Migalastat

Migalastat

Migalastat

O que é Migalastat?

Migalastat é usado para tratar a doença de Fabry em adultos.

O Migalastat recebeu aprovação “acelerada” da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Em ensaios clínicos, algumas pessoas responderam ao migalastat, mas são necessários mais estudos.

O Migalastat também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Efeitos colaterais do migalastat

Se necessário, procure ajuda médica de emergênciaSinais de uma reação alérgica:urticária; respiração difícil; Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para seu médico se você tiver:

• Dor ou queimação ao urinar.

Os efeitos colaterais comuns do migalastat podem incluir:

• Dor de cabeça;

• náusea;

• Febre; ou

• Sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Avisos

Siga todas as instruções no rótulo e embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e quaisquer medicamentos que você toma.

Antes de tomar este medicamento

Informe o seu médico se você já teve problemas renais.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Se estiver grávida ou amamentando, seu nome pode ser adicionado a um registro para rastrear os efeitos do migalastat no bebê.

O Migalastat não está aprovado para uso por menores de 18 anos.

Como devo tomar o migalastat?

Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou instruções de uso. Use o medicamento exatamente como indicado.

Tome migalastat com o estômago vazio, pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de uma refeição.

O Migalastat é geralmente tomado em dias alternados, na mesma hora do dia.

Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue, quebre ou abra.

Não tome migalastat 2 dias seguidos.

Armazenar em temperatura ambiente, protegido da umidade e do calor. Armazene as cápsulas não utilizadas no blister.

Informações sobre dosagem de Migalastat

Dose habitual para adultos para a doença de Fabry:

123 mg por via oral uma vez em dias alternados
– Tomar com o estômago vazio à mesma hora do dia; Não coma pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o medicamento. Líquidos claros podem ser bebidos durante este período

Comentários:
-Este medicamento não deve ser tomado por 2 dias consecutivos.
-Pacientes com doença de Fabry devem ter uma variante do gene da galactosidase alfa (GLA) acessível que é interpretada por um geneticista clínico como patogênica ou com probabilidade de causar a doença de Fabry.
-A aprovação deste medicamento está sujeita a aprovação acelerada com base na redução do substrato globotriaosilceramida (KIC GL-3) nas células capilares intersticiais renais. A aprovação adicional está sujeita ao benefício clínico demonstrado.

Uso: Para o tratamento de adultos com doença de Fabry e uma variante acessível do gene da galactosidase alfa (GLA), com base em dados de ensaios in vitro.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Use o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose esquecida se atrasar mais de 12 horas. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar migalastat?

Siga as instruções do seu médico em relação a quaisquer restrições de alimentos, bebidas ou atividades.

Que outros medicamentos afetarão o migalastat?

Outros medicamentos podem afetar o migalastat, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando atualmente e quaisquer medicamentos que esteja tomando ou interrompendo.

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Mais informações

Lembre-se de manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe os seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.