Migranalas (nosinis)

Migranalas (nosinis)

Migranalas (nosinis) Nosies kelias (tirpalas)

Sunki ir (arba) gyvybei pavojinga periferinė išemija buvo susijusi su dihidroergotamino skyrimu kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, įskaitant proteazės inhibitorius ir makrolidų grupės antibiotikus. Kadangi CYP3A4 slopinimas padidina dihidroergotamino koncentraciją serume, padidėja kraujagyslių spazmų, sukeliančių smegenų išemiją ir (arba) galūnių išemiją, rizika. Todėl šių vaistų kartu vartoti draudžiama.

Galimi Migranal naudojimo būdai

Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.

Prieš vartojant Migranal

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Atitinkamų tyrimų dėl amžiaus ir dihidroergotamino nosies purškalo poveikio vaikams ir paaugliams neatlikta. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Nėra informacijos apie ryšį tarp amžiaus ir dihidroergotamino nosies purškalo poveikio senyviems pacientams.

Žindymas

Tyrimai su krūtimi maitinančiomis moterimis parodė žalingą poveikį kūdikiams. Reikia skirti šio vaisto alternatyvą arba nutraukti maitinimą krūtimi vartojant šį vaistą.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Jeigu vartojate šį vaistą, ypač svarbu, kad gydytojas žinotų, ar vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojas gali nuspręsti negydyti jūsų šiuo vaistu arba pakeisti kai kuriuos kitus vaistus, kuriuos vartojate.

• Almotriptan
• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Kokain
• Darunavir
• Delavirdin
• Dobutamin
• Dopamin
• Eletriptan
• Ephedrin
• Adrenalin
• Erythromycin
• Fosamprenavir
• Frovatriptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Letermovir
• Levoketoconazol
• Lidocain
• Lopinavir
• Midodrin
• Mifepriston
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nirmatrelvir
• Noradrenalin
• Phenylephrin
• Phenylpropanolamin
• Posaconazol
• Propylhexedrin
• Pseudoephedrin
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Saquinavir
• Saralasin
• Sumatriptan
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Troleandomycin
• Vasopressin
• Voriconazol
• Zolmitriptan

Šio vaisto vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alefacept
• Asciminib
• Avacopan
• Azithromycin
• Belzutifan
• Berotralstat
• Bromocriptin
• Ceritinib
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Dexfenfluramin
• Eluxadolin
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fluvoxamin
• Fosnetupitant
• Imatinib
• Ivacaftor
• Lanreotid
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mitotan
• Mobocertinib
• Netupitant
• Octreotid
• Omaveloxolon
• Palbociclib
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Primidon
• Propatylnitrat
• Ranolazin
• Ribociclib
• Ritlecitinib
• Selpercatinib
• Sibutramin
• Sotorasib
• Taurursodiol
• Tocilizumab
• Trofinetid
• Tucatinib
• Voxelotor

Vartojant šį vaistą kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, gali padidėti tam tikro šalutinio poveikio rizika, tačiau geriausias gydymas gali būti abiejų vaistų vartojimas. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Nitroglycerin
• Propranolol

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgant ar vartojant tam tikrus maisto produktus, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto vartoti esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais tai gali būti neišvengiama. Jei vartojate kartu, gydytojas gali pakeisti šio vaisto dozę ar vartojimo dažnumą arba pateikti specialių nurodymų dėl maisto, alkoholio ar tabako vartojimo.

• Grapefruitsaft

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Angina pectoris (Brustschmerzen) oder
• Basiläre oder hemiplegische Migräne oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Infektion (z. B. Sepsis), schwere oder
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Schwere Lebererkrankung: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Diabetes bzw
• Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit), Familiengeschichte von oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Fettleibigkeit bzw
• Postmenopausale Frauen bzw
• Raucher – Sollte bei Patienten mit diesen unerkannten Symptomen einer koronaren Herzkrankheit nicht angewendet werden.

