Myfembree

Myfembree

Mis on Myfembree?

Myfembree't kasutatakse ka premenopausis naistel endometrioosiga seotud mõõduka kuni tugeva valu raviks.

Myfembree sisaldab relugoliksit, mis vähendab munasarjade toodetud östrogeeni (ja teiste hormoonide) kogust, östradiooli (östrogeen), mis võib vähendada luuhõrenemise riski, ja noretindroonatsetaati (progestiin), mis on vajalik emakaga (emakas) naistel, kes võtavad östrogeeni.

Ei ole teada, kas see ravim on alla 18-aastastel lastel ohutu ja efektiivne.

Oluline teave

Myfembree võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

Südame-veresoonkonna haigused:Myfembree võib suurendada südameataki, insuldi või verehüüvete tekkeriski, eriti kui olete üle 35-aastane, suitsetate ja teil on kontrollimatult kõrge vererõhk. Lõpetage ravi ja helistage kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil on:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Luukaotus (vähenenud luu mineraalne tihedus):Myfembree võtmise ajal võib teie östrogeenitase olla madal. Madal östrogeeni tase võib põhjustada luu mineraalse tiheduse vähenemist.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Mõju rasedusele:Ärge võtke Myfembreed, kui te üritate rasestuda või olete rase. See võib suurendada varajase raseduse katkemise riski.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Rääkige oma arstiga, milliseid rasestumisvastaseid vahendeid peaksite ravi ajal kasutama.
Teie arst võib muuta rasestumisvastast meetodit, mida kasutasite enne ravi alustamist.

Kes ei peaks Myfembreed võtma?

Te ei tohi Myfembreed võtta, kui teil on või on olnud:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Te ei tohi Myfembree't võtta, kui:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Enne Myfembree võtmist

Enne ravi alustamist rääkige oma arstile kõigist oma haigusseisunditest, sealhulgas sellest, kui teil on või on olnud:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Rääkige oma arstile, kui:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Rääkige oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retseptiravimitest, käsimüügiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest.
Kilpnäärme- või kortisooliasendusravi saavad naised võivad vajada hormooni suuremaid annuseid.
Uurige, milliseid ravimeid te võtate. Hoidke endaga kaasas oma ravimite loetelu, et saaksite seda oma arstile ja apteekrile uue ravimi hankimisel näidata.

Kuidas ma peaksin Myfembreed võtma?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Teave annustamise kohta

Tavaline täiskasvanute annus emaka fibroidide korral

- Võtke üks tablett suu kaudu üks kord päevas. Üks tablett sisaldab 40 mg relugoliksit, 1 mg östradiooli ja 0,5 mg noretindroonatsetaati.

Kasutamine: Emaka leiomüoomidega (fibroididega) seotud raske menstruaalverejooksu ravi menopausieelses eas naistel.

Tavaline täiskasvanute annus endometrioosi korral

- Võtke üks tablett suu kaudu üks kord päevas. Üks tablett sisaldab 40 mg relugoliksit, 1 mg östradiooli ja 0,5 mg noretindroonatsetaati.

Kasutamine: Endometrioosiga seotud mõõduka kuni tugeva valu ravi menopausieelses eas naistel.

Myfembree kõrvaltoimed

Myfembree võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

Vt Tähtis teave.

Suitsiidimõtted, enesetapukäitumine ja meeleolu halvenemine.Helistage oma arstile või pöörduge viivitamatult kiirabi poole, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest, eriti kui need on uued, halvemad või häirivad teid:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Pöörake tähelepanu kõikidele muutustele, eriti äkilistele muutustele oma meeleolus, käitumises, mõtetes või tunnetes.

Ebanormaalsed maksa väärtused.Helistage otsekohe oma arstile, kui teil on mõni järgmistest maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Sapipõie probleemid(kolestaas), eriti kui teil oli raseduse ajal kolestaas.

Kõrge vererõhk.Pöörduge regulaarselt arsti poole, et kontrollida oma vererõhku.

Emaka fibroidi prolaps või väljutamine.Fibroidid võivad tekkida täielikult või osaliselt läbi tupe. Helistage kohe oma arstile, kui teil on suurenenud vaginaalne verejooks, mis võib olla tõsine, või kui teil tekivad Myfembree võtmise ajal krambid.

Juuste väljalangemine (alopeetsia).Myfembree võtmise ajal võib tekkida juuste väljalangemine ja juuste väljalangemine. Ei ole teada, kas see juuste väljalangemine või hõrenemine peatub või on pärast ravi lõppu pöörduv. Rääkige oma arstiga, kui see on teie jaoks probleem.

Veresuhkru, kolesterooli ja rasvade (triglütseriidide) taseme tõus teie veres.

Muudatused laboriuuringutessealhulgas kilpnäärme, steroidide, hormoonide, kolesterooli ja vere hüübimistestid.

Raske verejooksu ja emaka fibroidiga naistel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed naistel, kellel on endometrioosiga mõõdukas kuni tugev valu, on järgmised:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Need ei ole kõik võimalikud kõrvaltoimed. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest võite teatada FDA-le numbril 1-800 FDA-1088.

Millised teised ravimid Myfembree'd mõjutavad?

Mõned ravimid võivad mõjutada teiste teie kasutatavate ravimite taset veres, mis võib suurendada kõrvaltoimeid või muuta ravimid vähem tõhusaks.

Võtke Myfembree annus 6 tundi enne teiste ravimite võtmist, eriti:

• antibiootikumid või seenevastased ained (nagu asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, itrakonasool või ketokonasool);

• viirusevastased ravimid HIV või C-hepatiidi raviks;

• vähiravimid, mida te võtate suu kaudu;

• südameravimid (nagu amiodaroon, karvedilool, kaptopriil, dronedaroon, propafenoon, kinidiin, ranolasiin, tikagreloor või verapamiil);

• tsüstilise fibroosi ravimid; või

• Ravimid elundisiirdamise äratõukereaktsiooni vältimiseks.

See loetelu ei ole täielik ja paljud teised ravimid võivad relugoliksi, östradiooli või noretindrooniga suhelda. See hõlmab retsepti- ja käsimüügiravimeid, vitamiine ja taimseid tooteid. Rääkige oma arstile kõigist teistest kasutatavatest ravimitest. Siin ei ole loetletud kõiki võimalikke ravimite koostoimeid.

Kuidas peaksin Myfembree säilitama?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Üldteave Myfembree ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.

Mõnikord kirjutatakse ravimeid välja muudel eesmärkidel, kui need, mis on loetletud patsiendi infolehel.
Ärge kasutage seda ravimit ühegi haiguse korral, mille jaoks seda ei ole välja kirjutatud. Ärge andke seda teistele inimestele, isegi kui neil on samad sümptomid, mis teil. See võib neid kahjustada. Tervishoiutöötajatele mõeldud teavet võite küsida oma arstilt või apteekrilt.

Mis on Myfembree koostisained?

Toimeaine:Relugoliks, östradiool ja noretindroonatsetaat
Mitteaktiivsed koostisosad:Laktoosmonohüdraat, mannitool, naatriumtärklisglükolaat, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin, kollane raudoksiid.

Viited

1. Myfembree-Produktetikett

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