Migranalny (nosowy)

Migranalny (nosowy)

Migranal (nos) Droga nosowa (roztwór)

Ciężkie i (lub) zagrażające życiu niedokrwienie obwodowe jest związane z jednoczesnym podawaniem dihydroergotaminy z silnymi inhibitorami CYP3A4, w tym inhibitorami proteaz i antybiotykami makrolidowymi. Ponieważ hamowanie CYP3A4 zwiększa stężenie dihydroergotaminy w surowicy, zwiększa się ryzyko skurczu naczyń prowadzącego do niedokrwienia mózgu i (lub) niedokrwienia kończyn. Dlatego jednoczesne przyjmowanie tych leków jest przeciwwskazane.

Możliwe zastosowania Migranalu

Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Przed użyciem Migranalu

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie on powoduje. Jest to decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma inne alergie, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub skład opakowania.

Pediatria

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku między wiekiem a działaniem dihydroergotaminy w postaci aerozolu do nosa u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

geriatria

Brak informacji dotyczących związku pomiędzy wiekiem a działaniem dihydroergotaminy w postaci aerozolu do nosa u pacjentów w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Badania kobiet karmiących piersią wykazały szkodliwy wpływ na niemowlęta. Należy przepisać lek alternatywny dla tego leku lub przerwać karmienie piersią podczas stosowania tego leku.

Interakcje leków

Chociaż niektórych leków w ogóle nie należy stosować razem, w innych przypadkach można stosować łącznie dwa różne leki, chociaż mogą wystąpić interakcje. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. W przypadku stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o nie leczeniu tym lekiem lub o zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

• Almotriptan
• Amprenavir
• Atazanavir
• Boceprevir
• Clarithromycin
• Cobicistat
• Kokain
• Darunavir
• Delavirdin
• Dobutamin
• Dopamin
• Eletriptan
• Ephedrin
• Adrenalin
• Erythromycin
• Fosamprenavir
• Frovatriptan
• Idelalisib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Letermovir
• Levoketoconazol
• Lidocain
• Lopinavir
• Midodrin
• Mifepriston
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nirmatrelvir
• Noradrenalin
• Phenylephrin
• Phenylpropanolamin
• Posaconazol
• Propylhexedrin
• Pseudoephedrin
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Saquinavir
• Saralasin
• Sumatriptan
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tipranavir
• Troleandomycin
• Vasopressin
• Voriconazol
• Zolmitriptan

Zwykle nie jest zalecane stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane jednocześnie, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alefacept
• Asciminib
• Avacopan
• Azithromycin
• Belzutifan
• Berotralstat
• Bromocriptin
• Ceritinib
• Conivaptan
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Dexfenfluramin
• Eluxadolin
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fluconazol
• Fluvoxamin
• Fosnetupitant
• Imatinib
• Ivacaftor
• Lanreotid
• Lefamulin
• Lenacapavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mitotan
• Mobocertinib
• Netupitant
• Octreotid
• Omaveloxolon
• Palbociclib
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Pirtobrutinib
• Primidon
• Propatylnitrat
• Ranolazin
• Ribociclib
• Ritlecitinib
• Selpercatinib
• Sibutramin
• Sotorasib
• Taurursodiol
• Tocilizumab
• Trofinetid
• Tucatinib
• Voxelotor

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale najlepszym sposobem leczenia może być zastosowanie obu leków. Jeśli oba leki zostaną przepisane jednocześnie, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

• Nitroglycerin
• Propranolol

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy przyjmować podczas jedzenia lub spożywania określonych pokarmów, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Spożywanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również prowadzić do interakcji. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Zwykle nie zaleca się stosowania tego leku w przypadku któregokolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu lub tytoniu.

• Grapefruitsaft

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, zwłaszcza:

• Angina pectoris (Brustschmerzen) oder
• Basiläre oder hemiplegische Migräne oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung (z. B. ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Infektion (z. B. Sepsis), schwere oder
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Schwere Lebererkrankung: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Diabetes bzw
• Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit), Familiengeschichte von oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Fettleibigkeit bzw
• Postmenopausale Frauen bzw
• Raucher – Sollte bei Patienten mit diesen unerkannten Symptomen einer koronaren Herzkrankheit nicht angewendet werden.

