Myfembree

Myfembree

Mi az a Myfembree?

A Myfembree-t premenopauzális nőknél is alkalmazzák az endometriózissal összefüggő mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére.

A Myfembree relugolixot tartalmaz, amely csökkenti a petefészkek által termelt ösztrogén (és más hormonok) mennyiségét, ösztradiolt (egy ösztrogént), amely csökkentheti a csontvesztés kockázatát, és noretindron-acetátot (egy progesztint), amelyre olyan méhben (méhben) rendelkező nőknél van szükség, akik ösztrogént szednek.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e 18 év alatti gyermekeknél.

Fontos információk

A Myfembree súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

Szív- és érrendszeri betegségek:A Myfembree növelheti a szívinfarktus, a szélütés vagy a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha Ön 35 év feletti, dohányzik és ellenőrizetlenül magas a vérnyomása. Hagyja abba a kezelést, és azonnal hívja orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, ha:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Csontvesztés (csökkent csont ásványianyag-sűrűség):Amíg Ön Myfembree-t szed, ösztrogénszintje alacsony lehet. Az alacsony ösztrogénszint a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenéséhez vezethet.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Terhességre gyakorolt ​​hatások:Ne szedje a Myfembree-t, ha teherbe akar esni vagy terhes. Ez növelheti a terhesség korai elvesztésének kockázatát.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen fogamzásgátlót kell használnia a kezelés során.
Kezelőorvosa megváltoztathatja az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszert a kezelés megkezdése előtt.

Ki ne szedje a Myfembree-t?

Ne szedje a Myfembree-t, ha van vagy volt korábban:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Ne szedje a Myfembree-t, ha:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

A Myfembree bevétele előtt

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha van vagy volt korábban:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Mondja el orvosának, ha:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.
A pajzsmirigy- vagy kortizolpótló terápiában részesülő nőknél a hormon növelésére lehet szükség.
Tájékozódjon az Ön által szedett gyógyszerekről. Tartsa magánál gyógyszereinek listáját, hogy meg tudja mutatni azt orvosának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.

Hogyan kell szednem a Myfembree-t?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Adagolási információk

Szokásos felnőtt adag méhmióma kezelésére

- Naponta egyszer szájon át egy tablettát vegyen be. 40 mg relugolix, 1 mg ösztradiol és 0,5 mg noretindron-acetát tablettánként.

Alkalmazás: Méh leiomyomákkal (miómákkal) összefüggő erős menstruációs vérzések kezelése premenopauzás nőknél.

Szokásos felnőtt adag endometriózisra

- Naponta egyszer szájon át egy tablettát vegyen be. 40 mg relugolix, 1 mg ösztradiol és 0,5 mg noretindron-acetát tablettánként.

Alkalmazás: Endometriózissal összefüggő mérsékelt és súlyos fájdalom kezelése premenopauzás nőknél.

A Myfembree mellékhatásai

A Myfembree súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

Lásd: Fontos információk.

Öngyilkossági gondolatok, öngyilkos viselkedés és romló hangulat.Azonnal hívja orvosát, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, különösen, ha újak, rosszabbak vagy zavarják Önt:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Ügyeljen minden változásra, különösen a hangulatának, viselkedésének, gondolatainak vagy érzéseinek hirtelen változásaira.

Rendellenes májértékek.Azonnal hívja orvosát, ha a májproblémák alábbi jelei és tünetei jelentkeznek Önnél:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Epehólyag problémák(epepangás), különösen, ha terhesség alatt epehólyagban szenvedett.

Magas vérnyomás.Rendszeresen keresse fel orvosát, hogy ellenőrizze vérnyomását.

Méh mióma prolapsus vagy kilökődés.A miómák teljesen vagy részben megjelenhetnek a hüvelyen keresztül. Azonnal hívja orvosát, ha fokozott hüvelyi vérzése van, ami súlyos lehet, vagy görcsöket tapasztal a Myfembree szedése alatt.

Hajhullás (alopecia).A Myfembree szedése közben hajhullás és hajhullás fordulhat elő. Nem ismert, hogy ez a hajhullás vagy hajhullás megáll-e, vagy visszafordítható-e a kezelés befejezése után. Beszéljen orvosával, ha ez problémát okoz Önnek.

A vércukor-, koleszterin- és zsírszint (trigliceridek) emelkedése a vérben.

Változások a laboratóriumi vizsgálatokbanbeleértve a pajzsmirigy-, szteroid-, hormon-, koleszterin- és véralvadási teszteket.

Erős vérzésben és méhmiómában szenvedő nőknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Az endometriózisban mérsékelt vagy súlyos fájdalmat tapasztaló nőknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Ezek nem mindegyik lehetséges mellékhatás. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800 FDA-1088 számon.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Myfembree-t?

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más, Ön által szedett gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Vegye be a Myfembree adagját 6 órával más gyógyszerek szedése előtt, különösen:

• Antibiotikumok vagy gombaellenes szerek (például azitromicin, klaritromicin, eritromicin, itrakonazol vagy ketokonazol);

• vírusellenes gyógyszerek HIV vagy hepatitis C kezelésére;

• szájon át szedett rákos gyógyszerek;

• szívgyógyszerek (például amiodaron, karvedilol, kaptopril, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazin, ticagrelor vagy verapamil);

• cisztás fibrózis elleni gyógyszerek; vagy

• A szervátültetett kilökődés megelőzésére szolgáló gyógyszerek.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer kölcsönhatásba léphet a relugolixszel, az ösztradiollal vagy a noretindronnal. Ez magában foglalja a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet szed. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Hogyan kell a Myfembree-t tárolni?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Általános információk a Myfembree biztonságos és hatékony használatáról.

Néha a gyógyszereket a betegtájékoztatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel.
Ne használja ezt a gyógyszert olyan állapotok kezelésére, amelyekre nem írták fel. Ne adja át másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek, mint neked. Ez árthat nekik. Az egészségügyi szakembereknek szánt információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérheti.

Mik a Myfembree összetevői?

Hatóanyag:Relugolix, ösztradiol és noretindron-acetát
Inaktív összetevők:Laktóz-monohidrát, mannit, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, triacetin, sárga vas-oxid.

Hivatkozások

1. Myfembree-Produktetikett

További információ