Migalastat

Migalastat

Migalastat

Ce este Migalastat?

Migalastat este utilizat pentru tratarea bolii Fabry la adulți.

Migalastat a primit aprobarea „accelerată” de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). În studiile clinice, unii oameni au răspuns la migalastat, dar sunt necesare mai multe studii.

Migalastat poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Efectele secundare ale migalastatului

Dacă este necesar, obțineți ajutor medical de urgențăSemne ale unei reacții alergice:urticarie; respirație dificilă; Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunați-vă medicul dacă aveți:

• Durere sau arsură la urinare.

Reacțiile adverse frecvente ale migalastatului pot include:

• Durere de cap;

• greaţă;

• Febră; sau

• Simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Avertismente

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului dumneavoastră. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și orice medicamente pe care le luați.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, numele dumneavoastră poate fi adăugat la un registru pentru a urmări efectele migalastat asupra copilului.

Migalastat nu este aprobat pentru utilizare de către persoanele sub 18 ani.

Cum ar trebui să iau migalastat?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți orice ghid de medicamente sau instrucțiuni de utilizare. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Luați migalastat pe stomacul gol, cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după masă.

Migalastat se administrează de obicei o dată la două zile, la aceeași oră a zilei.

Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți.

Nu luați migalastat 2 zile la rând.

A se pastra la temperatura camerei, ferit de umiditate si caldura. Păstrați capsulele neutilizate în blister.

Informații despre doza Migalastat

Doza uzuală pentru adulți pentru boala Fabry:

123 mg pe cale orală o dată la două zile
– Luați pe stomacul gol în același moment al zilei; Nu mâncați cel puțin 2 ore înainte și 2 ore după administrarea medicamentului. Se pot bea lichide limpezi în acest timp

Comentarii:
-Acest medicament nu trebuie luat timp de 2 zile consecutive.
-Pacienții cu boala Fabry ar trebui să aibă o variantă accesibilă a genei galactozidazei alfa (GLA) care este interpretată de un genetician clinic ca fiind patogenă sau susceptibilă de a provoca boala Fabry.
-Această aprobare a medicamentului este supusă aprobării accelerate bazată pe reducerea substratului globotriaosilceramidă (KIC GL-3) în celulele capilare interstițiale renale. Aprobarea ulterioară este supusă beneficiului clinic demonstrat.

Utilizare: Pentru tratamentul adulților cu boala Fabry și o variantă accesibilă a genei galactozidazei alfa (GLA), pe baza datelor de analiză in vitro.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă întârziați mai mult de 12 ore. Nu utilizați două doze în același timp.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau apelați linia fierbinte Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau migalastat?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice mâncare, băutură sau restricții de activitate.

Ce alte medicamente vor afecta migalastat?

Alte medicamente pot afecta migalastat, inclusiv medicamentele prescrise și eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicamente pe care le luați sau întrerupeți.

• Wie viel kostet Galafold?

Mai multe informații

Amintiți-vă să păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, să nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și să utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.