Prawidłowe stosowanie Migranalu

Lek ten należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować go w większej ilości lub stosować częściej niż zalecił lekarz. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Do leku zazwyczaj dołączona jest ulotka dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do nosa. Nie pozwól, aby cokolwiek dostało się do oczu lub ust. Jeśli dostanie się na te miejsca, spłucz wodą i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosować tego leku w przypadku regularnych bólów głowy, które różnią się od zwykłej migreny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, co możesz zrobić, jeśli masz regularne bóle głowy.

Sposób użycia sprayu:

• Wenn Sie die Sprühflasche zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Pumpe entlüften. Pumpen Sie dazu das Spray vor der Anwendung 4-mal auf.
• Neigen Sie beim Sprühen oder danach nicht den Kopf nach hinten und schnüffeln Sie nicht durch die Nase.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje inne leki na migrenę, w tym sumatryptan. Nie należy przyjmować sumatryptanu ani innych leków zawierających sporysz w ciągu 24 godzin od zastosowania dihydroergotaminy.

dawkowanie

Dawka tego leku jest różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują wyłącznie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że tak zaleci lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstępy między dawkami i czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

• Für die nasale Darreichungsform (Spray):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Erwachsene: Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, gefolgt von einem weiteren Sprühstoß in jedes Nasenloch nach 15 Minuten. Jeder Sprühstoß enthält 0,5 Milligramm (mg) Dihydroergotamin.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

składowanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać z dala od dzieci.

Nie przechowuj leków, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne.

Zapytaj swojego lekarza, jak wyrzucić leki, których się nie używa.

Wyrzucić butelkę z lekiem po 8 godzinach od jej otwarcia.

Środki ostrożności podczas stosowania Migranalu

Bardzo ważne jest, aby lekarz ściśle monitorował postępy leczenia pacjenta podczas stosowania tego leku. Ma to na celu ustalenie, czy lek działa prawidłowo i umożliwienie zmiany dawki. W celu sprawdzenia skutków ubocznych mogą być konieczne badania krwi.

Stosowanie tego leku może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Aby zapobiec ciąży, należy stosować skuteczną formę kontroli urodzeń. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewa się, że zaszła w ciążę.

Nie stosować tego leku z klarytromycyną (Biaxin®), erytromycyną (Erythrocin®), indynawirem (Crixivan®), itrakonazolem (Sporanox®), ketokonazolem (Nizoral®), nelfinawirem (Viracept®), rytonawirem (Norvir®) lub troleandomycyną (Tao®).

Ten lek może powodować problemy z mózgiem (np. niedokrwienie mózgu). W przypadku wystąpienia dezorientacji, nagłych, ciężkich i uporczywych bólów głowy lub nudności i wymiotów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ten lek może powodować problemy żołądkowe (np. zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej). Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uporczywy lub silny ból brzucha, zwiększone oddawanie moczu, uporczywa utrata apetytu, ból dolnej części pleców, uporczywe lub ciężkie nudności i wymioty lub osłabienie.

Jeśli uważasz, że Ty lub ktoś inny mógł przedawkować ten lek, natychmiast zasięgnij pomocy. Objawy przedawkowania obejmują: niewyraźne widzenie, zmiany świadomości, splątanie, zawroty głowy, omdlenia lub oszołomienie podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej, omamy, bóle głowy, fałszywe przekonania, których nie mogą zmienić fakty, nerwowość, drętwienie, mrowienie, ból i niebieskawe zabarwienie paznokci, warg, skóry, dłoni lub łożysk paznokci, nieregularny, szybki lub wolny lub płytki oddech, utrata przytomności, blada, wilgotna skóra, pulsowanie w uszach, drgawki, ból brzucha, pocenie się, trudności w oddychaniu, niezwykłe pobudzenie, nerwowość lub niepokój, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie lub wymioty.

Ten lek może powodować uzależnienie. Jeśli uważasz, że lek nie działa prawidłowo, nie należy stosować dawki większej niż przepisana. Zadzwoń do lekarza po instrukcje.

