Moja fembree

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Što je Myfembree?

Myfembree se također koristi kod žena u predmenopauzi za liječenje umjerene do jake boli povezane s endometriozom.

Myfembree sadrži relugolix, koji smanjuje količinu estrogena (i drugih hormona) koje proizvode jajnici, estradiol (estrogen), koji može smanjiti rizik od gubitka koštane mase, i noretindronacetat (progestin), koji je neophodan kod žena s maternicom (maternicom) koje uzimaju estrogen.

Nije poznato je li ovaj lijek siguran i učinkovit u djece mlađe od 18 godina.

Važne informacije

Myfembree može izazvati ozbiljne nuspojave uključujući:

Kardiovaskularne bolesti:Myfembree može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara ili krvnih ugrušaka, osobito ako ste stariji od 35 godina, pušite i imate nekontroliran visoki krvni tlak. Prekinite liječenje i odmah nazovite svog liječnika ili idite u hitnu pomoć najbliže bolnice ako imate:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Gubitak koštane mase (smanjena mineralna gustoća kosti):Dok uzimate Myfembree, razina estrogena može biti niska. Niske razine estrogena mogu dovesti do gubitka mineralne gustoće kostiju.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Učinci na trudnoću:Nemojte uzimati Myfembree ako pokušavate zatrudnjeti ili ste trudni. Može povećati rizik od ranog gubitka trudnoće.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom o tome koje kontraceptive trebate koristiti tijekom liječenja.
Vaš liječnik može promijeniti metodu kontracepcije koju ste koristili prije početka liječenja.

Tko ne bi trebao uzimati Myfembree?

Ne smijete uzimati Myfembree ako imate ili ste imali:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Ne smijete uzimati Myfembree ako:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Prije uzimanja Myfembree

Prije nego počnete s liječenjem, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući imate li ili ste imali:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Recite svom liječniku ako:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept, lijekove bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani.
Žene koje primaju nadomjesnu terapiju štitnjače ili kortizola možda će trebati povećane doze hormona.
Informirajte se o lijekovima koje uzimate. Držite popis svojih lijekova sa sobom kako biste ga mogli pokazati svom liječniku i ljekarniku kada dobijete novi lijek.

Kako bih trebao uzimati Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle za fibroide maternice

– Uzmite jednu tabletu oralno jednom dnevno. Jedna tableta sadrži 40 mg relugoliksa, 1 mg estradiola i 0,5 mg noretindron acetata.

Primjena: Liječenje obilnog menstrualnog krvarenja povezanog s leiomiomom maternice (fibroidima) u žena u predmenopauzi.

Uobičajena doza za odrasle za endometriozu

– Uzmite jednu tabletu oralno jednom dnevno. Jedna tableta sadrži 40 mg relugoliksa, 1 mg estradiola i 0,5 mg noretindron acetata.

Primjena: Liječenje umjerene do jake boli povezane s endometriozom u žena u predmenopauzi.

Nuspojave lijeka Myfembree

Myfembree može izazvati ozbiljne nuspojave uključujući:

Pogledajte Važne informacije.

Suicidalne misli, suicidalno ponašanje i pogoršanje raspoloženja.Nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo koji od ovih simptoma, osobito ako su novi, gori ili vam smetaju:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Obratite pozornost na sve promjene, osobito na nagle promjene u raspoloženju, ponašanju, mislima ili osjećajima.

Abnormalne vrijednosti jetre.Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih znakova i simptoma problema s jetrom:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Problemi sa žučnim mjehurom(kolestaza), osobito ako ste imali kolestazu tijekom trudnoće.

Visok krvni tlak.Redovito posjećujte svog liječnika radi provjere krvnog tlaka.

Prolaps ili izbacivanje fibroida maternice.Miomi mogu izaći u potpunosti ili djelomično kroz vaginu. Odmah nazovite svog liječnika ako imate pojačano vaginalno krvarenje, koje može biti jako, ili osjetite grčeve dok uzimate Myfembree.

Gubitak kose (alopecija).Tijekom uzimanja Myfembree može doći do gubitka kose i gubitka kose. Nije poznato prestaje li ovaj gubitak ili stanjivanje kose ili je reverzibilan nakon završetka liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vam to predstavlja problem.

Povećanje razine šećera u krvi, kolesterola i masti (triglicerida) u krvi.

Promjene u laboratorijskim ispitivanjimauključujući testove štitnjače, steroida, hormona, kolesterola i zgrušavanja krvi.

Najčešće nuspojave u žena s teškim krvarenjem i miomima maternice uključuju:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Najčešće nuspojave kod žena koje imaju umjerenu do jaku bol s endometriozom uključuju:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Ovo nisu sve moguće nuspojave. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800 FDA-1088.

Koji će drugi lijekovi utjecati na Myfembree?

Neki lijekovi mogu utjecati na razine drugih lijekova koje uzimate u krvi, što može povećati nuspojave ili učiniti lijekove manje učinkovitima.

Uzmite svoju dozu lijeka Myfembree 6 sati prije uzimanja drugih lijekova, posebno:

• Antibiotici ili antifungici (kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, itrakonazol ili ketokonazol);

• antivirusni lijekovi za liječenje HIV-a ili hepatitisa C;

• lijekove protiv raka koje uzimate oralno;

• lijekovi za srce (kao što su amiodaron, karvedilol, kaptopril, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazin, tikagrelor ili verapamil);

• lijekovi za cističnu fibrozu; ili

• Lijekovi za sprječavanje odbacivanja presađenog organa.

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu stupiti u interakcije s relugoliksom, estradiolom ili noretindronom. To uključuje lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Kako trebam čuvati Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Opće informacije o tome kako sigurno i učinkovito koristiti Myfembree.

Ponekad se lijekovi propisuju u svrhe koje nisu navedene u uputama za pacijente.
Nemojte koristiti ovaj lijek za stanje za koje nije propisan. Nemojte ga davati drugim ljudima, čak i ako imaju iste simptome kao i vi. Može im naštetiti. Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima možete zatražiti od svog liječnika ili ljekarnika.

Koji su sastojci Myfembreeja?

Aktivni sastojak:Relugolix, estradiol i noretindron acetat
Neaktivni sastojci:Laktoza monohidrat, manitol, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid, triacetin, željezov oksid žuti.

Reference

1. Myfembree-Produktetikett

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