Myfembree

Myfembree

Hvad er Myfembree?

Myfembree bruges også til præmenopausale kvinder til behandling af moderat til svær smerte forbundet med endometriose.

Myfembree indeholder relugolix, som reducerer mængden af ​​østrogen (og andre hormoner), der produceres af æggestokkene, østradiol (et østrogen), som kan reducere risikoen for knogletab, og norethindronacetat (et gestagen), som er nødvendigt hos kvinder med en livmoder (livmoder), der tager østrogen.

Det vides ikke, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt til børn under 18 år.

Vigtig information

Myfembree kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Hjerte-kar-sygdomme:Myfembree kan øge din risiko for et hjerteanfald, slagtilfælde eller blodpropper, især hvis du er over 35 år, ryger og har ukontrolleret højt blodtryk. Stop behandlingen og ring til din læge eller gå til den nærmeste skadestue, hvis du har:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Knogletab (reduceret knoglemineraltæthed):Mens du tager Myfembree, kan dine østrogenniveauer være lave. Lave østrogenniveauer kan føre til tab af knoglemineraltæthed.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Effekter på graviditet:Tag ikke Myfembree, hvis du prøver at blive gravid eller er gravid. Det kan øge risikoen for tidlig graviditetstab.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Tal med din læge om, hvilke præventionsmidler du skal bruge under behandlingen.
Din læge kan ændre den præventionsmetode, du brugte, før du startede behandlingen.

Hvem bør ikke tage Myfembree?

Du bør ikke tage Myfembree, hvis du har eller har haft:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Du bør ikke tage Myfembree, hvis du:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Før du tager Myfembree

Inden du starter behandlingen, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, inklusive hvis du har eller har haft:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Fortæl det til din læge, hvis du:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Fortæl din læge om al medicin, du tager, inklusive receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler.
Kvinder, der får thyreoidea- eller kortisolerstatningsterapi, kan have behov for øgede doser af hormonet.
Find ud af om den medicin, du tager. Hav en liste over din medicin med dig, så du kan vise den til din læge og apotek, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Oplysninger om dosering

Sædvanlig voksendosis for uterine fibromer

– Tag en tablet oralt én gang dagligt. Hver tablet indeholder 40 mg relugolix, 1 mg østradiol og 0,5 mg norethindronacetat.

Anvendelse: Behandling af kraftige menstruationsblødninger forbundet med uterine leiomyomer (fibromer) hos præmenopausale kvinder.

Sædvanlig voksendosis for endometriose

– Tag en tablet oralt én gang dagligt. Hver tablet indeholder 40 mg relugolix, 1 mg østradiol og 0,5 mg norethindronacetat.

Anvendelse: Behandling af moderat til svær smerte forbundet med endometriose hos præmenopausale kvinder.

Bivirkninger af Myfembree

Myfembree kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Se Vigtig information.

Selvmordstanker, selvmordsadfærd og forværret humør.Ring til din læge eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af disse symptomer, især hvis de er nye, værre eller generer dig:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i dit humør, adfærd, tanker eller følelser.

Unormale leverværdier.Ring straks til din læge, hvis du har nogle af disse tegn og symptomer på leverproblemer:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Galdeblære problemer(kolestase), især hvis du havde kolestase under graviditeten.

Højt blodtryk.Se din læge regelmæssigt for at kontrollere dit blodtryk.

Uterin fibroid prolaps eller udstødning.Fibromer kan dukke helt eller delvist op gennem skeden. Ring straks til din læge, hvis du har øget vaginal blødning, som kan være alvorlig, eller oplever kramper, mens du tager Myfembree.

Hårtab (alopeci).Hårtab og hårtab kan forekomme, mens du tager Myfembree. Det vides ikke, om dette hårtab eller udtynding stopper eller er reversibelt efter behandlingens afslutning. Tal med din læge, hvis dette er et problem for dig.

Forøgelse af blodsukker, kolesterol og fedt (triglycerider) i dit blod.

Ændringer i laboratorietestsherunder skjoldbruskkirtel, steroid, hormon, kolesterol og blodpropper.

De mest almindelige bivirkninger hos kvinder med kraftig blødning og livmoderfibromer omfatter:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

De mest almindelige bivirkninger hos kvinder, der oplever moderat til svær smerte med endometriose, omfatter:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Disse er ikke alle mulige bivirkninger. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800 FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Myfembree?

Nogle medikamenter kan påvirke blodniveauerne af anden medicin, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Tag din dosis Myfembree 6 timer før du tager anden medicin, især:

• Antibiotika eller svampedræbende midler (såsom azithromycin, clarithromycin, erythromycin, itraconazol eller ketoconazol);

• antivirale lægemidler til behandling af HIV eller hepatitis C;

• kræftmedicin du tager oralt;

• hjertemedicin (såsom amiodaron, carvedilol, captopril, dronedaron, propafenon, quinidin, ranolazin, ticagrelor eller verapamil);

• medicin mod cystisk fibrose; eller

• Medicin til at forhindre afstødning af organtransplantationer.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan interagere med relugolix, østradiol eller norethindron. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om al anden medicin, du tager. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Hvordan skal jeg opbevare Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Generel information om, hvordan du bruger Myfembree sikkert og effektivt.

Nogle gange ordineres lægemidler til andre formål end dem, der er anført i indlægssedlen.
Brug ikke denne medicin til nogen tilstand, som den ikke er ordineret til. Giv det ikke til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig. Det kan skade dem. Du kan bede din læge eller apoteket om information beregnet til sundhedspersonale.

Hvad er ingredienserne i Myfembree?

Aktiv ingrediens:Relugolix, østradiol og norethindronacetat
Inaktive ingredienser:Lactosemonohydrat, mannitol, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose, titaniumdioxid, triacetin, gul jernoxid.

Referencer

1. Myfembree-Produktetikett

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