Moja kobieta

Moja kobieta

Co to jest Myfembree?

Myfembree stosuje się także u kobiet przed menopauzą w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu związanego z endometriozą.

Myfembree zawiera relugoliks, który zmniejsza ilość estrogenu (i innych hormonów) wytwarzanych przez jajniki, estradiol (estrogen), który może zmniejszać ryzyko utraty masy kostnej, oraz octan noretyndronu (progestagen), który jest niezbędny u kobiet z macicą (macicą) przyjmujących estrogen.

Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Ważne informacje

Myfembree może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Choroby układu krążenia:Myfembree może zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub zakrzepów krwi, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 35 lat, palących papierosy i mających niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na izbę przyjęć najbliższego szpitala, jeśli:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Utrata masy kostnej (zmniejszona gęstość mineralna kości):Podczas stosowania leku Myfembree stężenie estrogenów może być niskie. Niski poziom estrogenów może prowadzić do utraty gęstości mineralnej kości.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Wpływ na ciążę:Nie należy stosować leku Myfembree, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub jest w ciąży. Może zwiększać ryzyko wczesnej utraty ciąży.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jakie środki antykoncepcyjne należy stosować podczas leczenia.
Lekarz może zmienić metodę antykoncepcji stosowaną przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie powinien brać Myfembree?

Nie należy stosować leku Myfembree, jeśli u pacjenta występuje lub występowało:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Nie powinieneś stosować leku Myfembree, jeśli:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Przed zażyciem Myfembree

Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o tym, czy u pacjenta występuje lub występowało:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, lekach dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.
Kobiety otrzymujące terapię zastępczą tarczycy lub kortyzolem mogą wymagać zwiększonych dawek tego hormonu.
Dowiedz się o lekach, które zażywasz. Należy mieć przy sobie listę leków, aby móc ją pokazać lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymają Państwo nowy lek.

Jak powinienem przyjmować Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Informacje o dawkowaniu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku mięśniaków macicy

– Przyjmować doustnie jedną tabletkę raz dziennie. Każda tabletka zawiera 40 mg relugoliksu, 1 mg estradiolu i 0,5 mg octanu noretyndronu.

Zastosowanie: Leczenie obfitych krwawień menstruacyjnych związanych z mięśniakami macicy (mięśniakami) u kobiet w okresie przedmenopauzalnym.

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu endometriozy

– Przyjmować doustnie jedną tabletkę raz dziennie. Każda tabletka zawiera 40 mg relugoliksu, 1 mg estradiolu i 0,5 mg octanu noretyndronu.

Zastosowanie: Leczenie umiarkowanego do silnego bólu związanego z endometriozą u kobiet w okresie przedmenopauzalnym.

Skutki uboczne Myfembree

Myfembree może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Zobacz Ważne informacje.

Myśli samobójcze, zachowania samobójcze i pogorszenie nastroju.Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, zwłaszcza jeśli są nowe, gorsze lub przeszkadzają:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Zwróć uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć.

Nieprawidłowe wartości wątroby.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów problemów z wątrobą:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Problemy z pęcherzykiem żółciowym(cholestaza), zwłaszcza jeśli u pacjentki występowała cholestaza w czasie ciąży.

Wysokie ciśnienie krwi.Regularnie odwiedzaj lekarza, aby sprawdzić ciśnienie krwi.

Wypadanie lub wydalanie mięśniaków macicy.Mięśniaki mogą całkowicie lub częściowo wydostać się przez pochwę. W przypadku nasilonego krwawienia z pochwy, które może być ciężkie lub wystąpienia skurczów podczas stosowania leku Myfembree, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wypadanie włosów (łysienie).Podczas stosowania leku Myfembree może wystąpić wypadanie i wypadanie włosów. Nie wiadomo, czy utrata lub przerzedzenie włosów ustanie, czy też będzie odwracalna po zakończeniu leczenia. Jeśli stanowi to dla Ciebie problem, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zwiększenie poziomu cukru, cholesterolu i tłuszczów (trójglicerydów) we krwi.

Zmiany w badaniach laboratoryjnychw tym badania tarczycy, sterydów, hormonów, cholesterolu i krzepnięcia krwi.

Do najczęstszych działań niepożądanych u kobiet z obfitym krwawieniem i mięśniakami macicy należą:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Najczęstsze działania niepożądane u kobiet doświadczających umiarkowanego do silnego bólu związanego z endometriozą obejmują:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800 FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na Myfembree?

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Dawkę leku Myfembree należy przyjąć na 6 godzin przed przyjęciem innych leków, zwłaszcza:

• Antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (takie jak azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, itrakonazol lub ketokonazol);

• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C;

• leki przeciwnowotworowe przyjmowane doustnie;

• leki nasercowe (takie jak amiodaron, karwedilol, kaptopril, dronedaron, propafenon, chinidyna, ranolazyna, tikagrelor lub werapamil);

• leki na mukowiscydozę; Lub

• Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z relugoliksem, estradiolem lub noretyndronem. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Jak przechowywać Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania Myfembree.

Czasami leki są przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta.
Nie stosować tego leku w przypadku jakichkolwiek schorzeń, na które nie został przepisany. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty. Może im to zaszkodzić. O informacje przeznaczone dla pracowników służby zdrowia możesz zwrócić się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jakie są składniki Myfembree?

Substancja czynna:Relugolix, estradiol i octan noretyndronu
Składniki nieaktywne:Laktoza jednowodna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu, triacetyna, żółty tlenek żelaza.

Referencje

1. Myfembree-Produktetikett

Więcej informacji