Teisingas Migranal vartojimas

Šį vaistą vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas. Nevartokite jo daugiau arba vartokite dažniau nei nurodė gydytojas. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Šis vaistas paprastai pateikiamas su pakuotės lapeliu. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas skirtas vartoti tik į nosį. Neleiskite, kad jo nepatektų į akis ar burną. Jei jo pateko ant šių vietų, nuplaukite vandeniu ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nenaudokite šio vaisto nuo įprastinio galvos skausmo, kuris skiriasi nuo įprastos migrenos. Pasitarkite su gydytoju, ką daryti, jei nuolat skauda galvą.

Kaip naudoti purškiklį:

• Wenn Sie die Sprühflasche zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Pumpe entlüften. Pumpen Sie dazu das Spray vor der Anwendung 4-mal auf.
• Neigen Sie beim Sprühen oder danach nicht den Kopf nach hinten und schnüffeln Sie nicht durch die Nase.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitų vaistų nuo migrenos, įskaitant sumatriptaną. Negalima vartoti sumatriptano ar kitų skalsių vaistų per 24 valandas po dihidroergotamino vartojimo.

dozės

Šio vaisto dozė skirtingiems pacientams yra skirtinga. Laikykitės gydytojo nurodymų arba etiketės nurodymų. Toliau pateikta informacija apima tik vidutines šio vaisto dozes. Jeigu Jūsų dozė kitokia, nekeiskite jos, nebent taip lieptų gydytojas.

Jūsų vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo vaisto stiprumo. Be to, kiekvieną dieną vartojamų dozių skaičius, laikas tarp dozių ir vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo medicininės problemos, kuriai gydyti vartojate vaistą.

• Für die nasale Darreichungsform (Spray):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Erwachsene: Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, gefolgt von einem weiteren Sprühstoß in jedes Nasenloch nach 15 Minuten. Jeder Sprühstoß enthält 0,5 Milligramm (mg) Dihydroergotamin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

saugykla

Laikykite vaistą uždaroje talpyklėje kambario temperatūroje, atokiau nuo karščio, drėgmės ir tiesioginės šviesos. Saugoti nuo užšalimo.

Saugoti nuo vaikų.

Nelaikykite pasenusių ar nebereikalingų vaistų.

Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių nenaudojate.

Išmeskite vaisto buteliuką praėjus 8 valandoms po atidarymo.

Atsargumo priemonės vartojant Migranal

Labai svarbu, kad gydytojas atidžiai stebėtų jūsų pažangą, kol vartojate šį vaistą. Taip siekiama nustatyti, ar vaistas veikia tinkamai, ir leisti keisti dozę. Norint patikrinti nepageidaujamą poveikį, gali prireikti kraujo tyrimų.

Šio vaisto vartojimas gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui. Norėdami išvengti nėštumo, naudokite veiksmingą kontracepcijos priemonę. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote.

Nenaudokite šio vaisto su klaritromicinu (Biaxin®), eritromicinu (Erythrocin®), indinaviru (Crixivan®), itrakonazolu (Sporanox®), ketokonazolu (Nizoral®), nelfinaviru (Viracept®), ritonaviru (Norvir®) arba troleandomicinu (Tao®).

Šis vaistas gali sukelti smegenų sutrikimų (pvz., smegenų išemiją). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote sumišimą, staigų, stiprų ir nuolatinį galvos skausmą arba pykinimą ir vėmimą.

Šis vaistas gali sukelti skrandžio sutrikimų (pvz., retroperitoninę fibrozę). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate nuolatinį arba stiprų skrandžio skausmą, padažnėjusį šlapinimąsi, nuolatinį apetito praradimą, apatinės nugaros dalies skausmą, nuolatinį ar stiprų pykinimą ir vėmimą arba silpnumą.

Jei manote, kad jūs arba kas nors kitas galėjo perdozuoti šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į greitąją pagalbą. Perdozavimo požymiai yra: neryškus matymas, sąmonės pokyčiai, sumišimas, galvos svaigimas, alpimas ar apsvaigimas staigiai atsistojant iš gulėjimo, haliucinacijos, galvos skausmai, klaidingi įsitikinimai, kurių negali pakeisti faktai, nervingumas, tirpimas, dilgčiojimas, skausmas ir melsva nagų, delnų ar lūpų spalvos pakitimas, lėta nagų ar lūpų spalva, lėta nagų ar lūpų spalva. kvėpavimas, sąmonės netekimas, blyški, drėgna oda, ūžimas ausyse, traukuliai, skrandžio skausmas, prakaitavimas, pasunkėjęs kvėpavimas, neįprastas susijaudinimas, nervingumas ar neramumas, neįprastas nuovargis ar silpnumas arba vėmimas.

