Migalastat

Migalastat

Migalastat

Kaj je migalastat?

Migalastat se uporablja za zdravljenje Fabryjeve bolezni pri odraslih.

Migalastat je prejel "pospešeno" odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA). V kliničnih preskušanjih so se nekateri ljudje odzvali na migalastat, vendar je potrebnih več študij.

Migalastat se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Neželeni učinki migalastata

Po potrebi poiščite nujno medicinsko pomočZnaki alergijske reakcije:koprivnica; težko dihanje; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Pokličite svojega zdravnika, če imate:

• Bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju.

Pogosti neželeni učinki migalastata lahko vključujejo:

• glavobol;

• slabost;

• Vročina; oz

• Simptomi prehlada, kot so zamašen nos, kihanje, vneto grlo.

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Opozorila

Upoštevajte vsa navodila na etiketi in embalaži vašega zdravila. Vsem svojim zdravstvenim delavcem povejte o vseh svojih zdravstvenih težavah, alergijah in zdravilih, ki jih jemljete.

Preden vzamete to zdravilo

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli težave z ledvicami.

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali dojite.

Če ste noseči ali dojite, bo vaše ime morda dodano v register za spremljanje učinkov migalastana na otroka.

Migalastat ni odobren za uporabo pri osebah, mlajših od 18 let.

Kako naj jemljem migalastat?

Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil. Uporabite zdravilo natančno po navodilih.

Vzemite migalastat na prazen želodec, vsaj 2 uri pred ali 2 uri po obroku.

Migalastat se običajno jemlje vsak drugi dan ob istem času dneva.

Kapsulo pogoltnite celo in je ne zdrobite, žvečite, zlomite ali odprite.

Ne jemljite migalastata 2 dni zapored.

Hraniti pri sobni temperaturi, zaščiteno pred vlago in vročino. Neuporabljene kapsule shranjujte v pretisnem omotu.

Informacije o odmerjanju migalastata

Običajni odmerek za odrasle za Fabryjevo bolezen:

123 mg peroralno enkrat vsak drugi dan
– Vzemite na prazen želodec ob istem času dneva; Ne jejte vsaj 2 uri pred in 2 uri po zaužitju zdravila. V tem času lahko pijete čiste tekočine

Komentarji:
- Tega zdravila ne smete jemati 2 dni zapored.
- Bolniki s Fabryjevo boleznijo morajo imeti dostopno različico gena za galaktozidazo alfa (GLA), ki jo klinični genetik interpretira kot patogeno ali verjetno, da povzroča Fabryjevo bolezen.
- Za to zdravilo je potrebna pospešena odobritev na podlagi zmanjšanja substrata globotriaozilceramida (KIC GL-3) v ledvičnih intersticijskih kapilarnih celicah. Nadaljnja odobritev je odvisna od dokazane klinične koristi.

Uporaba: Za zdravljenje odraslih s Fabryjevo boleznijo in dostopno različico gena galaktozidaze alfa (GLA) na podlagi podatkov in vitro testov.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Zdravilo uporabite čim prej, vendar izpustite pozabljeni odmerek, če zamujate več kot 12 ur. Ne uporabite dveh odmerkov hkrati.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Poiščite nujno zdravniško pomoč ali pokličite dežurno linijo Poison Help na 1-800-222-1222.

Čemu se moram izogibati med jemanjem migalasata?

Upoštevajte zdravnikova navodila glede omejitev hrane, pijače ali dejavnosti.

Katera druga zdravila bodo vplivala na migalastat?

Druga zdravila lahko vplivajo na migalastat, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi izdelki. Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete, in o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali prenehate jemati.

• Wie viel kostet Galafold?

Več informacij

Ne pozabite, da to in vsa druga zdravila hranite izven dosega otrok, svojih zdravil nikoli ne delite z drugimi in to zdravilo uporabljajte samo za predpisano indikacijo.