Myfembree

Myfembree

Qu’est-ce que Myfembree ?

Myfembree est également utilisé chez les femmes préménopausées pour traiter les douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose.

Myfembree contient du relugolix, qui réduit la quantité d'œstrogènes (et d'autres hormones) produites par les ovaires, de l'estradiol (un œstrogène), qui peut réduire le risque de perte osseuse, et de l'acétate de noréthindrone (un progestatif), qui est nécessaire chez les femmes dont l'utérus (utérus) prend des œstrogènes.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Informations importantes

Myfembree peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Maladies cardiovasculaires :Myfembree peut augmenter votre risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins, surtout si vous avez plus de 35 ans, si vous fumez et si vous souffrez d'hypertension artérielle incontrôlée. Arrêtez le traitement et appelez votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez :

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Perte osseuse (diminution de la densité minérale osseuse) :Pendant que vous prenez Myfembree, vos niveaux d'œstrogènes peuvent être faibles. De faibles niveaux d’œstrogènes peuvent entraîner une perte de densité minérale osseuse.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Effets sur la grossesse :Ne prenez pas Myfembree si vous essayez de devenir enceinte ou si vous êtes enceinte. Cela peut augmenter le risque de fausse couche précoce.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Discutez avec votre médecin des contraceptifs que vous devez utiliser pendant le traitement.
Votre médecin pourra modifier la méthode contraceptive que vous utilisiez avant de commencer le traitement.

Qui ne devrait pas prendre Myfembree ?

Vous ne devez pas prendre Myfembree si vous avez ou avez eu :

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Vous ne devez pas prendre Myfembree si vous :

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Avant de prendre Myfembree

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, notamment si vous avez ou avez eu :

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Informez votre médecin si vous :

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.
Les femmes recevant un traitement de remplacement de la thyroïde ou du cortisol peuvent avoir besoin de doses plus élevées de l'hormone.
Renseignez-vous sur les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous afin de pouvoir la montrer à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Myfembree ?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Informations posologiques

Dose habituelle pour adultes pour les fibromes utérins

– Prendre un comprimé par voie orale une fois par jour. Chaque comprimé contient 40 mg de relugolix, 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone.

Application : Traitement des saignements menstruels abondants associés aux léiomyomes utérins (fibromes) chez les femmes préménopausées.

Dose habituelle pour adultes pour l'endométriose

– Prendre un comprimé par voie orale une fois par jour. Chaque comprimé contient 40 mg de relugolix, 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone.

Application : Traitement de la douleur modérée à sévère associée à l'endométriose chez les femmes préménopausées.

Effets secondaires de Myfembree

Myfembree peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Voir Informations importantes.

Pensées suicidaires, comportement suicidaire et détérioration de l'humeur.Appelez votre médecin ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, s'aggravent ou vous dérangent :

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains dans votre humeur, votre comportement, vos pensées ou vos sentiments.

Valeurs hépatiques anormales.Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces signes et symptômes de problèmes hépatiques :

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Problèmes de vésicule biliaire(cholestase), surtout si vous avez eu une cholestase pendant la grossesse.

Hypertension artérielle.Consultez régulièrement votre médecin pour vérifier votre tension artérielle.

Prolapsus ou expulsion des fibromes utérins.Les fibromes peuvent émerger complètement ou partiellement par le vagin. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des saignements vaginaux accrus, qui peuvent être graves, ou si vous ressentez des crampes pendant que vous prenez Myfembree.

Chute de cheveux (alopécie).Une perte de cheveux et une perte de cheveux peuvent survenir pendant la prise de Myfembree. On ne sait pas si cette chute ou cet amincissement des cheveux s’arrête ou est réversible une fois le traitement terminé. Parlez à votre médecin si cela pose un problème pour vous.

Augmentation des taux de sucre dans le sang, de cholestérol et de graisses (triglycérides) dans votre sang.

Changements dans les tests de laboratoirey compris les tests de thyroïde, de stéroïdes, d’hormones, de cholestérol et de coagulation sanguine.

Les effets secondaires les plus courants chez les femmes présentant des saignements abondants et des fibromes utérins comprennent :

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Les effets secondaires les plus courants chez les femmes souffrant de douleurs modérées à sévères liées à l’endométriose comprennent :

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Ce ne sont pas tous des effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800 FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Myfembree ?

Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Prenez votre dose de Myfembree 6 heures avant de prendre d'autres médicaments, notamment :

• Antibiotiques ou antifongiques (tels que l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, l'itraconazole ou le kétoconazole) ;

• médicaments antiviraux pour traiter le VIH ou l'hépatite C ;

• les médicaments contre le cancer que vous prenez par voie orale ;

• médicaments pour le cœur (tels que l'amiodarone, le carvédilol, le captopril, la dronedarone, la propafénone, la quinidine, la ranolazine, le ticagrélor ou le vérapamil) ;

• médicaments contre la mucoviscidose; ou

• Médicaments pour prévenir le rejet d’une greffe d’organe.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le relugolix, l'estradiol ou la noréthindrone. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Comment dois-je conserver Myfembree ?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informations générales sur la façon d’utiliser Myfembree de manière sûre et efficace.

Parfois, les médicaments sont prescrits à des fins autres que celles indiquées dans la notice d’information du patient.
N'utilisez pas ce médicament pour une affection pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur nuire. Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien des informations destinées aux professionnels de santé.

Quels sont les ingrédients de Myfembree ?

Ingrédient actif :Relugolix, estradiol et acétate de noréthindrone
Ingrédients inactifs :Lactose monohydraté, mannitol, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, oxyde de fer jaune.

Références

1. Myfembree-Produktetikett

Plus d'informations