Myfembree

Myfembree

Mikä on Myfembree?

Myfembreeä käytetään myös premenopausaalisilla naisilla endometrioosiin liittyvän kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon.

Myfembree sisältää relugoliksia, joka vähentää munasarjojen tuottaman estrogeenin (ja muiden hormonien) määrää, estradiolia (estrogeeni), joka saattaa vähentää luukadon riskiä, ​​ja noretindroniasetaattia (progestiini), jota tarvitaan estrogeenia käyttäville naisille, joilla on kohtu.

Ei tiedetä, onko tämä lääke turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaille lapsille.

Tärkeää tietoa

Myfembree voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

Sydän- ja verisuonitaudit:Myfembree voi lisätä sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai veritulppien riskiä, ​​varsinkin jos olet yli 35-vuotias, tupakoit ja sinulla on hallitsemattomasti korkea verenpaine. Lopeta hoito ja soita lääkärillesi tai mene välittömästi lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulla on:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Luun menetys (vähentynyt luun mineraalitiheys):Kun käytät Myfembreeä, estrogeenitasosi voivat olla alhaiset. Alhaiset estrogeenitasot voivat johtaa luun mineraalitiheyden menettämiseen.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Vaikutukset raskauteen:Älä ota Myfembreeä, jos yrität tulla raskaaksi tai olet raskaana. Se voi lisätä varhaisen raskauden menetyksen riskiä.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä ehkäisymenetelmiä sinun tulee käyttää hoidon aikana.
Lääkärisi saattaa muuttaa käyttämääsi ehkäisymenetelmää ennen hoidon aloittamista.

Kuka ei saisi ottaa Myfembreeä?

Älä ota Myfembreeta, jos sinulla on tai on ollut:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Älä ota Myfembreeta, jos:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Ennen kuin otat Myfembreen

Ennen kuin aloitat hoidon, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos sinulla on tai on ollut:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Kerro lääkärillesi, jos:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet, käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät.
Naiset, jotka saavat kilpirauhas- tai kortisolikorvaushoitoa, saattavat tarvita suurempia annoksia hormonia.
Ota selvää käyttämistäsi lääkkeistä. Pidä luettelo lääkkeistäsi mukanasi, jotta voit näyttää sen lääkärillesi ja apteekkiin, kun saat uuden lääkkeen.

Miten minun pitäisi ottaa Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos kohdun fibroidien hoitoon

- Ota yksi tabletti suun kautta kerran päivässä. Yksi tabletti sisältää 40 mg relugoliksia, 1 mg estradiolia ja 0,5 mg noretindroniasetaattia.

Käyttö: Kohdun leiomyoomiin (fibroideihin) liittyvän runsaan kuukautisvuodon hoito premenopausaalisilla naisilla.

Tavallinen aikuisten annos endometrioosiin

- Ota yksi tabletti suun kautta kerran päivässä. Yksi tabletti sisältää 40 mg relugoliksia, 1 mg estradiolia ja 0,5 mg noretindroniasetaattia.

Käyttö: Endometrioosiin liittyvän kohtalaisen tai vaikean kivun hoito premenopausaalisilla naisilla.

Myfembreen sivuvaikutukset

Myfembree voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

Katso Tärkeitä tietoja.

Itsetuhoiset ajatukset, itsemurhakäyttäytyminen ja mielialan huononeminen.Soita lääkärillesi tai hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla on jokin näistä oireista, varsinkin jos ne ovat uusia, pahempia tai häiritsevät sinua:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Kiinnitä huomiota kaikkiin muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin mielialassasi, käyttäytymisessäsi, ajatuksissasi tai tunteissasi.

Epänormaalit maksaarvot.Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on jokin näistä maksaongelmien merkeistä ja oireista:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Sappirakon ongelmat(kolestaasi), varsinkin jos sinulla oli kolestaasi raskauden aikana.

Korkea verenpaine.Käy säännöllisesti lääkärissäsi tarkistaaksesi verenpaineesi.

Kohdun fibroidin prolapsi tai karkotus.Fibroidit voivat ilmaantua kokonaan tai osittain emättimen läpi. Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on lisääntynyt emättimen verenvuoto, joka voi olla vaikeaa, tai sinulla on kouristuksia Myfembree-hoidon aikana.

Hiustenlähtö (alopecia).Hiustenlähtöä ja hiustenlähtöä saattaa esiintyä Myfembree-hoidon aikana. Ei tiedetä, lakkaako tämä hiustenlähtö tai oheneminen vai palautuuko se hoidon päätyttyä. Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä on sinulle ongelma.

Verensokeri-, kolesteroli- ja rasva- (triglyseridi) tason nousu veressäsi.

Muutoksia laboratoriotutkimuksissamukaan lukien kilpirauhas-, steroidi-, hormoni-, kolesteroli- ja veren hyytymiskokeet.

Yleisimmät sivuvaikutukset naisilla, joilla on runsasta verenvuotoa ja kohdun fibroimia, ovat:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Yleisimmät sivuvaikutukset naisilla, jotka kokevat kohtalaista tai vaikeaa kipua endometrioosin kanssa, ovat:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Nämä eivät ole kaikki mahdollisia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800 FDA-1088.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Myfembreeen?

Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä voi lisätä sivuvaikutuksia tai heikentää lääkkeiden tehoa.

Ota Myfembree-annos 6 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista, erityisesti:

• Antibiootit tai sienilääkkeet (kuten atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini, itrakonatsoli tai ketokonatsoli);

• viruslääkkeet HIV:n tai hepatiitti C:n hoitoon;

• suun kautta ottamasi syöpälääkkeet;

• sydänlääkkeet (kuten amiodaroni, karvediloli, kaptopriili, dronedaroni, propafenoni, kinidiini, ranolatsiini, tikagrelori tai verapamiili);

• lääkkeet kystiseen fibroosiin; tai

• Lääkkeet elinsiirtojen hylkimisreaktion estämiseksi.

Tämä luettelo ei ole täydellinen, ja monet muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa relugoliksin, estradiolin tai noretindronin kanssa. Tämä sisältää resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Kuinka minun pitäisi säilyttää Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Yleistä tietoa Myfembreen turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.

Joskus lääkkeitä määrätään muihin kuin potilasohjeessa mainittuihin tarkoituksiin.
Älä käytä tätä lääkettä mihinkään sairauteen, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna sitä muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä. Voit kysyä lääkäriltäsi tai apteekista terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuja tietoja.

Mitkä ovat Myfembreen ainesosat?

Vaikuttava ainesosa:Relugolix, estradioli ja noretindroniasetaatti
Inaktiiviset ainesosat:Laktoosimonohydraatti, mannitoli, natriumtärkkelysglykolaatti, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, triasetiini, keltainen rautaoksidi.

Viitteet

1. Myfembree-Produktetikett

Lisätietoja