Mirvetuximab soravtansine-gynx (intravenös)

Mirvetuximab soravtansine-gynx (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)

Warnung: Augentoxizität

Mirvetuximab soravtansine-gynx kann schwere Augentoxizitäten verursachen, einschließlich Sehstörungen, Keratopathie, trockenem Auge, Photophobie, Augenschmerzen und Uveitis.

Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Mirvetuximab soravtansine-gynx, in jedem zweiten Zyklus während der ersten 8 Zyklen und wie klinisch indiziert eine augenärztliche Untersuchung durch, einschließlich einer Untersuchung der Sehschärfe und einer Spaltlampenuntersuchung.

Verabreichen Sie prophylaktisch künstliche Tränen und ophthalmologische topische Steroide.

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Mirvetuximab Soravtansine-Gynx bei Augentoxizitäten bis zur Besserung und nehmen Sie die Behandlung mit der gleichen oder einer reduzierten Dosis wieder auf.

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Mirvetuximab Soravtansine-gynx wegen Augentoxizität 4. Grades.

Verwendet für Mirvetuximab Soravtansin-Gynx

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Mirvetuximab Soravtansine-gynx

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Mirvetuximab-Soravtansin-Gynx-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Mirvetuximab-Soravtansin-Gynx-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Boceprevir
  • Clarithromycin
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • Idelalisib
  • Indinavir
  • Itraconazol
  • Ketoconazol
  • Lopinavir
  • Nefazodon
  • Nelfinavir
  • Posaconazol
  • Ritonavir
  • Saquinavir
  • Telaprevir
  • Telithromycin
  • Voriconazol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Augen- oder Sehprobleme oder
  • Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Ordnungsgemäße Anwendung von Mirvetuximab Soravtansine-gynx

Medikamente zur Krebsbehandlung sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus) durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.

Ihr Arzt wird Ihnen andere Arzneimittel verschreiben (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um infusionsbedingte Reaktionen sowie Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.

Ihr Arzt wird Ihnen vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auch Augentropfen mit Steroiden oder Gleitmittel verabreichen. Tragen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine Kontaktlinsen.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Mirvetuximab Soravtansine-Gynx

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann Augen- oder Sehprobleme verursachen (z. B. Sehstörungen, Keratopathie, trockene Augen, Photophobie, Augenschmerzen und Uveitis). Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie unter verschwommenem Sehen, Sehstörungen, Schwierigkeiten beim nächtlichen Sehen, Augenschmerzen, erhöhter Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht, Rötung des Auges oder Tränenfluss leiden. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann eine Pneumonitis (Lungenschwellung) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, eine Verdickung des Bronchialsekrets oder Atembeschwerden haben

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen, Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen oder Unsicherheit verspüren. Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die als periphere Neuropathie bezeichnet wird.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Mirvetuximab Soravtansin-Gynx

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blindheit
  • verschwommene Sicht
  • Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
  • Veränderung der Vision
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • verminderte Sehkraft
  • Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
  • Doppeltsehen
  • trockenes Auge
  • Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
  • Fieber
  • erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
  • Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
  • Brechreiz
  • schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
  • schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • blasse Haut
  • doppelt sehen
  • schwere Verstopfung
  • Halsentzündung
  • Magenschmerzen
  • Atembeschwerden
  • Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
  • Unsicherheit oder Unbeholfenheit
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • tränende Augen
  • Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Seltener

  • Zahnfleischbluten
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • Brustschmerzen
  • Husten oder Heiserkeit
  • allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
  • Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
  • Blähungen im Magen
  • Verdickung des Bronchialsekrets

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Verminderter Appetit
  • Durchfall
  • Muskel- oder Gelenkschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

  • Elahere

Verfügbare Darreichungsformen:

  • Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Mirvetuximab Soravtansin

Weitere Informationen

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