Mounjaro

Mounjaro

Mi az a Mounjaro?

A Mounjaro az első GIP és GLP-1 receptor agonista, amely a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) receptorokra és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptorokra hat.

A Mounjaro csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy segíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését, csökkenti a máj által termelt cukor mennyiségét, és lassítja az élelmiszerek testében való áthaladását, így hosszabb ideig érzi jóllakottnak magát. Ez két receptor, a GIP és a GLP-1 aktiválásával történik, amelyek természetes inkretin hormonok, amelyek segítenek szabályozni a vércukorszintet.

A Mounjaro injekció 2022. május 13-án az FDA által jóváhagyott gyógyszerré vált a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek vércukorszintjének (glükózszintjének) javítására, ha diétával és testmozgással együtt alkalmazzák. A Mounjaro nem alkalmas 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer alkalmazható-e hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél.

Az FDA jóváhagyta a Mounjaro-t a fogyásért?

Igen, a Mounjaro hatóanyaga, a tirzepatid fogyás céljára engedélyezett, de Zepbound márkanéven. A Zepbound hatóanyaga ugyanaz, mint a Mounjaro, és mindkettőt az Eli Lilly and Company gyártja.

A Mounjaro márka aznemFDA jóváhagyta a fogyást. A Mounjaro az FDA által jóváhagyott gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének (glükózszintjének) növelésére, ha diétával és testmozgással együtt alkalmazzák.

A Mounjaro hatóanyagát, a tirzepatidot használták a 3. fázisú SURMOUNT-1 klinikai vizsgálatokban 72 hetes fogyás érdekében. A tirzepatid átlagos súlycsökkenése 15% volt az 5 mg-os adagnál, 19,5% a 10 mg-os adagnál, 20,9% a 15 mg-os adagnál és 3,1% a placebónál. A vizsgálatban túlsúlyos és elhízott, valamint súlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémákkal küzdő betegek vettek részt, de kizárták a cukorbetegeket.

Mennyibe kerül a Mounjaro?

A vényköteles gyógyszerek költségei a biztosítási tervtől és az Ön által használt gyógyszertártól függően változnak. A Mounjaro költségekkel kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el ároldalunkra.

Mounjaro megtakarítási kártyára vagy Mounjaro utalványra is jogosult lehet. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön alkalmas-e erre.

Milyen mellékhatásai vannak a Mounjaro-nak?

A Mounjaro gyakori mellékhatásai

A Mounjaro leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a hányinger, hasmenés, csökkent étvágy, hányás, székrekedés, dyspepsia és hasi fájdalom, amely a betegek legalább 5%-át érinti.

A Mounjaro súlyos mellékhatásai

Hagyja abba a gyógyszer használatát, és kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Benommenheit; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens; oder
• Pankreatitis mit Symptomen wie starken Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• schwere Magenprobleme;
• Augennebenwirkungen oder Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht oder verschwommener Sicht;
• Anzeichen eines Schilddrüsentumors: Zu den Symptomen können eine Schwellung oder ein Knoten im Nacken, Schluckbeschwerden, eine heisere Stimme oder Kurzatmigkeit gehören.
• Gallenblasenproblem mit Symptomen wie kalkhaltigem Stuhl, Magenschmerzen nach dem Essen, Übelkeit, Sodbrennen, Blähungen und starken Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten können;
• Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können Kopfschmerzen, Hunger, Schwäche, Schwitzen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel, schneller Herzschlag oder Nervosität gehören. oder
• Nierenprobleme mit geringem oder keinem Wasserlassen, Schwellungen an Füßen oder Knöcheln, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit.

Ez nem a mellékhatások teljes listája; mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

figyelmeztetés

Azonnal hívja orvosát, ha pajzsmirigydaganat tünetei vannak, mint például: B. csomó vagy duzzanat a nyakban, rekedtség, nyelési nehézség vagy légszomj.

Patkányokon végzett vizsgálatokban a tirzepatid és az azonos módon ható gyógyszerek pajzsmirigydaganatokat, köztük pajzsmirigyrákot okoztak. Nem ismert, hogy a Mounjaro pajzsmirigydaganatokat okoz-e emberekben, vagy a pajzsmirigyrák egy típusát, az úgynevezett medulláris pajzsmirigykarcinómát (MTC).

Meg kénenemAlkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön vagy családja a pajzsmirigyrák egy fajtája, az úgynevezett medulláris pajzsmirigykarcinóma (MTC), vagy ha az endokrin rendszer 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma (MEN 2) nevű betegsége van.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze szervezete reakcióját erre a gyógyszerre.

Mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha:

• allergisch gegen Tirzepatid oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe sind; siehe Zutaten unten auf dieser Seite.
• eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (einer Art von Schilddrüsenkrebs) haben; oder
• Multiple endokrine Neoplasie Typ 2 (Tumore in Ihren Drüsen).

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• Probleme mit der Bauchspeicheldrüse;
• Nierenerkrankung;
• ein schweres Magenproblem, wie z. B. Verdauungsprobleme oder eine verlangsamte Magenentleerung (Gastroparese); oder
• diabetische Retinopathie (eine Diabetes-Komplikation, die die Augen betrifft).

terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez a gyógyszer alkalmazása során. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer károsítja-e a magzatot.

