Migalastat

Migalastat

Migalastat

Čo je Migalastat?

Migalastat sa používa na liečbu Fabryho choroby u dospelých.

Migalastat získal „zrýchlené“ schválenie od amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA). V klinických štúdiách niektorí ľudia reagovali na migalastat, ale sú potrebné ďalšie štúdie.

Migalastat sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto návode na liečbu.

Vedľajšie účinky migalastatu

Ak je to potrebné, vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie:žihľavka; ťažké dýchanie; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Zavolajte svojho lekára, ak máte:

• Bolesť alebo pálenie pri močení.

Časté vedľajšie účinky migalastatu môžu zahŕňať:

• bolesť hlavy;

• nevoľnosť;

• Horúčka; alebo

• Príznaky prechladnutia, ako je upchatý nos, kýchanie, bolesť hrdla.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Dodržujte všetky pokyny na štítku a obale vášho lieku. Povedzte každému zo svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o všetkých svojich zdravotných problémoch, alergiách a akýchkoľvek liekoch, ktoré užívate.

Skôr ako užijete tento liek

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali problémy s obličkami.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, vaše meno môže byť pridané do registra na sledovanie účinkov migalastatu na dieťa.

Migalastat nie je schválený na použitie osobami mladšími ako 18 rokov.

Ako mám užívať migalastat?

Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie. Použite liek presne podľa pokynov.

Užívajte migalastat nalačno, najmenej 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po jedle.

Migalastat sa zvyčajne užíva každý druhý deň v rovnakom čase.

Kapsulu prehltnite celú a nedrvte ju, nežujte, nelámte ani neotvárajte.

Neužívajte migalastat 2 dni po sebe.

Skladujte pri izbovej teplote, chráňte pred vlhkosťou a teplom. Nepoužité kapsuly uchovávajte v blistrovom balení.

Informácie o dávkovaní migalastatu

Zvyčajná dávka pre dospelých pri Fabryho chorobe:

123 mg perorálne jedenkrát každý druhý deň
- Užívajte na prázdny žalúdok v rovnakom čase dňa; Nejedzte aspoň 2 hodiny pred a 2 hodiny po užití lieku. Počas tejto doby sa môžu piť číre tekutiny

Komentáre:
- Tento liek sa nemá užívať 2 po sebe nasledujúce dni.
-Pacienti s Fabryho chorobou by mali mať dostupný variant génu galaktozidázy alfa (GLA), ktorý klinický genetik interpretuje ako patogénny alebo pravdepodobne spôsobuje Fabryho chorobu.
-Toto schválenie lieku podlieha zrýchlenému schváleniu na základe zníženia globotriaosylceramidového substrátu (KIC GL-3) v renálnych intersticiálnych kapilárnych bunkách. Ďalšie schválenie je podmienené preukázaným klinickým prínosom.

Použitie: Na liečbu dospelých s Fabryho chorobou a dostupným variantom génu galaktozidázy alfa (GLA), na základe údajov z in vitro testov.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Použite liek čo najskôr, ale vynechajte vynechanú dávku, ak meškáte viac ako 12 hodín. Neužívajte dve dávky súčasne.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čo sa mám vyhnúť počas užívania migalastatu?

Dodržujte pokyny lekára týkajúce sa akéhokoľvek jedla, nápojov alebo obmedzení aktivity.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia migalastat?

Iné lieky môžu ovplyvniť migalastat, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

• Wie viel kostet Galafold?

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte tento liek len na predpísanú indikáciu.