Migranális (nazális)

Migranális (nazális)

Migranális (nazális) Nazális út (oldat)

Súlyos és/vagy életveszélyes perifériás ischaemiát hoztak összefüggésbe a dihidroergotamin erős CYP3A4 gátlókkal, beleértve a proteázgátlókat és a makrolid antibiotikumokat is. Mivel a CYP3A4 gátlása növeli a dihidroergotamin szérumszintjét, megnő az agyi ischaemiához és/vagy végtag ischaemiához vezető érgörcs kockázata. Ezért ezen gyógyszerek együttes szedése ellenjavallt.

A Migranal lehetséges felhasználási módjai

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.

A Migranal alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a dihidroergotamin orrspray hatásai közötti összefüggésről gyermekeknél és serdülőknél. A biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

geriátria

Nincs információ az életkor és a dihidroergotamin orrspray hatásai közötti összefüggésről idős betegeknél.

Szoptatás

A szoptató nőkön végzett vizsgálatok káros hatásokat mutattak ki a csecsemőkre. Ennek a gyógyszernek egy alternatíváját kell felírni, vagy abba kell hagynia a szoptatást a gyógyszer alkalmazása során.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Ha Ön ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, szed-e az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerek valamelyikét. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül teljesek.

Ennek a gyógyszernek a használata az alábbi gyógyszerekkel együtt nem javasolt. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztatja az Ön által szedett egyéb gyógyszereket.

• Almotriptan
• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Kokain
• Darunavir
• Delavirdin
• Dobutamin
• Dopamin
• Eletriptan
• Ephedrin
• Adrenalin
• Erythromycin
• Fosamprenavir
• Frovatriptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Letermovir
• Levoketoconazol
• Lidocain
• Lopinavir
• Midodrin
• Mifepriston
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nirmatrelvir
• Noradrenalin
• Phenylephrin
• Phenylpropanolamin
• Posaconazol
• Propylhexedrin
• Pseudoephedrin
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Saquinavir
• Saralasin
• Sumatriptan
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Troleandomycin
• Vasopressin
• Voriconazol
• Zolmitriptan

Ennek a gyógyszernek a használata az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alefacept
• Asciminib
• Avacopan
• Azithromycin
• Belzutifan
• Berotralstat
• Bromocriptin
• Ceritinib
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Dexfenfluramin
• Eluxadolin
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fluvoxamin
• Fosnetupitant
• Imatinib
• Ivacaftor
• Lanreotid
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mitotan
• Mobocertinib
• Netupitant
• Octreotid
• Omaveloxolon
• Palbociclib
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Primidon
• Propatylnitrat
• Ranolazin
• Ribociclib
• Ritlecitinib
• Selpercatinib
• Sibutramin
• Sotorasib
• Taurursodiol
• Tocilizumab
• Trofinetid
• Tucatinib
• Voxelotor

Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása bizonyos mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti, de mindkét gyógyszer alkalmazása lehet a legjobb kezelés az Ön számára. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

• Nitroglycerin
• Propranolol

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad evés közben, illetve bizonyos ételek fogyasztása közben bevenni, mert kölcsönhatások léphetnek fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül teljesek.

A gyógyszer alkalmazása az alábbi állapotok bármelyike ​​esetén általában nem javasolt, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen. Ha együtt alkalmazzák, kezelőorvosa módosíthatja ennek a gyógyszernek az adagját vagy használatának gyakoriságát, vagy különleges utasításokat adhat Önnek az élelmiszer-, alkohol- vagy dohányfogyasztással kapcsolatban.

• Grapefruitsaft

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Angina pectoris (Brustschmerzen) oder
• Basiläre oder hemiplegische Migräne oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Infektion (z. B. Sepsis), schwere oder
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Schwere Lebererkrankung: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Diabetes bzw
• Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit), Familiengeschichte von oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Fettleibigkeit bzw
• Postmenopausale Frauen bzw
• Raucher – Sollte bei Patienten mit diesen unerkannten Symptomen einer koronaren Herzkrankheit nicht angewendet werden.

A Migranal helyes használata

Ezt a gyógyszert csak az orvos utasítása szerint használja. Ne használjon belőle többet, vagy ne használja gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát.

