Myfembree

Myfembree

Hva er Myfembree?

Myfembree brukes også hos premenopausale kvinner for å behandle moderat til alvorlig smerte forbundet med endometriose.

Myfembree inneholder relugolix, som reduserer mengden østrogen (og andre hormoner) produsert av eggstokkene, østradiol (et østrogen), som kan redusere risikoen for bentap, og noretindronacetat (et gestagen), som er nødvendig hos kvinner med livmor (livmor) som tar østrogen.

Det er ikke kjent om dette legemidlet er trygt og effektivt hos barn under 18 år.

Viktig informasjon

Myfembree kan forårsake alvorlige bivirkninger inkludert:

Kardiovaskulære sykdommer:Myfembree kan øke risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag eller blodpropp, spesielt hvis du er over 35 år, røyker og har ukontrollert høyt blodtrykk. Stopp behandlingen og ring legen din eller gå til nærmeste legevakt umiddelbart hvis du har:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Bentap (redusert beinmineraltetthet):Mens du tar Myfembree, kan østrogennivået være lavt. Lave østrogennivåer kan føre til tap av beinmineraltetthet.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Effekter på graviditet:Ikke bruk Myfembree hvis du prøver å bli gravid eller er gravid. Det kan øke risikoen for tidlig graviditetstap.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Snakk med legen din om hvilke prevensjonsmidler du bør bruke under behandlingen.
Legen din kan endre prevensjonsmetoden du brukte før du startet behandlingen.

Hvem bør ikke ta Myfembree?

Du bør ikke ta Myfembree hvis du har eller har hatt:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Du bør ikke ta Myfembree hvis du:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Før du tar Myfembree

Før du starter behandlingen, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert om du har eller har hatt:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Fortell legen din dersom du:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte, reseptfrie medisiner, vitaminer og urtetilskudd.
Kvinner som får skjoldbruskkjertel- eller kortisolerstatningsterapi kan trenge økte doser av hormonet.
Finn ut om medisinene du tar. Ha en liste over medisinene dine med deg slik at du kan vise den til legen din og apoteket når du får en ny medisin.

Hvordan skal jeg ta Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for livmorfibroider

– Ta en tablett oralt én gang daglig. Hver tablett inneholder 40 mg relugolix, 1 mg østradiol og 0,5 mg noretindronacetat.

Bruk: Behandling av kraftige menstruasjonsblødninger assosiert med uterine leiomyomer (fibromer) hos premenopausale kvinner.

Vanlig voksendose for endometriose

– Ta en tablett oralt én gang daglig. Hver tablett inneholder 40 mg relugolix, 1 mg østradiol og 0,5 mg noretindronacetat.

Anvendelse: Behandling av moderat til alvorlig smerte forbundet med endometriose hos premenopausale kvinner.

Bivirkninger av Myfembree

Myfembree kan forårsake alvorlige bivirkninger inkludert:

Se Viktig informasjon.

Selvmordstanker, selvmordsatferd og dårligere humør.Ring legen din eller få akutt medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene, spesielt hvis de er nye, verre eller plager deg:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Vær oppmerksom på eventuelle endringer, spesielt plutselige endringer i humør, oppførsel, tanker eller følelser.

Unormale leververdier.Ring legen din umiddelbart hvis du har noen av disse tegnene og symptomene på leverproblemer:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Galleblæren problemer(kolestase), spesielt hvis du hadde kolestase under graviditet.

Høyt blodtrykk.Se legen din regelmessig for å sjekke blodtrykket.

Uterin fibroid prolaps eller utstøting.Fibromer kan dukke opp helt eller delvis gjennom skjeden. Ring legen din umiddelbart hvis du har økt vaginal blødning, som kan være alvorlig, eller opplever kramper mens du tar Myfembree.

Hårtap (alopecia).Hårtap og hårtap kan oppstå mens du tar Myfembree. Det er ikke kjent om dette hårtap eller hårtynning stopper eller er reversibelt etter avsluttet behandling. Snakk med legen din hvis dette er et problem for deg.

Økning i blodsukker, kolesterol og fett (triglyserider) i blodet ditt.

Endringer i laboratorietestinginkludert skjoldbrusk-, steroid-, hormon-, kolesterol- og blodproppprøver.

De vanligste bivirkningene hos kvinner med kraftig blødning og livmorfibromer inkluderer:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

De vanligste bivirkningene hos kvinner som opplever moderat til alvorlig smerte med endometriose inkluderer:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Dette er ikke alle mulige bivirkninger. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800 FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke Myfembree?

Noen medisiner kan påvirke blodnivået til andre medisiner du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Ta din dose av Myfembree 6 timer før du tar andre medisiner, spesielt:

• Antibiotika eller soppdrepende midler (som azitromycin, klaritromycin, erytromycin, itrakonazol eller ketokonazol);

• antivirale medisiner for å behandle HIV eller hepatitt C;

• kreftmedisiner du tar oralt;

• hjertemedisiner (som amiodaron, karvedilol, kaptopril, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazin, ticagrelor eller verapamil);

• medisiner for cystisk fibrose; eller

• Medisiner for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre medisiner kan interagere med relugolix, østradiol eller noretindron. Dette inkluderer reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du tar. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er oppført her.

Hvordan bør jeg oppbevare Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Generell informasjon om hvordan du bruker Myfembree trygt og effektivt.

Noen ganger skrives legemidler ut til andre formål enn de som er oppført i pasientvedlegget.
Ikke bruk dette legemidlet for noen tilstand som det ikke er foreskrevet for. Ikke gi det til andre mennesker, selv om de har de samme symptomene som deg. Det kan skade dem. Du kan spørre legen eller apoteket om informasjon beregnet på helsepersonell.

Hva er ingrediensene i Myfembree?

Aktiv ingrediens:Relugolix, østradiol og noretindronacetat
Inaktive ingredienser:Laktosemonohydrat, mannitol, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid, triacetin, gul jernoksid.

Referanser

1. Myfembree-Produktetikett

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