Šis vaistas gali formuoti įprotį. Jei manote, kad vaistas neveikia taip gerai, nevartokite didesnės nei nurodyta dozės. Kreipkitės į gydytoją dėl nurodymų.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate krūtinės skausmą, spaudimą ar pasunkėjusį kvėpavimą. Tai gali būti plaučių ligos (pvz., pleuros fibrozės) simptomai.

Šis vaistas gali padidinti širdies priepuolio riziką. Tai labiau tikėtina žmonėms, kurie jau serga širdies liga. Žmonės, kurie ilgą laiką vartoja šį vaistą, taip pat gali būti didesnės rizikos grupėje. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate skausmą ar diskomfortą krūtinėje, pykinimą ar vėmimą, skausmą ar diskomfortą rankose, žandikaulyje, nugaroje ar kakle, neaiškią kalbą, pasunkėjusį kvėpavimą ar silpnumą.

Vartojant šį vaistą, jūsų kraujospūdis gali tapti per aukštas. Tai gali sukelti galvos skausmą, galvos svaigimą ar neryškų matymą. Gali prireikti išmatuoti kraujospūdį namuose. Jei manote, kad jūsų kraujospūdis per aukštas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vartojant per daug šio vaisto ar kitų vaistų nuo migrenos (pvz., triptanų, opioidų arba kombinuoto gydymo 10 ar daugiau dienų per mėnesį), gali pablogėti galvos skausmas. Pasitarkite su gydytoju apie šią riziką. Taip pat gali būti naudinga atkreipti dėmesį, kaip dažnai pasireiškia migrenos priepuoliai ir kiek vaistų vartojate.

Šis vaistas gali sukelti nosies, gerklės dirginimą arba skonio sutrikimus. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote, kad nosis kraujuoja, degina, pradeda šliaužioti, niežti, tirpsta, dilgčioja, atsiranda „smeigtukai“ arba dilgčiojimas ar deginimas, perštėjimas, niežulys, paraudimas ar dirginimas.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus ir vaistažolių ar vitaminų papildus.

Migranal šalutinis poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

Mažiau paplitęs

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Husten
• Fieber
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz der Haut
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Fingern oder Zehen
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rücken
• Schmerzen im Rücken, in der Brust oder im linken Arm
• blass bläulich gefärbte oder kalte Hände oder Füße
• niesen
• Halsentzündung
• Atembeschwerden
• schwacher oder fehlender Puls in den Beinen

Nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių perdozavimo simptomų:

Perdozavimo simptomai

• Verschwommene Sicht
• Veränderung oder Bewusstseinsverlust
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und bläuliche Verfärbung der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• in den Ohren hämmern
• Anfälle
• starke Schläfrigkeit
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Brennendes oder kribbelndes Gefühl, Trockenheit, Schmerzen oder Schmerzen in der Nase
• Veränderung des Geschmackssinns
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Kopfschmerzen
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelsteifheit
• Übelkeit und Erbrechen
• plötzliches Schwitzen und Wärmegefühl
• Gefühl von Brennen, Wärme oder Hitze
• Halsentzündung
• Schläfrigkeit
• verstopfte oder laufende Nase
• unerklärliches Nasenbluten
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Mažiau paplitęs

• Angst
• verschwommene Sicht
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung
• verminderter Appetit
• Depression
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• Ohrenschmerzen
• Augenschmerzen
• Sodbrennen
• vermehrtes Tränen der Augen
• vermehrtes Wasser im Mund
• verstärktes Gähnen
• Muskelschwäche
• Nervosität
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• hämmernder Herzschlag
• rote oder gereizte Augen
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• plötzliche Ohnmacht
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen
• ungewöhnliches Wohlbefinden

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Migranal
• Trudhesa

Galimos dozavimo formos:

• Sprühen

Terapinė klasė: antimigrena

Cheminė klasė: Skalsių alkaloidas

• Welche neuen Medikamente gibt es zur Behandlung von Migräne?

Daugiau informacijos