Migalastat

Migalastat

Migalastat

Wat is Migalastat?

Migalastat wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Fabry bij volwassenen.

Migalastat kreeg “versnelde” goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen op migalastat, maar er zijn meer onderzoeken nodig.

Migalastat kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Bijwerkingen van migalastat

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie:netelroos; moeilijke ademhaling; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts als u:

• Pijn of een brandend gevoel bij het urineren.

Vaak voorkomende bijwerkingen van migalastat kunnen zijn:

• Hoofdpijn;

• misselijkheid;

• Koorts; of

• Verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waarschuwingen

Volg alle instructies op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel al uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en eventuele medicijnen die u gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit nierproblemen heeft gehad.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, kan uw naam worden toegevoegd aan een register om de effecten van migalastat op de baby te volgen.

Migalastat is niet goedgekeurd voor gebruik door mensen jonger dan 18 jaar.

Hoe moet ik migalastat innemen?

Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem migalastat op een lege maag in, minimaal 2 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

Migalastat wordt gewoonlijk om de dag op hetzelfde tijdstip ingenomen.

Slik de capsule heel door en plet, kauw, breek of open hem niet.

Gebruik migalastat niet 2 dagen achter elkaar.

Bewaren bij kamertemperatuur, beschermd tegen vocht en hitte. Bewaar ongebruikte capsules in de blisterverpakking.

Doseringsinformatie over Migalastat

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor de ziekte van Fabry:

123 mg oraal eenmaal om de dag
– Op hetzelfde tijdstip van de dag op een lege maag innemen; Eet niet minimaal 2 uur vóór en 2 uur na het innemen van de medicatie. Gedurende deze tijd mogen heldere vloeistoffen worden gedronken

Opmerkingen:
-Dit medicijn mag niet gedurende 2 opeenvolgende dagen worden ingenomen.
-Patiënten met de ziekte van Fabry moeten een toegankelijke genvariant voor galactosidase alfa (GLA) hebben die door een klinisch geneticus wordt geïnterpreteerd als pathogeen of waarschijnlijk de ziekte van Fabry veroorzaakt.
-Deze medicijngoedkeuring is onderworpen aan versnelde goedkeuring op basis van de reductie van globotriaosylceramidesubstraat (KIC GL-3) in interstitiële capillaire cellen van de nieren. Verdere goedkeuring is afhankelijk van het aangetoonde klinische voordeel.

Gebruik: Voor de behandeling van volwassenen met de ziekte van Fabry en een toegankelijke galactosidase-alfagenvariant (GLA), gebaseerd op in vitro testgegevens.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 12 uur te laat bent. Gebruik geen twee doses tegelijkertijd.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van migalastat?

Volg de instructies van uw arts met betrekking tot eventuele beperkingen op het gebied van eten, drinken of activiteiten.

Welke andere geneesmiddelen zullen migalastat beïnvloeden?

Andere medicijnen kunnen migalastat beïnvloeden, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

• Wie viel kostet Galafold?

Meer informatie

Denk eraan om dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.