Migalastat

Migalastat

Migalastat

Hva er Migalastat?

Migalastat brukes til å behandle Fabrys sykdom hos voksne.

Migalastat fikk "akselerert" godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA). I kliniske studier reagerte noen mennesker på migalastat, men flere studier er nødvendig.

Migalastat kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Bivirkninger av migalastat

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon:elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ring legen din hvis du har:

• Smerte eller svie ved vannlating.

Vanlige bivirkninger av migalastat kan omfatte:

• Hodepine;

• kvalme;

• Feber; eller

• Forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Advarsler

Følg alle instruksjonene på etiketten og emballasjen til medisinen din. Fortell alle helsepersonell om alle dine medisinske tilstander, allergier og eventuelle medisiner du tar.

Før du tar dette legemidlet

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt nyreproblemer.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Hvis du er gravid eller ammer, kan navnet ditt bli lagt til i et register for å spore effekten av migalastat på babyen.

Migalastat er ikke godkjent for bruk av personer under 18 år.

Hvordan skal jeg ta migalastat?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les eventuelle medisinveiledninger eller bruksanvisninger. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Ta migalastat på tom mage, minst 2 timer før eller 2 timer etter et måltid.

Migalastat tas vanligvis annenhver dag til samme tid på dagen.

Svelg kapselen hel og ikke knus, tygg, knekk eller åpne den.

Ikke ta migalastat 2 dager på rad.

Oppbevares ved romtemperatur, beskyttet mot fuktighet og varme. Oppbevar ubrukte kapsler i blisterpakningen.

Migalastat doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Fabrys sykdom:

123 mg oralt en gang annenhver dag
– Ta på tom mage på samme tid på dagen; Ikke spis i minst 2 timer før og 2 timer etter at du har tatt medisinen. Klare væsker kan drikkes i løpet av denne tiden

Kommentarer:
-Denne medisinen bør ikke tas i 2 påfølgende dager.
- Pasienter med Fabrys sykdom bør ha en tilgjengelig galaktosidase alfa (GLA) genvariant som av en klinisk genetiker tolkes som patogen eller sannsynligvis forårsake Fabrys sykdom.
-Denne legemiddelgodkjenningen er underlagt akselerert godkjenning basert på reduksjon av globotriaosylceramidsubstrat (KIC GL-3) i nyreinterstitielle kapillærceller. Ytterligere godkjenning er underlagt demonstrert klinisk nytte.

Bruk: For behandling av voksne med Fabrys sykdom og en tilgjengelig galaktosidase alfa genvariant (GLA), basert på in vitro analysedata.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Bruk medisinen så snart som mulig, men hopp over den glemte dosen hvis du er mer enn 12 timer forsinket. Ikke bruk to doser samtidig.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Gifthjelpens hotline på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar migalastat?

Følg legens instruksjoner angående mat-, drikke- eller aktivitetsbegrensninger.

Hvilke andre legemidler vil påvirke migalastat?

Andre medisiner kan påvirke migalastat, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med.

• Wie viel kostet Galafold?

Mer informasjon

Husk å oppbevare denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun til den foreskrevne indikasjonen.