Ehhez a gyógyszerhez általában egy betegtájékoztató is tartozik. Olvassa el és kövesse figyelmesen az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

Ez a gyógyszer csak orrba történő beadásra szolgál. Ne engedje, hogy a szemébe vagy a szájába kerüljön. Ha ezekre a területekre kerül, öblítse le vízzel, és azonnal hívja orvosát.

Ne használja ezt a gyógyszert olyan rendszeres fejfájásra, amely eltér a szokásos migrénétől. Beszélje meg orvosával, mit tehet, ha rendszeres fejfájása van.

A spray használata:

• Wenn Sie die Sprühflasche zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Pumpe entlüften. Pumpen Sie dazu das Spray vor der Anwendung 4-mal auf.
• Neigen Sie beim Sprühen oder danach nicht den Kopf nach hinten und schnüffeln Sie nicht durch die Nase.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is alkalmaz a migrén kezelésére, beleértve a szumatriptánt is. A dihidroergotamin alkalmazását követő 24 órán belül ne szedjen szumatriptánt vagy más ergot-gyógyszert.

adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. Az alábbi információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak orvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok közötti idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

• Für die nasale Darreichungsform (Spray):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Erwachsene: Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, gefolgt von einem weiteren Sprühstoß in jedes Nasenloch nach 15 Minuten. Jeder Sprühstoß enthält 0,5 Milligramm (mg) Dihydroergotamin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

tárolás

Tárolja a gyógyszert zárt tartályban szobahőmérsékleten, hőtől, nedvességtől és közvetlen fénytől távol. Fagytól védeni kell.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Ne tartsa meg az elavult vagy már nem szükséges gyógyszereket.

Kérdezze meg orvosát, hogyan dobja ki a fel nem használt gyógyszereket.

Dobja ki a gyógyszeres üveget 8 órával a felbontás után.

Óvintézkedések a Migranal alkalmazásakor

Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szorosan figyelemmel kísérje az Ön előrehaladását, amíg Ön ezt a gyógyszert kapja. Ennek célja annak megállapítása, hogy a gyógyszer megfelelően működik-e, és lehetővé válik az adag módosítása. Vérvizsgálatra lehet szükség a káros hatások ellenőrzésére.

Ennek a gyógyszernek a használata károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátló formát a terhesség megelőzésére. Azonnal értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett.

Ne használja ezt a gyógyszert klaritromicinnel (Biaxin®), eritromicinnel (Erythrocin®), indinavirral (Crixivan®), itrakonazollal (Sporanox®), ketokonazollal (Nizoral®), nelfinavirral (Viracept®), ritonavirrel (Norvir®) vagy troleandomicinnel (Tao®).

Ez a gyógyszer agyi problémákat (például agyi ischaemiát) okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha zavartságot, hirtelen, súlyos és tartós fejfájást vagy hányingert és hányást tapasztal.

Ez a gyógyszer gyomorpanaszokat (például retroperitoneális fibrózist) okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha tartós vagy erős gyomorfájdalmat, fokozott vizeletürítést, tartós étvágytalanságot, derékfájást, tartós vagy súlyos émelygést és hányást vagy gyengeséget tapasztal.

Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy valaki más túladagolta ezt a gyógyszert, azonnal kérjen sürgősségi segítséget. A túladagolás jelei a következők: homályos látás, eszméletváltozások, zavartság, szédülés, ájulás vagy szédülés fekvésből hirtelen felálláskor, hallucinációk, fejfájás, tényekkel nem változtatható téves hiedelmek, idegesség, zsibbadás, bizsergés, fájdalom és kékes elszíneződés a körmökben, a tenyérben vagy az ajkakban, a körmök lassú elszíneződése vagy a bőr szabálytalansága légzés, eszméletvesztés, sápadt, nyirkos bőr, fülzúgás, görcsrohamok, gyomorfájdalom, izzadás, légzési nehézség, szokatlan izgatottság, idegesség vagy nyugtalanság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség vagy hányás.

Ez a gyógyszer megszokást alakíthat ki. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem működik megfelelően, ne vegyen be többet az előírt adagnál. Hívja orvosát utasításokért.

