• Galvassāpes;

• slikta dūša;

• Drudzis; vai

• Saaukstēšanās simptomi, piemēram, aizlikts deguns, šķaudīšana, iekaisis kakls.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Brīdinājumi

Ievērojiet visus norādījumus uz zāļu etiķetes un iepakojuma. Pastāstiet katram savam veselības aprūpes sniedzējam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, alerģijām un jebkādām zālēm, ko lietojat.

Pirms šo zāļu lietošanas

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši nieru darbības traucējumi.

Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jūsu vārds var tikt pievienots reģistrā, lai izsekotu migalastāta ietekmi uz bērnu.

Migalastāts nav apstiprināts lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Kā man vajadzētu lietot migalastātu?

Izpildiet visus norādījumus uz receptes etiķetes un izlasiet visus medikamentu norādījumus vai lietošanas instrukcijas. Lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts.

Lietojiet migalastātu tukšā dūšā, vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Migalastātu parasti lieto katru otro dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.

Norijiet kapsulu veselu un nesasmalciniet, nekošļājiet, nelaužiet un neatveriet to.

Nelietojiet migalastatu 2 dienas pēc kārtas.

Uzglabāt istabas temperatūrā, sargāt no mitruma un karstuma. Uzglabājiet neizlietotās kapsulas blistera iepakojumā.

Informācija par Migalastāta devām

Parastā pieaugušo deva Fābri slimības gadījumā:

123 mg iekšķīgi reizi divās dienās
- Lietojiet tukšā dūšā vienā un tajā pašā dienas laikā; Neēdiet vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc zāļu lietošanas. Šajā laikā var dzert dzidru šķidrumu

Komentāri:
- Šīs zāles nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
-Pacientiem ar Fābri slimību ir jābūt pieejamam galaktozidāzes alfa (GLA) gēna variantam, ko klīniskais ģenētiķis interpretē kā patogēnu vai var izraisīt Fabri slimību.
- Šī zāļu apstiprināšana ir pakļauta paātrinātai apstiprināšanai, pamatojoties uz globotriaozilkeramīda substrāta (KIC GL-3) samazināšanos nieru intersticiālo kapilāru šūnās. Turpmāka apstiprināšana ir atkarīga no pierādīta klīniskā ieguvuma.

Lietošana: pieaugušajiem ar Fābri slimību un pieejamu galaktozidāzes alfa gēna variantu (GLA), pamatojoties uz in vitro testu datiem.

Kas notiek, ja es izlaidīšu devu?

Lietojiet zāles pēc iespējas ātrāk, bet izlaidiet aizmirsto devu, ja kavējat vairāk nekā 12 stundas. Nelietojiet divas devas vienlaikus.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību vai zvaniet Poison Help palīdzības dienestam pa tālruni 1-800-222-1222.

No kā vajadzētu izvairīties, lietojot migalastātu?

Ievērojiet ārsta norādījumus par pārtikas, dzērienu vai aktivitātes ierobežojumiem.

Kādas citas zāles ietekmēs migalastātu?

Citas zāles var ietekmēt migalastātu, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un augu izcelsmes produktus. Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras pašlaik lietojat, un par visām zālēm, kuras lietojat vai pārtraucat.

• Wie viel kostet Galafold?

Vairāk informācijas

Atcerieties uzglabāt šīs un visas pārējās zāles bērniem nepieejamā vietā, nekad nedalieties ar citām zālēm un lietojiet šīs zāles tikai norādītajām indikācijām.