W przypadku bólu lub ucisku w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy choroby płuc (np. zwłóknienia opłucnej).

Ten lek może zwiększać ryzyko zawału serca. Jest to bardziej prawdopodobne u osób, które już cierpią na choroby serca. Większe ryzyko może dotyczyć także osób stosujących ten lek przez długi czas. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, nudności lub wymioty, ból lub dyskomfort w ramionach, szczęce, plecach lub szyi, niewyraźna mowa, trudności w oddychaniu lub osłabienie.

Podczas stosowania tego leku ciśnienie krwi może być zbyt wysokie. Może to powodować bóle głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Być może będziesz musiał zmierzyć ciśnienie krwi w domu. Jeśli uważasz, że Twoje ciśnienie krwi jest za wysokie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przyjmowanie zbyt dużej dawki tego leku lub innych leków na migrenę (np. tryptanów, opioidów lub terapii skojarzonej przez 10 lub więcej dni w miesiącu) może pogorszyć bóle głowy. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym ryzyku. Pomocne może być również zanotowanie częstotliwości występowania ataków migreny i ilości przyjmowanych leków.

Lek może powodować podrażnienie nosa, gardła lub zaburzenia smaku. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi krwawienie z nosa, pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, mrowienie, „mrowienie” lub mrowienie lub pieczenie, kłucie, swędzenie, zaczerwienienie lub podrażnienie.

Nie należy przyjmować żadnych innych leków, chyba że skonsultowano to z lekarzem. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i bez recepty (bez recepty [OTC]), a także suplementów ziołowych i witaminowych.

Skutki uboczne Migranalu

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować również pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, w przypadku ich wystąpienia konieczna może być pomoc lekarska.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Mniej powszechne

• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust
• Husten
• Fieber
• Herzrhythmusstörung
• Juckreiz der Haut
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Fingern oder Zehen
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rücken
• Schmerzen im Rücken, in der Brust oder im linken Arm
• blass bläulich gefärbte oder kalte Hände oder Füße
• niesen
• Halsentzündung
• Atembeschwerden
• schwacher oder fehlender Puls in den Beinen

Należy natychmiast uzyskać pomoc w nagłych przypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów przedawkowania:

Objawy przedawkowania

• Verschwommene Sicht
• Veränderung oder Bewusstseinsverlust
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Brechreiz
• Nervosität
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und bläuliche Verfärbung der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• in den Ohren hämmern
• Anfälle
• starke Schläfrigkeit
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Lekarz może również zalecić sposoby zapobiegania niektórym działaniom niepożądanym lub ich ograniczania. Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem:

Częściej

• Brennendes oder kribbelndes Gefühl, Trockenheit, Schmerzen oder Schmerzen in der Nase
• Veränderung des Geschmackssinns
• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Kopfschmerzen
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelsteifheit
• Übelkeit und Erbrechen
• plötzliches Schwitzen und Wärmegefühl
• Gefühl von Brennen, Wärme oder Hitze
• Halsentzündung
• Schläfrigkeit
• verstopfte oder laufende Nase
• unerklärliches Nasenbluten
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Mniej powszechne

• Angst
• verschwommene Sicht
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung
• verminderter Appetit
• Depression
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
• Ohrenschmerzen
• Augenschmerzen
• Sodbrennen
• vermehrtes Tränen der Augen
• vermehrtes Wasser im Mund
• verstärktes Gähnen
• Muskelschwäche
• Nervosität
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• hämmernder Herzschlag
• rote oder gereizte Augen
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Hautausschlag
• Magenschmerzen
• plötzliche Ohnmacht
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schlafstörungen
• ungewöhnliches Wohlbefinden

U niektórych pacjentów mogą wystąpić także inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Powszechnie używane nazwy marek

W USA

• Migranal
• Trudhesa

Dostępne postacie dawkowania:

• Sprühen

Klasa terapeutyczna: Przeciwmigrena

Klasa chemiczna: Alkaloid sporyszu

• Welche neuen Medikamente gibt es zur Behandlung von Migräne?

Więcej informacji