Migalastat

Migalastat

Migalastat

Vad är Migalastat?

Migalastat används för att behandla Fabrys sjukdom hos vuxna.

Migalastat fick "accelererat" godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA). I kliniska prövningar svarade vissa personer på migalastat, men fler studier behövs.

Migalastat kan också användas för ändamål som inte anges i denna läkemedelsguide.

Biverkningar av migalastat

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion:nässelfeber; svårt att andas; Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Ring din läkare om du har:

• Smärta eller sveda vid urinering.

Vanliga biverkningar av migalastat kan inkludera:

• Huvudvärk;

• illamående;

• Feber; eller

• Förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Varningar

Följ alla instruktioner på etiketten och förpackningen på ditt läkemedel. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och eventuella mediciner du tar.

Innan du tar detta läkemedel

Tala om för din läkare om du någonsin har haft njurproblem.

Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.

Om du är gravid eller ammar kan ditt namn läggas till i ett register för att spåra effekterna av migalastat på barnet.

Migalastat är inte godkänt för användning av personer under 18 år.

Hur ska jag ta migalastat?

Följ alla instruktioner på din receptetikett och läs eventuella medicinguider eller bruksanvisningar. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.

Ta migalastat på fastande mage, minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.

Migalastat tas vanligtvis varannan dag vid samma tid på dagen.

Svälj kapseln hel och krossa, tugga, bryt eller öppna den inte.

Ta inte migalastat 2 dagar i rad.

Förvara i rumstemperatur, skyddad från fukt och värme. Förvara oanvända kapslar i blisterförpackningen.

Migalastat doseringsinformation

Vanlig vuxendos för Fabrys sjukdom:

123 mg oralt en gång varannan dag
– Ta på fastande mage vid samma tid på dagen; Ät inte i minst 2 timmar före och 2 timmar efter att du tagit medicinen. Klara vätskor kan drickas under denna tid

Kommentarer:
-Den här medicinen ska inte tas under 2 dagar i följd.
-Patienter med Fabrys sjukdom bör ha en tillgänglig galaktosidas alfa (GLA) genvariant som av en klinisk genetiker tolkas som patogen eller sannolikt orsaka Fabrys sjukdom.
-Detta läkemedelsgodkännande är föremål för ett accelererat godkännande baserat på reduktion av globotriaosylceramidsubstrat (KIC GL-3) i njurinterstitiell kapillärceller. Ytterligare godkännande är föremål för bevisad klinisk nytta.

Användning: För behandling av vuxna med Fabrys sjukdom och en tillgänglig galaktosidas alfa genvariant (GLA), baserad på in vitro analysdata.

Vad händer om jag missar en dos?

Använd läkemedlet så snart som möjligt, men hoppa över den missade dosen om du är mer än 12 timmar försenad. Använd inte två doser samtidigt.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help Hotline på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar migalastat?

Följ din läkares instruktioner angående mat, dryck eller aktivitetsbegränsningar.

Vilka andra läkemedel påverkar migalastat?

Andra mediciner kan påverka migalastat, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla mediciner du för närvarande tar och eventuella mediciner du tar eller slutar.

• Wie viel kostet Galafold?

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd endast detta läkemedel för den föreskrivna indikationen.