米加司他

米加司他

米加司他

什么是米加司他？

米加司他用于治疗成人法布里病。

Migalastat 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的“加速”批准。 在临床试验中，一些人对米加司他有反应，但还需要更多的研究。

米加司他也可用于本药物指南中未列出的用途。

米加司他的副作用

如有必要，寻求紧急医疗帮助过敏反应的迹象：麻疹; 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请致电您的医生：

• 小便时疼痛或烧灼感。

米加司他的常见副作用可能包括：

• 头痛;

• 恶心;

• 发烧; 或者

• 感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

警告

请遵循药物标签和包装上的所有说明。 告诉您的每位医疗保健提供者您的所有医疗状况、过敏情况和您服用的任何药物。

服用此药之前

如果您曾经有过肾脏问题，请告诉您的医生。

如果您怀孕或哺乳，请告诉您的医生。

如果您怀孕或哺乳，您的名字可能会被添加到注册表中，以跟踪米加司他对婴儿的影响。

米加司他未获批准供 18 岁以下人士使用。

我应该如何服用米加司他？

请遵循处方标签上的所有说明，并阅读任何药物指南或使用说明。 完全按照指示使用药物。

米加司他空腹服用，饭前至少 2 小时或饭后 2 小时服用。

米加司他通常每隔一天在同一时间服用一次。

将胶囊整个吞下，不要压碎、咀嚼、打破或打开它。

不要连续 2 天服用米加司他。

室温保存，防潮、防热。 将未使用的胶囊存放在泡罩包装中。

米加司他剂量信息

法布里病的常用成人剂量：

123 mg 口服，每隔一天一次
– 每天同一时间空腹服用； 服药前至少2小时和服药后2小时内不要进食。 在此期间可以饮用透明液体

评论：
- 这种药物不应连续2天服用。
-患有法布里病的患者应该具有可接近的半乳糖苷酶α（GLA）基因变异，临床遗传学家将其解释为致病性或可能导致法布里病。
-该药物的批准需要基于肾间质毛细血管细胞中三酰基神经酰胺底物（KIC GL-3）的减少而加速批准。 进一步批准取决于已证实的临床益处。

用途：根据体外测定数据，用于治疗患有法布里病和易接近的半乳糖苷酶α基因变体（GLA）的成人。

如果我漏服一剂会怎样？

尽快用药，但如果迟到超过 12 小时，请跳过漏服的药物。 不要同时使用两剂。

如果我服用过量会发生什么？

寻求紧急医疗救助或拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222。

服用米加司他时应该避免什么？

请遵循医生关于任何食物、饮料或活动限制的指示。

还有哪些其他药物会影响米加司他？

其他药物也会影响米加司他，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您目前正在服用的所有药物以及您正在服用或停止的任何药物。

• Wie viel kostet Galafold?

更多信息

请记住将本品和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人共用您的药物，并且仅将本药用于规定的适应症。