Ez a gyógyszer csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát. Kérdezze meg orvosát az egyéb fogamzásgátlási lehetőségekről, például injekcióról, implantátumról, bőrtapaszról, hüvelygyűrűről, óvszerről, rekeszizomról, nyaksapkáról vagy fogamzásgátló szivacsról. Ha fogamzásgátló tablettát szed, előfordulhat, hogy további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a gyógyszer szedésének megkezdése után 4 hétig, minden alkalommal növelve az adagot 4 héten keresztül.

Szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni kíván a gyógyszer alkalmazása közben. Nem ismert, hogy ez a tirzepatid átjut-e az anyatejbe. Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan táplálhatja legjobban babáját a gyógyszer alkalmazása közben.

Hogyan kell használni a Mounjaro-t?

Gondosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja. Ne vegyen be többet, kevesebbet vagy gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A Mounjaro egy előretöltött injekciós toll, amelyet a bőr alá (szubkután) kell beadni.

A Mounjaro-t általában adják:

• wöchentlich.
• kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Mahlzeiten verabreicht werden.
• kann in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm injiziert werden.
• Sie sollten die Injektionsstelle bei jeder Dosis wechseln.

Kezelőorvosa általában kezdetben alacsony adagot ad Önnek, amelyet fokozatosan emelnek, de legfeljebb 4 hetente egyszer.

Megváltoztathatja a hét napját, amikor ezt a gyógyszert használja, amennyiben legalább három nap telik el az adagok között.

Inzulint beadhat ugyanarra a területre, mint ez a gyógyszer, de nem szabad egymás mellé beadni. TeddnemKeverje össze az inzulint és a Mounjaro-t ugyanabban az injekcióban.

A Mounjaro szabályozza a 2-es típusú cukorbetegséget, de nem gyógyítja meg. Négy hétbe vagy hosszabb időbe telhet, amíg a gyógyszer előnyeit teljes mértékben kifejti. Akkor is folytassa a gyógyszer szedését, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítások és diagramok megtekintéséhez kattintson ide: Útmutató a Mounjaro-hoz.

Mounjaro adagolási információk

Szokásos felnőtt adag 2-es típusú cukorbetegség esetén:

Kezdő adag:2,5 mg bőr alá (szubkután) hetente egyszer.

4 hét után:Az adagot hetente egyszer szubkután 5 mg-ra kell emelni.

Ha további vércukorszint-ellenőrzés szükséges:Az adagot legalább 4 hét elteltével 2,5 mg-os lépésekben a jelenlegi adagra kell emelni.

Maximális adag:15 mg szubkután hetente egyszer.

Megjegyzések:A 2,5 mg-os adag a kezelés megkezdésére szolgál, és nem a vércukorszint szabályozására szolgál. A heti adagolás napja szükség esetén módosítható, feltéve, hogy a két adag közötti intervallum legalább 3 nap (72 óra).

Milyen erősségű Mounjaro tollak kaphatók?

• 2,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 7,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 10 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 12,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 15 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen.

Problémák adódtak a Mounjaro elérhetőségével, egyes erősségek gyógyszerhiánya a növekvő kereslet miatt.

Mit tegyek, ha kihagyok egy adagot?

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, a kihagyott adag beadásától számított 4 napon belül. Ha azonban több mint 4 nap telt el, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne adjon be két adagot 3 napon belül.

Mit tegyek túladagolás esetén?

Túladagolás esetén hívja a Poison Control Hotline-t az 1-800-222-1222 számon. Információkat online is találhat a Poison Help oldalon. Ha az áldozat összeesett, rohamot kapott, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a 911-es segélyhívót.

Interakciók

Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és gyógynövénytermékeket szed vagy szed. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell gyógyszerei adagját, vagy gondosan ellenőriznie kell Önt a mellékhatások miatt.

Előfordulhat, hogy a fogamzásgátló tabletták nem hatnak olyan jól, amíg Ön ezt a gyógyszert szedi. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a gyógyszer szedésének megkezdése után négy hétig, valamint az adag módosítása után négy hétig más fogamzásgátlási módot alkalmazzon.

A tirzepatid más, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel, például inzulinnal vagy szulfonilureákkal történő együttes szedése növelheti a hipoglikémia kockázatát. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az alacsony vércukorszintről és annak kezeléséről.

Ez a lista nem teljes. Sok más gyógyszer kölcsönhatásba léphet ezzel a gyógyszerrel, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. A gyógyszerrel való kölcsönhatások ellenőrzéséhez kattintson az alábbi linkre.

tárolás

• Im Kühlschrank zwischen 36⁰F und 46⁰F (2⁰C bis 8⁰C) lagern.
• Bewahren Sie die Einzeldosis-Pens bis zum Gebrauch in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.
• Bei Bedarf kann jeder Einzeldosis-Pen bis zu 21 Tage lang bei Raumtemperatur bis zu 30 °C gelagert werden.

Hozzávalók

Hatóanyag:Tirzepatide

Inaktív összetevők:Nátrium-klorid, kétbázisú nátrium-foszfát-heptahidrát és injekcióhoz való víz. Sósavoldatot és/vagy nátrium-hidroxid-oldatot adhattak hozzá a pH beállításához.

Kövesse

Eli Lilly és társasága.

Forgalmazza:Lilly USA, LLC Indianapolis, IN 46285, USA.

További GYIK megtekintése

Hivatkozások

1. Zebound FDA-Produktetikett
2. Mounjaro FDA-Produktetikett
3. Was ist Diabetes?
4. Lilly erhält den Fast-Track-Status der US-amerikanischen FDA für Tirzepatid zur Behandlung von Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Komorbiditäten
5. Tirzepatid einmal wöchentlich zur Behandlung von Fettleibigkeit

További információ