Migalastat

Migalastat

Migalastat

Co to jest Migalastat?

Migalastat stosuje się w leczeniu choroby Fabry’ego u dorosłych.

Migalastat otrzymał „przyspieszoną” zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na migalastat, ale potrzebne są dalsze badania.

Migalastat można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Skutki uboczne migalastatu

Jeśli to konieczne, uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkachObjawy reakcji alergicznej:pokrzywka; trudne oddychanie; Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz:

• Ból lub pieczenie podczas oddawania moczu.

Częste działania niepożądane migalastatu mogą obejmować:

• Ból głowy;

• mdłości;

• Gorączka; Lub

• Objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i przyjmowanych lekach.

Zanim zastosujesz ten lek

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy z nerkami.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, Twoje nazwisko może zostać dodane do rejestru w celu śledzenia wpływu migalastatu na dziecko.

Migalastat nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak powinienem przyjmować migalastat?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami na etykiecie recepty i przeczytaj wszelkie przewodniki po lekach lub instrukcje użytkowania. Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Migalastat należy przyjmować na czczo, co najmniej 2 godziny przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Migalastat jest zwykle przyjmowany co drugi dzień o tej samej porze dnia.

Kapsułkę należy połknąć w całości i nie rozgniatać, nie żuć, nie łamać ani nie otwierać.

Nie należy przyjmować migalastatu 2 dni z rzędu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej, chronić przed wilgocią i ciepłem. Niewykorzystane kapsułki przechowywać w blistrze.

Informacje o dawkowaniu Migalastatu

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Fabry’ego:

123 mg doustnie raz na drugi dzień
– Przyjmować na pusty żołądek o tej samej porze dnia; Nie jeść co najmniej 2 godziny przed i 2 godziny po zażyciu leku. W tym czasie można pić klarowne płyny

Uwagi:
- Tego leku nie należy stosować przez 2 kolejne dni.
-Pacjenci z chorobą Fabry'ego powinni mieć dostępny wariant genu galaktozydazy alfa (GLA), który genetyk kliniczny interpretuje jako patogenny lub mogący powodować chorobę Fabry'ego.
-Zatwierdzenie tego leku podlega przyspieszonemu zatwierdzeniu w oparciu o redukcję substratu globotriaozyloceramidu (KIC GL-3) w komórkach śródmiąższowych naczyń włosowatych nerek. Dalsze zatwierdzenie uzależnione jest od wykazanych korzyści klinicznych.

Zastosowanie: Do leczenia osób dorosłych z chorobą Fabry'ego i dostępnym wariantem genu galaktozydazy alfa (GLA), na podstawie danych z testów in vitro.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy zastosować lek tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych przypadkach lub zadzwoń na infolinię Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania migalastatu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów i aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na migalastat?

Inne leki mogą wpływać na migalastat, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zażywa się lub przestaje przyjmować.

• Wie viel kostet Galafold?

Więcej informacji

Pamiętaj, aby trzymać ten lek i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie udostępniaj swoich leków innym osobom i używaj tego leku wyłącznie zgodnie z przepisanymi wskazaniami.