Azonnal forduljon orvosához, ha mellkasi fájdalma, szorító érzése vagy légzési nehézsége van. Ezek tüdőbetegség (pl. pleurális fibrózis) tünetei lehetnek.

Ez a gyógyszer növelheti a szívroham kockázatát. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő azoknál, akiknek már szívbetegségük van. Azok, akik hosszú ideig használják ezt a gyógyszert, szintén nagyobb kockázatnak vannak kitéve. Azonnal forduljon orvosához, ha mellkasi fájdalmat vagy kellemetlen érzést, émelygést vagy hányást, fájdalmat vagy kellemetlen érzést érez a karjában, állkapcsában, hátában vagy nyakában, beszédzavart, légzési nehézséget vagy gyengeséget tapasztal.

Vérnyomása túl magasra emelkedhet a gyógyszer alkalmazása során. Ez fejfájást, szédülést vagy homályos látást okozhat. Lehet, hogy otthon kell megmérnie a vérnyomását. Ha úgy gondolja, hogy a vérnyomása túl magas, azonnal hívja orvosát.

Ha túl sok ebből a gyógyszerből vagy más migrénes gyógyszerekből (pl. triptánok, opioidok vagy kombinált kezelés havonta 10 vagy több napon át) szed, súlyosbíthatja a fejfájást. Beszéljen orvosával erről a kockázatról. Az is hasznos lehet, ha megjegyzi, milyen gyakran fordulnak elő migrénes rohamai, és mennyi gyógyszert szed.

Ez a gyógyszer irritációt okozhat az orrban, a torokban vagy ízérzési zavarokat okozhat. Azonnal konzultáljon orvosával, ha orrvérzést, égető érzést, mászkálást, viszketést, zsibbadást, bizsergést, „tűszűkületet” vagy bizsergő vagy égő érzést, szúrást, viszketést, bőrpírt vagy irritációt tapasztal.

Ne szedjen más gyógyszert, hacsak nem beszélte meg ezt kezelőorvosával. Ez magában foglalja mind a vényköteles, mind a nem vényköteles (recept nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítőket.

A Migranal mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Kevésbé gyakori

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Husten
• Fieber
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz der Haut
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Fingern oder Zehen
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rücken
• Schmerzen im Rücken, in der Brust oder im linken Arm
• blass bläulich gefärbte oder kalte Hände oder Füße
• niesen
• Halsentzündung
• Atembeschwerden
• schwacher oder fehlender Puls in den Beinen

Azonnal kérjen sürgősségi segítséget, ha a túladagolás alábbi tünetei közül bármelyik jelentkezik:

A túladagolás tünetei

• Verschwommene Sicht
• Veränderung oder Bewusstseinsverlust
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und bläuliche Verfärbung der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• in den Ohren hämmern
• Anfälle
• starke Schläfrigkeit
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Brennendes oder kribbelndes Gefühl, Trockenheit, Schmerzen oder Schmerzen in der Nase
• Veränderung des Geschmackssinns
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Kopfschmerzen
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelsteifheit
• Übelkeit und Erbrechen
• plötzliches Schwitzen und Wärmegefühl
• Gefühl von Brennen, Wärme oder Hitze
• Halsentzündung
• Schläfrigkeit
• verstopfte oder laufende Nase
• unerklärliches Nasenbluten
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Kevésbé gyakori

• Angst
• verschwommene Sicht
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung
• verminderter Appetit
• Depression
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• Ohrenschmerzen
• Augenschmerzen
• Sodbrennen
• vermehrtes Tränen der Augen
• vermehrtes Wasser im Mund
• verstärktes Gähnen
• Muskelschwäche
• Nervosität
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• hämmernder Herzschlag
• rote oder gereizte Augen
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• plötzliche Ohnmacht
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen
• ungewöhnliches Wohlbefinden

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Gyakran használt márkanevek

Az USA-ban

• Migranal
• Trudhesa

Elérhető adagolási formák:

• Sprühen

Terápiás osztály: antimigrén

Kémiai osztály: Ergot Alkaloid

• Welche neuen Medikamente gibt es zur Behandlung von Migräne?

További információ