Myfembree

Myfembree

ما هو مايفيمبري؟

يستخدم Myfembree أيضًا في النساء قبل انقطاع الطمث لعلاج الألم المعتدل إلى الشديد المرتبط بانتباذ بطانة الرحم.

يحتوي Myfembree على ريلوجوليكس، الذي يقلل من كمية هرمون الاستروجين (والهرمونات الأخرى) التي تنتجها المبايض، واستراديول (استروجين)، مما قد يقلل من خطر فقدان العظام، وخلات نوريثيندرون (البروجستين)، وهو ضروري عند النساء ذوات الرحم (الرحم) اللاتي يتناولن هرمون الاستروجين.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال دون سن 18 عامًا.

معلومات مهمة

يمكن أن يسبب Myfembree آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

أمراض القلب والأوعية الدموية:قد يزيد Myfembree من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو جلطات دموية، خاصة إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا وتدخن وتعاني من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. توقف عن العلاج واتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور إذا كان لديك:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

فقدان العظام (انخفاض كثافة المعادن في العظام):أثناء تناولك Myfembree، قد تكون مستويات هرمون الاستروجين لديك منخفضة. انخفاض مستويات هرمون الاستروجين يمكن أن يؤدي إلى فقدان كثافة المعادن في العظام.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

التأثيرات على الحمل:لا تتناولي Myfembree إذا كنتِ تحاولين الحمل أو كنتِ حاملاً. قد يزيد من خطر فقدان الحمل المبكر.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

تحدث إلى طبيبك حول وسائل منع الحمل التي يجب عليك استخدامها أثناء العلاج.
قد يقوم طبيبك بتغيير وسيلة منع الحمل التي كنت تستخدمها قبل بدء العلاج.

من الذي لا ينبغي عليه تناول مايفيمبري؟

يجب ألا تتناول Myfembree إذا كان لديك أو كان لديك:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

يجب ألا تتناول مايفيمبري إذا كنت:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

قبل اتخاذ مايفيمبري

قبل البدء في العلاج، أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك ما إذا كان لديك:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

أخبر طبيبك إذا كنت:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
قد تحتاج النساء اللاتي يتلقين العلاج ببدائل الغدة الدرقية أو الكورتيزول إلى جرعات متزايدة من الهرمون.
تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة الأدوية الخاصة بك معك حتى تتمكن من عرضها على طبيبك والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

كيف يجب أن أتناول مايفيمبري؟

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

معلومات الجرعة

الجرعة المعتادة للبالغين للأورام الليفية الرحمية

– تناول قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يومياً. يحتوي كل قرص على 40 ملجم ريلوجليكس، 1 ملجم استراديول و 0.5 ملجم نوريثيندرون أسيتات.

التطبيق: علاج نزيف الحيض الثقيل المرتبط بالأورام العضلية الملساء الرحمية (الأورام الليفية) لدى النساء قبل انقطاع الطمث.

الجرعة المعتادة للبالغين لبطانة الرحم

– تناول قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يومياً. يحتوي كل قرص على 40 ملجم ريلوجليكس، 1 ملجم استراديول و 0.5 ملجم نوريثيندرون أسيتات.

التطبيق: علاج الألم المعتدل إلى الشديد المرتبط بانتباذ بطانة الرحم لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث.

الآثار الجانبية للMyfembree

يمكن أن يسبب Myfembree آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

انظر المعلومات الهامة.

الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري وتدهور الحالة المزاجية.اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تزعجك:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

انتبه لأية تغييرات، خاصة التغيرات المفاجئة في مزاجك أو سلوكك أو أفكارك أو مشاعرك.

قيم الكبد غير طبيعية.اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه العلامات والأعراض لمشاكل الكبد:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

مشاكل المرارة(ركود صفراوي)، خاصة إذا كنت تعاني من ركود صفراوي أثناء الحمل.

ضغط دم مرتفع.راجع طبيبك بانتظام لفحص ضغط الدم.

هبوط أو خروج الأورام الليفية الرحمية.يمكن أن تظهر الأورام الليفية كليًا أو جزئيًا عبر المهبل. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك نزيف مهبلي متزايد، والذي قد يكون شديدا، أو تعاني من تشنجات أثناء تناول مايفيمبري.

تساقط الشعر (الثعلبة).قد يحدث تساقط الشعر وتساقط الشعر أثناء تناول Myfembree. من غير المعروف ما إذا كان تساقط الشعر أو ترققه سيتوقف أو يمكن عكسه بعد انتهاء العلاج. تحدث إلى طبيبك إذا كانت هذه مشكلة بالنسبة لك.

زيادة مستويات السكر في الدم والكوليسترول والدهون (الدهون الثلاثية) في الدم.

التغييرات في الاختبارات المعمليةبما في ذلك اختبارات الغدة الدرقية والستيرويد والهرمونات والكوليسترول وتخثر الدم.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند النساء المصابات بالنزيف الشديد والأورام الليفية الرحمية ما يلي:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى النساء اللاتي يعانين من آلام متوسطة إلى شديدة بسبب التهاب بطانة الرحم ما يلي:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800 FDA-1088.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على مايفيمبري؟

يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

تناول جرعتك من Myfembree قبل 6 ساعات من تناول أدوية أخرى، خاصة:

• المضادات الحيوية أو مضادات الفطريات (مثل أزيثروميسين، كلاريثروميسين، إريثرومايسين، إيتراكونازول أو كيتوكونازول).

• الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي.

• أدوية السرطان التي تتناولها عن طريق الفم.

• أدوية القلب (مثل الأميودارون، كارفيديلول، كابتوبريل، درونيدارون، بروبافينون، كينيدين، رانولازين، تيكاجريلور، أو فيراباميل)؛

• أدوية للتليف الكيسي. أو

• أدوية لمنع رفض زرع الأعضاء.

هذه القائمة ليست كاملة والعديد من الأدوية الأخرى قد تتفاعل مع ريلوجوليكس، استراديول، أو نوريثيندرون. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تتناولها. لم يتم سرد كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

كيف يمكنني تخزين Myfembree؟

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

معلومات عامة حول كيفية استخدام Myfembree بأمان وفعالية.

في بعض الأحيان يتم وصف الأدوية لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في نشرة معلومات المريض.
لا تستخدم هذا الدواء لأي حالة لم يتم وصفه لها. لا تعطيه لأشخاص آخرين، حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. يمكن أن تضر بهم. يمكنك أن تطلب من طبيبك أو الصيدلي الحصول على معلومات مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية.

ما هي المكونات في Myfembree؟

العنصر النشط:ريلوجوليكس واستراديول ونوريثيندرون أسيتات
المكونات غير النشطة:مونوهيدرات اللاكتوز، مانيتول، جليكولات نشا الصوديوم، هيدروكسي بروبيل السليلوز، ستيرات المغنيسيوم، هايبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ثلاثي الأسيتين، أكسيد الحديد الأصفر.

مراجع

1. Myfembree-Produktetikett

مزيد من المعلومات